马来酸曲美布汀治疗肠易激综合征的疗效和安全性研究

李中奇

（河南省太康县人民医院 内科，河南 周口 461400）

马来酸曲美布汀治疗肠易激综合征的疗效和安全性研究

李中奇

（河南省太康县人民医院 内科，河南 周口 461400）

目的 对马来酸曲美布汀治疗肠易激综合征（IBS）的疗效和安全性进行科学评估。方法 采用对照、前瞻性的临床研究方法，随机选取我院2010年～2012年期间收治的确诊为肠易激综合征患者80名，分为实验组和对照组，每组各40名患者，分别采用马来酸曲美布汀和匹维溴铵进行治疗，实验内容包括基线期2周，治疗期4周和随访期2周，观察并记录治疗前后患者的疗效指标变化。结果 实验组采用马来酸曲美布汀治疗后，各项肠易激综合征症状均得到缓解，与对照组相比疗效无较大差异，且在治疗前后，实验组患者均未出现不良反应。结论 采用马来酸曲美布汀治疗肠易激综合征可以有效的改善患者的各项疗效指标，且无不良副作用。

马来酸曲美布汀；肠易激综合征；疗效；安全性

肠易激综合征（irritable bowel syndrome，IBS）是一种临床上常见的肠道疾病[1]，它的临床表现主要有腹胀、腹痛，大便性状异常等，给患者的生活带来严重影响。当前研究尚未明确IBS的发病机制[2]，多采用马来酸曲美布汀等药物来调节肠道运动，对IBS患者进行治疗。本文主要通过实验对比来评估马来酸曲美布汀治疗肠易激综合征疗效和安全性。

1 对象与方法

1.1 实验对象

随机选取我院2010年～2012年期间收治的符合肠易激综合征罗马Ⅲ标准的患者80名，其中有41例男性患者，39例女性患者，年龄分布为20～63岁。所有患者均接受过结肠气钡造影，排除由其他疾病造成的肠道功能紊乱，实验期间所有患者均未服用促动力药等影响实验结果的药物。

1.2 实验方法

采用对照、前瞻性的临床研究方法，将所有患者分为实验组和对照组，每组各40名患者，分别采用马来酸曲美布汀和匹维溴铵进行治疗，实验内容包括基线期2周（无药物治疗），治疗期4周和随访期2周。在治疗期间，马来酸曲美布汀的服用方法为口服，剂量为每日3次，每次100mg。实验数据来源于实验期间患者的日记卡，日记卡由患者本人进行填写。

1.3 疗效判定

1.3.1 主要疗效指标：包括腹泻、腹痛等IBS总体症状的程度评价，评分标准为4=非常严重，3=严重，2=中度，1=轻微，0=无。

1.3.2 次要疗效指标：包括在过去1周内患者腹泻/便秘的严重程度和IBS总体症状的程度变化。其中按Bristol分型对大便性状进行评估，根据有无对排便情况（排便费力，排便急迫感，排便不尽感）进行评估：0=无，1=有。其他症状则按0～4对照评分：4=非常严重，3=严重，2=中度，1=轻微，0=无。

1.4 不良反应

治疗前后分别对患者进行全面的肝功、肾功、血糖等生理指标检查，根据实验数据和检查结果排除药物影响的可能性。

1.5 统计学分析方法

采用秩和检验分析的方法对所有试验数据进行分析，P＜0.05，则分析结果具有统计学意义。

2 结 果

治疗前后患者的部分症状评分改善如表1所示（P＜0.01）。

表1 治疗前后患者部分症状评分改善结果

从实验数据可以看出，马来酸曲美布汀可以有效地改善肠易激综合征患者的主要症状，如缓解患者腹部不适合症状，改善排便情况等。在随访后的2周内，所有采用马来酸曲美布汀治疗的实验组患者均未发现任何明显的不良反应。

3 结 论

尽管针对肠易激综合征的具体致病机制尚待进一步确认，近年来随着医学的不断发展，针对IBS疾病治疗的临床试验也取得了一定的进步。目前临床上发展出一批以药物为主的IBS治疗方案，其主要原理是通过改善修复肠道功能，缓解患者内脏感觉过敏的情况，从而改善患者IBS的主要症状[3]。

马来酸曲美布汀主要是通过调节患者肠道运动来治疗肠易激综合征[4]，实验证明，患者在服用马来酸曲美布汀后，IBS症状得到很大改善，证明了其在治疗肠易激综合征方面的卓越作用，同时实验证明，使用马来酸曲美布汀并不会造成任何不良副作用。

因此，马来酸曲美布汀是一种安全有效的肠易激综合征治疗药物。

[1] 雄理守,陈惠新.广东省社区人群肠易激综合征的流行病学研究[J].中华医学杂志,2004,84(4):278-281.

[2] 陆再英,钟南山.内科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2008:427.

[3] 王慧吉,于中麟,周丽雅,等.马来酸曲美布汀治疗肠易激综合征的疗效和安全性[J].中国新药杂志,2001,10(3):207-209.

[4] 李建军.婴幼儿腹泻与免疫研究[13.国外医学流行病学传染病学分册,1999,26(3):125.

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1671-8194（2013）28-0102-02