补肾益智颗粒联合盐酸多奈哌齐治疗老年性痴呆临床观察

许 安 浙江中医药大学 杭州 310053

王 峻 杭州市红十字会医院

补肾益智颗粒联合盐酸多奈哌齐治疗老年性痴呆临床观察

许 安 浙江中医药大学 杭州 310053

王 峻 杭州市红十字会医院

老年性痴呆 补肾益智颗粒 认知能力

老年性痴呆是一种中枢神经系统变性病，起病隐袭，病程呈慢性进行性，是老年期痴呆最常见的一种类型。主要表现为渐进性记忆障碍、认知功能障碍、人格改变及语言障碍等神经精神症状，严重影响社交、职业与生活功能。近年该病的患病率呈上升趋势，且确切病因未明，给社会和家庭带来沉重的负担。笔者应用补肾益智颗粒治疗该病取得较好疗效，报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2011年1月—2012年7月浙江省中西医结合医院干部科门诊及住院老年性痴呆患者68例，随机分为治疗组、对照组各34例。两组性别、年龄、病程、病情程度差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 ①西医诊断标准:采用美国精神病学会《精神障碍的诊断与统计手册》DSM-Ⅳ第4版关于Alzheimer′sDisease（AD）[1]的诊断标准。②中医诊断标准：参照1997年田金洲等[2]制订痴呆中医辨证量表（The scale for the differentiation of syndromes of vascular dementia，SDSVD），符合髓海不足、瘀阻脑脉证者。排除血管性痴呆和抑郁症患者。

2 方法

2.1 治疗方法 治疗组口服补肾益智颗粒合盐酸多奈哌齐（商品名：安理申）。补肾益智颗粒组成:何首乌15g，益智仁、熟地各9g，远志6g，党参、山茱萸各9g，丹参、黄芪各12g，水蛭、地龙、川芎、生甘草各6g。由杭州市红十字会医院制剂室做成颗粒剂，每包10g，1次1包，1天2次。安理申5mg，1天1次。对照组口服安理申5mg，1天1次。服药期间停用影响疗效评价的其他药物。两组疗程均为6个月。

2.2 观察指标 ①MMSE量表；②ADL量表；③安全性指标（血尿常规、心电图、肝肾功能）。以上指标于纳入第1天、第6个月末时各记录、采集1次。

2.3 统计学方法 应用SPSS13.0统计软件。计量资料采用t检验。检验水准α=0.05。

3 结果

治疗过程中脱落3例，其中治疗组脱落2例，对照组脱落1例，脱落率为4.4%。

3.1 两组治疗前后MMSE量表评分比较 治疗前两组MMSE评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组MMSE量表评分明显高于用药前（P＜0.05）；与对照组治疗后比较，治疗组MMSE评分改善显著，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗前后MMSE评分比较（±s） 分

表1 两组治疗前后MMSE评分比较（±s） 分

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别治疗组对照组n/例32 33治疗前14.21±1.35 13.98±1.42治疗后20.46±0.96△* 17.19±1.14*

3.2 两组治疗前后MDL量表评分比较 治疗前两组MDL评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组MDL评分均降低（P＜0.05）；治疗组改善较对照组更明显（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后ADL评分比较（±s） 分

表2 两组治疗前后ADL评分比较（±s） 分

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别治疗组对照组n/例32 33治疗前58.34±3.46 56.23±2.39治疗后39.75±4.21△* 47.33±3.75*

3.3 不良反应 两组均未发现明显不良反应。

4 讨论

20世纪90年代初我国大规模流行病学调查显示，60岁以上人群老年痴呆症（Alzheimer’s Disease，以下简称AD）患病率为3.46%～3.90%[3-4]。尤其值得重视的是AD不仅是一个患病率随年龄增长而迅速增加的疾病，还是一个致残率和死亡率很高的疾病，在发达国家AD已成为继心脏病、癌症和卒中之后的第4位死亡原因，在我国AD所带来的社会压力和经济负担已高于欧美发达国家[5]。我国是目前世界上社会老龄化速度最快的国家，随着老龄人口的逐年增加，AD必将成为一个严重的社会问题和经济问题。因此，如何有效防治该病已成为医学界关注的重要热点之一。中医认为，脑与肾有密切的关系，脑为髓之海，髓之化生又根源于肾，所以脑的衰老也是因肾的亏虚而引起的。老年性痴呆是老年性衰老过程中的一种神志疾病，与肾气的盛衰密切相关，诚如《灵枢·海论》云“脑为髓之海……髓海有余，则轻劲多力，自过其度；髓海不足，则脑转耳鸣，胫酸眩冒，目无所见，倦怠安卧。”此外，瘀血也是引起痴呆的重要病理因素，瘀血蒙蔽清窍致使神志异常是健忘、痴呆发病的基本病机。笔者认为，肾虚髓减、瘀阻脑脉是该病的发病基础，确立补肾填精、化瘀通窍治法，总结出补肾益智方。填精补髓是基础，破瘀开窍是关键。正所谓“瘀不除则神明不能自主”，“脑窍以气血流通为贵”。

本方以何首乌益精生髓为君药。益智仁醒脾益胃，熟地填精益髓，配合黄芪补气升阳，精血双补为臣药。丹参活血祛瘀，远志、党参、山茱萸温补气血，收敛心神，共为佐药。水蛭与地龙合用疏通血脉、驱逐脏腑经络之瘀血，祛瘀生新。川芎畅血中之气，使气顺血活，助诸药发挥作用，为使药。研究显示，何首乌可提高小鼠全血及脑组织SOD活性，并能降低小鼠心、肝、脑组织中及血中LPO含量，与抗衰老有关。而益智仁可提高小鼠脑NE、DA、cAMP及血浆cAMP的含量，并有增加记忆及增强免疫的功能。本组结果显示，补肾益智颗粒联合盐酸多奈哌齐治疗老年性痴呆临床疗效优于单纯西药组，未见明显不良反应。

［1］American Psychiatric Association.Diagnostic and statisti⁃calManu-ofMentalDisorders［M］.4th ed.（DSM-IV）.Wansh⁃ington DC:American PsychiaticAssociation，1994：143.

［2］田金洲，韩明向，涂晋文.血管性痴呆的诊断、辨证及疗效评价标准［J］.北京中医药大学学报，2001，23（5）:24-30.

［3］罗焕敏，陈以慈.Alzheimer病病因学研究新进展及可能的发病机理［J］.国外医学老年医学分册，1996，17（1）：22-28.

［4］Martin M，Schellenberg GD，Wijsman ME，et al.Dominant susceptibility genes［J］.Nature，2010，347:124.

［5］贾建平.2003神经病学新进展［M］.北京：人民卫生出版社，2003：6.

2012-12-13