梅毒检测的ELISA法、TPPA法、TRUST法比较

高 凯

（河南省焦作市马村区人民医院，河南 焦作 454171）

梅毒检测的ELISA法、TPPA法、TRUST法比较

高 凯

（河南省焦作市马村区人民医院，河南 焦作 454171）

目的 比较梅毒检测的ELISA法、TPPA法、TRUST法。方法 选取2013年1月至7月于我院进行梅毒血清学试验的200例患者为研究对象，选取同期的200例健康体检者作为对照组，采集空腹静脉血，离心分离血清，所有标本分别用ELISA法、TPPA法、TRUST法检测。结果 200例梅毒患者血清标本采用ELISA法阳性率最高（95.5%）；TPPA法检测结果为阳性187例（93.5%），与ELISA法进行比较，两者差异无统计学意义（χ2=0.562，P=0.675）。TRUST法阳性率最低（82%），与ELISA法比较，差异具有统计学意义（χ2=52.15，P=0.015），ELISA法与TPPA法的敏感性、特异性、阳性预测值均高于TRUST法（P＜0.05）。结论 ELISA法、TPPA法、TRUST法各有优缺点，若能多种检测方法联用，可避免漏诊和误诊，提高阳性率，又有利于梅毒的诊断、治疗及预后的判断。

梅毒；ELISA法；TPPA法；TRUST法

梅毒是一种性传播疾病，因感染梅毒螺旋体引起的，其传播方式有3种，分别为性接触、血液传播及胎盘垂直传播。其症状也比较复杂，多样化，危害较大。近年来，梅毒的患病率逐渐增多，尤其是发展中国家[1]。因此，准确性和灵敏性高的实验检测方法，是临床及时、准确诊断和治疗的关键。目前，梅毒血清学检测是梅毒诊断的常用方法，主要有酶联免疫吸附试验（ELISA）、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）等[2]。其中ELISA法和TPPA法是特异性试验，而TRUST法是非特异性试验。因此，本文中笔者就梅毒检测的ELISA法、TPPA法、TRUST法进行比较，现将结果总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2013年1～7月于我院进行梅毒血清学试验的200例梅毒患者为研究对象，其中男性103例，女性97例，年龄2～76岁，平均年龄为（43.7±2.4）岁。选取同期的200例健康体检者作为对照组，其中男性105例，女性95例，年龄3～78岁，平均年龄为（41.6±3.6）岁。

1.2 试剂

酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂购于英科新创（厦门）科技有限公司；明胶凝集试验（TPPA）试剂购于日本富士株式会社；甲苯胺红不加热血清反应素试验（TRUST）试剂购于北京万泰生物药业有限公司。所有试剂均合格，且使用于有效期内。

1.3 仪器

安图实验仪器（郑州）有限公司生产的PHOMO型全自动酶标仪和iWO型洗板机，上海医用分析仪器厂生产的微量搅拌器，上海精宏实验设备有限公司生产的电热恒温水浴锅，江苏捷达离心机制造有限公司生产的低速自动平衡离心机等。

1.4 方法

采集空腹静脉血4mL，离心分离血清，所有标本分别用ELISA法、TPPA法、TRUST法检测，操作严格按照试剂盒说明书进行。

1.5 统计学处理

统计学数据采用统计学软件SPSS进行相关处理，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 3种方法检测结果比较

200例梅毒患者血清标本采用ELISA法检测结果为阳性191例（95.5%），其阳性率最高；TPPA法检测结果为阳性187例（93.5%），这两种方法进行比较，差异无统计学意义（χ2=0.562， P=0.675）。TRUST法检测结果为阳性164例（82%），其阳性率最低，分别与ELISA法、TPPA法比较，差异均有统计学意义（χ2=52.15，P=0.015），见表1。

表1 3种方法检测结果比较

2.2 3种方法的评价

ELISA法与TPPA法的敏感性、特异性、阳性预测值均高于TRUST法（P＜0.05），ELISA法和TPPA法检测结果差异无统计学意义，见表2。

表2 3种方法的评价（%）

3 讨 论

机体感染梅毒螺旋体后，一般会产生两种抗体，首先是特异性抗体，主要是IgM、IgG。这两种抗体的特点各不相同，IgM持续的时间较短，而IgG则终生存在，如果抗体的浓度较低，再感染的概率仍比较大。其次是非特异性抗体，当受梅毒感染后，机体免疫应答迅速调动起来，在3～4周左右，机体产生的类脂样物质及梅毒螺旋体分泌的类脂和脂蛋白等抗原物质刺激机体产生抗体[3]。

实验室诊断梅毒的方法主要是血清学检查，此方法对潜伏期的梅毒尤其有效。梅毒血清学检测一般分为非特异性类脂质抗原试验和特异性螺旋体抗原试验两大类，非特异性类脂质抗原试验主要有TRUST、USR、VDRL、RPR等，而特异性螺旋体抗原试验有TPELISA、TPPA、TPHA、TP-EL、FTA-ABS等[4，5]。

TRUST法在非特异性类脂质抗原试验中较为常用，其抗原来源于牛心的心磷脂、鸡蛋黄的卵磷脂及胆固醇，该法操作简便、经济，常用于皮肤、性病等梅毒患者的筛查和疗效观察，其效价滴度一般是其疗效观察的指标之一，也用于梅毒复发或再感染的判断。但有研究表明[6]，TRUST法存在假阴性结果，且比例很高，其敏感性和特异性差，容易出现漏诊，另外，也会因受其它疾病如病毒性感染、肿瘤、妊娠、类风湿关节炎等的影响，而出现误诊。

成功研制梅毒螺旋体基因工程抗原对ELISA法的建立有促进作用，从特异性和敏感性来看，该法均比TRUST法高，此外，操作方便，价格低廉，酶标仪检测结果较客观，适用于批量筛查[7]。由于ELISA法对梅毒IgM、IgG均能检测，而梅毒IgG抗体在治愈后长时间存在，因此，ELISA法结果为阳性，只能提示着正感染或者曾经感染过梅毒，无法判断梅毒活动的状态，故不能用于疗效、再感染的判断。

TPPA法是目前公认的梅毒确认试验，是采用明胶颗粒包裹抗原，与血清中梅毒特异性抗体结合生成沉淀的方法，特异性和敏感性均较高，但是操作繁琐，价格昂贵，不适于批量排查。TPPA法可用于潜伏期的梅毒和妊娠期梅毒的检测。

综上所述，ELISA法、TPPA法、TRUST法各有优缺点，若能多种检测方法联用，可避免漏诊和误诊，提高阳性率，又有利于梅毒的诊断、治疗及预后的判断。

[1] 唐满玲,顾敏,将最明,等.几种梅毒血清学检测方法的评价及临床应用[J].国际检验医学杂志,2012,33(9):1105-1107.

[2] 李凤中,黄永建,陈波.三种血清方法检测梅毒的比较分析[J].检验医学与临床,2012,9(4):442-443.

[3] Busse C,Navid MH,Strubel A,et al.Evaluation of a new recombinant antigen-based Virotech Treponema pallidum screen ELISA for diagnosis of syphilis[J].Clin Lab,2013,59(5-6):523-529.

[4] 李珍瑶,龙华泉,陈银仲.3种临床常用梅毒检测方法的比较[J].医学检验,2011,19(1):140-141.

[5] 周建芳.3种梅毒血清学诊断试验的临床应用评价[J].现代中西医结合杂志,2010,19(16):2036.

[6] 陈远贵.梅毒不同血清学检测方法的比较[J].临床输血与检验, 2009,11(2):174-175.

[7] Wellinghausen N,Dietenberger H.Evaluation of two automated chemiluminescence immunoassays,the LIAISON Treponema Screen and the ARCHITECT Syphilis TP,and the Treponema pallidum particle agglutination test for laboratory diagnosis of syphilis[J].Clin Chem Lab Med,2011,49(8):1375-1377.

R759.1

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1671-8194（2013）34-0108-02