眼内填充术后强迫体位患者生活质量量表的研制

章莉莉，王惠琴，董佩芳，孙 静

（浙江大学医学院附属第二医院，浙江 杭州 310009）

眼内填充术是复杂性视网膜脱离患者的有效治疗手段［1］，患者术后需采取合适的强迫体位并维持相应的时间，以争取最佳的手术效果。临床观察发现，强迫体位严重影响患者术后的生活质量［2－4］，导致部分患者体位治疗依从性差［5，6］。为改善强迫体位患者的生活质量，提高术后体位治疗的依从性，国内外开展了大量的研究［7］。目前，国外文献较多报道了强迫体位患者生活质量的质性研究［8］和辅助器具的应用，但缺乏强迫体位患者生活质量的量化分析数据。因此，有必要制定强迫体位患者的生活质量量表。本研究针对眼内填

充术强迫体位的现状，结合相关文献，编制了眼内填充术后强迫体位患者生活质量量表（以下称强迫体位患者生活质量量表），以期为眼科护理研究提供有效工具。现介绍如下。

1 强迫体位患者生活质量量表测试版的编制

1.1 初始量表的建立 查阅国内外相关文献，以健康调查简表中文版（SF－36）［9］为基础，参考视功能指数量表（VF－14）、美国眼科协会视功能问卷（NEI－VFQ25）等量表，初步构建眼内填充术强迫体位患者生活质量量表。建立专家小组，包括眼科医生、护理专家、心理学教授、医学统计学教授、眼科专科护士及临床患者共11人，进行两轮头脑风暴，揣摩量表各条目涉及的范围及语义，保证量表内容表达的通俗性和全面性，最终形成初始量表，内容包括6个维度（社会交往、日常生活能力、自我管理、情绪活动、进食质量、社会支持），共40条目。量表采用李克特式选项法，根据各条目内容设置3～5个选项，选项1记1分，逐项增加分值；设置反向题7题，与正向题比例合适。

1.2 测试样本的调查

1.2.1 眼内填充术后患者 入选条件：18岁以上，无智力障碍，并知情同意提供本研究相关资料；根据眼科主刀医生填写的手术记录单，诊断患者裂孔或网膜脱位于视网膜后极部，术中眼内填充惰性气体或硅油，术后按医嘱取强迫体位（俯卧位或面向下坐位）。选2010年10月至2011年10月在本院行眼内填充手术的患者138例作为观察组，男74例，女64例；平均年龄（53.5±12.9）岁。由经统一培训的调查员对138例患者进行强迫体位生活质量初始量表和SF－36量表的现场调查，共回收有效问卷138份，有效回收率100%。

1.2.2 非眼内填充术后患者 视网膜脱离行巩膜外冷冻加外加压术后取正常体位的患者37例为对照组，女18例，男19例，平均（53.6±11.9）岁。一般资料与观察组相匹配。由调查员对患者进行现场调查，共收集有效问卷37份。

1.3 强迫体位患者生活质量量表测试版的形成以初始量表对样本进行调查，通过条目分析和筛选，探索性因子分析，确定眼内填充术后强迫体位患者生活质量量表测试版。

1.3.1 条目分析和筛选 根据各条目的决断值（critical ratio，CR）和条目与总分的相关程度分析和筛选。决断值是根据问卷总分区分出高分组与低分组，具体方法是将量表总分由高到低排列，总得分前27%为高分组，后27%为低分组，再求出两组在每条条目上的平均差异，采用两独立样本t检验，如果某条目的CR值没有统计学意义，则认为该条目不具备鉴别不同被试的反应程度，予以删除。Pearson相关系数表示条目与总分之间的相关性，并可作为条目是否删除的依据。如果条目得分与量表总分之间的相关系数不小于0.30，并有统计学意义（P≤0.05），则保留该条目。

1.3.2 探索性因子分析 首先做KMO与Bartlett球形检验，KMO值0.830，Bartlett球形检验的P值 ＜0.05，证明适合因子分析。对保留条目进行第1次探索性因子分析，提取5个公因子，采用直接斜交转轴法进行旋转，剔除因子荷载 ＜0.4的条目；再次探索性因子分析，转轴后公因子1包含的条目较多，则进行因子层面的因子分析，最终共得6个公因子，每个公因子各包含3至9条目，形成测试版量表，见表1。

表1 强迫体位患者生活质量量表（测试版）结构

1.3.3 测试版的确定 初始量表经过条目分析和筛选，剩余条目经探索性因子分析，并根据一般量表编制经验，3条目因子载荷＜0.4被删除，形成6个维度37条目的测试版量表。量表各条目计分为1～5分，总分144分，量表各维度分及总分越低，代表生活质量越好。

2 强迫体位患者生活质量量表测试版的考评分析

2.1 考评分析内容

2.1.1 信度分析

2.1.1.1 内部一致性信度 通过计算总量表及各维度的克朗巴赫α系数（Cronbach’sα），考察量表各条目间的一致性程度。

2.1.1.2 分半信度 指量表两半得分间的稳定性。将量表及各维度分成对等的两半后，计算两部分的Pearson相关系数，考察受试者在该两部分得分的一致性。

2.1.2 效度分析

2.1.2.1 结构效度 指设计者构想的量表结果与实际测定结果的吻合程度。本研究专门成立了专家小组，小组成员包括医疗、护理、医学统计方面的专家，均具有副高级以上职称，同时也邀请了数名患者，考察所得量表结构与理论构想是否相符；对条目与各因子、各因子间及各因子与总量表的相关性进行分析，

2.1.2.2 区分效度 也称判别效度、辨别效度，量表应能区分已知两类不同人群（即观察组和对照组）的生存质量。用测试版量表分别调查强迫体位患者和正常体位患者，计算量表各因子得分和总得分，再根据得分的分布情况进行t检验或非参数的Mann－Whitney U检验，以比较这两类人群得分的差别是否具有统计学意义，从而判别量表是否具有区分效度，即是否具有区分两类不同生存质量人群的能力。

2.1.2.3 校标效度 又称为标准效度，即以一个公认有效量表作为标准，检验新量表与标准量表间的相关性。由于缺乏权威的体位相关生活质量量表，本研究以国内外广泛使用的、具有良好信效度和可行性的一般生活质量量表SF－36作为效标来考察两个量表间的相关性。

2.2 统计学方法 均采用SPSS 16.0软件完成统计。正态分布的计量资料用（均数±标准差）表示，偏态分布的计量资料用中位数与四分位数间距M（QR）表示，计数资料用率或构成比表示，以P≤0.05判断结果的统计学意义。

3 结 果

3.1 强迫体位患者生活质量量表测试版的信度分析 测试版量表各因子的α系数在0.635～0.907间，总量表的α系数为0.929；各因子的分半信度（Spearman－Brown系数）在0.699～0.889（按照因子载荷大小排列后分半），总量表分半信度为0.856。见表2。

表2 强迫体位患者生活质量量表的信度分析

3.2 强迫体位患者生活质量量表测试版的效度分析

3.2.1 结构效度 各条目与因子间的相关系数在0.391～0.886，各因子间的相关系数在0.068～0.642，各因子与总量表的相关系数在0.342～0.842。见表3、表4。

表3 强迫体位患者生活质量量表因子间、各因子与总量表的相关分析（rs）

表4a 条目与社会交往的相关分析

表4b 条目与日常生活能力的相关分析

表4c 条目与自我管理的相关分析

表4d 条目与情绪活动的相关分析

表4e 条目与进食质量的相关分析

表4f 条目与社会支持的相关分析

3.2.2 区分效度 本次调查中，观察组与对照组在各因子及量表总分的得分差异均有统计学意义（P＜0.05），见表5。

3.2.3 校标效度 测试版量表与SF－36的相关系数为0.806（P＜0.01）。

3.3 强迫体位患者生活质量量表测试版得分的相关因素 观察组经强迫体位量表测试后进行x2检验和Mann－Whitney U检验，发现量表总分在不同性别、年龄、文化程度和婚姻状况间的差异无统计学意义（P＞0.05）；不同性别的患者在维度“自我管理”的得分差异有统计学意义，Z＝－2.938，P＝0.03；不同婚姻状况的患者在维度“日常生活能力”和维度“情绪活动”的得分差异有统计学意义，分别为x2＝10.154，P＝0.017和x2＝11.933，P＝0.008；不同文化程度患者在维度“情绪活动”的得分差异有统计学意义，x2＝11.392，P＝0.022。术前视力和眼内填充物不同的患者，生活质量差异无统计学意义。

4 讨 论

4.1 编制眼内填充术后强迫体位患者生活质量量表的意义 测定生活质量的最佳工具是量表。获取量表有两种方法，直接创建量表或翻译国外量表。经文献查阅，目前尚无眼内填充术后强迫体位患者的生活质量量表，医务人员在日常护理工作中，要根据不同的个体特征，对强迫体位患者进行个性化护理，才能切实提高患者的生活质量。而普适性的SF－36等量表又无法体现强迫体位患者生活质量的特点。因此，本研究尝试创建眼内填充术后强迫体位患者生活质量量表，以便有针对性地评估眼内填充术后强迫体位患者的生活质量。

4.2 强迫体位患者生活质量测试版量表的信度和效度较高 量表的信度和效度是体现量表质量的重要指标。信度也称稳定系数，是心理测量量表的特征，评价量表的稳定性和一致性，Cronbach－α系数接近或大于0.7，分半信度大于0.8，代表量表信度良好。本量表各维度的Cronbach－α系数在0.635～0.907，总量表为0.929；各维度的分半信度在0.699～0.889，总量表分半信度为0.856，因此，量表是稳定、可靠的。效度即有效性，是指测量工具或手段能够准确测出所需测量事物的程度。本量表效度检验的指标有结构效度、区分效度和效标效度。根据WHO对生活质量的定义，参考国内外相关文献，以经典量表为基础，拟定条目池，组织相关专家讨论、评定，因此具有较好的结构效度；本量表与SF－36总分的相关系数是0.806，校标关联系数大于0.7，提示具有较好的校标效度；对两组生活质量测试中能有效评判正常体位患者与强迫体位患者不同的生活质量，区分度较好。因此，本量表的信、效度良好，是稳定、敏感、有效的评价工具，为量化分析强迫体位患者的生活质量提供了行之有效的工具。

4.3 本研究存在的问题 本次研究受条件所限，样本采集均在同一医院完成。在形成初始量表前，对患者的访谈稍欠缺，同时对照组样本量相对不够多。在以后的研究过程中需采集多中心的大样本资料，进一步对自制量表进行考核。

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