测量不确定度在临床检验中的应用分析

高书莲

临床检验是一个给人体的各种特性进行赋值的过程。赋值的准确与否，在临床疾病的确诊以及后期的治疗过程中起着十分重要的作用。因此，如何提升临床检验的质量成为临床检验中的一个重要问题。在目前的临床检验中，多采用不确定度来反应赋值的准确性。为了对测量不确定度在临床检验中的应用进行分析，本次实验测量我科实验室的14个生化检验项目，并对不确定度进行评估，具体实验报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 实验采用的生化分析仪是日立7080型生化分析仪;检验所需的校准品，室内质控品，定值质控品等为Roche 产品［1］。

1.2 方法

1.2.1 仪器检测 ①进行仪器的功能检查，并进行校正，以保证仪器的正常运行。②进行同批次室内质控品的CV测定:对一天内的室内质控品进行15次测定。③进行不同批次的室内质控品的CV测定:以不同天的室内质控品为不同的批次，进行1 d/次的CV测定，共进行20 d。④计算平均值及偏倚:对定值质控的血清产品重复测定三次，求三者的平均值，并计算得出相应的偏倚［2］。

1.2.2 不确定度测量 ①利用电极法对钾离子、氯离子、钠离子、钙离子进行测定。②利用速率法对丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶进行测定。③滴加双缩脲试剂到达滴定终点，测量总蛋白含量。④滴加溴甲酚绿到达滴定终点，测量清蛋白含量。⑤利用紫外方法，测量磷的含量。⑥利用尿酸酶，对尿酸的含量进行比色测定。⑦利用氧化酶，对葡萄糖的含量进行测定。⑧利用胆固醇氧化酶，对胆固醇的含量进行测定［3］。

1.3 不确定度公式 测量不确定度的公式为U%=2 cV%

2 结果

14项临床检验项目的不确定度结果见表1。

表1 14项临床检验项目的不确定度结果

3 讨论

在临床检验中，对不确定度进行数字表征是应对误差的办法之一。准确度在一定程度上可以反应测量结果的准确与否，即反应测量结果同真实结果的一致程度，并不能从中获得真实的数值。而不确定度可以相对明显地揭示测量结果的准确程度，在临床检验的后续分析中应用相对较为广泛［4］。

本次实验测量我科实验室的14个生化检验项目，并对不确定度进行评估。从实验测得的不准确度值来看，其可以体现在相应实验条件下获得的结果的准确及分散性质。并且认为，欲进行不确定度的测量需配备一套全面的质控体系和质保体系，以充分保证测量过程中的稳定以及有效控制。

［1］ 陈文祥.临床检验测量不确定度.临床检验杂志，2011，(5):321.

［2］ 林鸿.试析临床检验参考测量系统及其临床检验分析质量保证.北方药学，2011，(11):61-62.

［3］ 吕京.常规临床检验结果的测量不确定度.中国北京，2011:117-118.

［4］ 胡丽涛，何法霖，王薇，等.临床检验测量不确定度的评定.临床检验杂志，2011，(9):658-659.