康艾注射液联合三维适形放疗治疗老年食管癌疗效观察

吴中平 吴晓茹 纪 卫 季 峰 浙江省金华广福肿瘤医院 金华321000

康艾注射液联合三维适形放疗治疗老年食管癌疗效观察

吴中平 吴晓茹 纪 卫 季 峰 浙江省金华广福肿瘤医院 金华321000

食管癌 老年人 康艾注射液 放疗

80%的食管癌患者临床确诊时，局部病灶已经广泛浸润和（或）远处转移[1]，失去了根治性切除的机会，主要依靠放射治疗。老年食管癌患者因体质和年龄问题对放疗的耐受性差，不良反应使生活质量下降明显，5年生存率仅10%～15%[2]。笔者观察康艾注射液联合三维适形放疗治疗老年性食管癌的疗效及不良反应，报道如下。

1 临床资料

2006年1月—2009年10月，我院收治老年食管癌患者87例，均行钡餐透视、胸部CT、腹部超声、胃镜检查，并病理证实。所有病例KPS评分＞60分，预计生存期＞3个月，血常规、肝、肾、心肺功能正常，无放疗禁忌症，无手术适应证。临床分期参照祝淑钗等[3]提出的食管癌临床分期标准。按入院顺序分观察组和对照组，两组年龄、性别、病理类型、病变长度及临床分期具有可比性（P＞0.05），见表1。

2 治疗方法

两组均给予三维适形放疗（3D-CRT），直线加速器6MV-X常规分割，1次1.8～2.0Gy，1周5次，放疗总剂量60～70Gy，中位剂量64Gy，要求PTV 95%体积接受100%以上的处方剂量照射，全肺V20≤25～30%，V30≤18%，心脏平均剂量≤30Gy，脊髓最大剂量＜45Gy，疗程6～7周。观察组在三维适形放疗基础上加用康艾注射液60mL加入5%葡萄糖500mL中，静脉滴注，1天1次，连用30天。

表1 两组一般资料比较例

观察指标：观察两组近期疗效及生活质量、不良反应。采用kaplan-Meier法计算生存率。生存时间定义自适形放疗开始至死亡或末次随访为止。按照WHO抗癌药物毒副反应的分度标准和美国肿瘤放射治疗协作组（RTOG）急性放射损伤分级标准评价不良反应[4]。

统计学方法：应用SPSS13.0统计软件，计数资料比较采用χ2检验，计量资料比较采用t检验。

3 治疗结果

3.1 疗效标准 近期疗效应用实体瘤疗效评价标准RECIST[5]，分为完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定（SD），进展（PD）。生活质量评定采用Karnofsky计分标准，治疗后比治疗前评分增加＞10分者为提高，减少＞10分者为降低，二者之间为稳定。

3.2 两组近期疗效比较 观察组治疗后完全缓解18例，部分缓解18例，稳定4例，进展3例，缓解率83.7%；对照组治疗后完全缓解16例，部分缓解17例，稳定5例，进展6例，缓解率75.0%。观察组疗效优于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。

3.3 生活质量比较 观察组经治疗Karnofsky计分提高27例，稳定10例，减少6例，生活质量改善率86.0%；对照组Karnofsky计分提高12例，稳定10例，减少22例，生活质量改善率50.0%；观察组生活质量改善高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

3.4 两组生存率比较 观察组1年、2年生存率分别为38例（88.4%）、31例（72.1%），对照组分别为30例（68.2%）、19例（43.2%）。两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

3.5 不良反应 两组患者主要不良反应是骨髓抑制与放射性食管炎。观察组III～IV度骨髓抑制发生率23.3%，低于对照组的43.2%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。观察组III～IV级放射性食管炎发生率27.9%，低于对照组的40.9%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

4 讨 论

食管癌属中医“噎膈”范畴。老年性食管癌患者主要病机为正气不足，脏腑功能失调，导致气、痰、血互结，使食管狭窄、食管干涩，多为本虚标实之证。放射线属火热外邪之毒，单纯放射治疗势必导致火毒和热毒更盛，伤津耗液，正气更损，邪气更盛，病情进一步恶化。近年来，中医药在稳定病灶、改善临床症状、减轻放化疗不良反应、延长生存期及成本效果分析等方面均显示出一定的疗效和优势，并积累了许多循证医学证据。康艾注射液是由中药人参、黄芪、苦参、黄连经现代科学工艺提取精制而成的新型双向抗癌注射液。人参、黄芪甘温，入脾肺经，有补气养血、健脾生津作用；苦参、黄连苦寒，入心胃经，有清热泻火作用，尤善清中焦之火，四者合用，共奏扶正祛邪之效。现代研究表明，康艾注射液通过阻滞细胞周期，抑制肿瘤细胞增殖，诱导肿瘤细胞凋亡，而产生抗癌作用[6]；通过增强CD4T细胞的作用及NK细胞的活性，促进分泌白细胞介素-12、干扰素和肿瘤坏死因子，从而保护和增强细胞免疫功能[7]；通过改善骨髓基质细胞与造血干细胞间的接触，促进干细胞增殖，提高外周血白细胞、血小板数、血红蛋白的含量，提高患者的身体素质。康艾注射液通过多途径、多层次、多靶点作用于机体，与放疗合用，既可增强机体免疫功能，防止放疗后肿瘤复发转移，又具有抗疲劳及抗辐射的作用，从而提高生活质量。白广德等[8]采用康艾注射液联合射波刀治疗原发性肝癌，观察组有效率84%，明显高于对照组的56%。

表2 两组骨髓抑制比较 例

表3 两组放射性食管炎比较 例

本组结果显示，康艾注射液联合三维适形放疗治疗老年性食管癌，利用中医药扶正培本、重建正气、清热泻火，结合三维适形放疗控制局部病灶，局部与整体兼顾，增效减毒，减轻食管癌放疗的不良反应，改善患者生活质量。

［1］杨国梁，郑树.消化系统恶性肿瘤诊疗学［M］.北京：科学出版社，2000:147.

［2］殷蔚伯.肿瘤放射治疗学［M］.第4版.北京：中国协和医科大学出版社，2008:546.

［3］祝淑钗，李任，李娟，等.非手术治疗胸段食管癌临床分期与预后关系的初步探讨［J］.中华放射肿瘤学杂志，2004, 13：189-192.

［4］赵新汉，张晓智，常柏玲，等.肿瘤多学科综合治疗［M］.西安：第四军医大学出版社，2007:626-627.

［5］孙燕，石远凯.临床肿瘤内科手册［M］.第5版.北京：人民卫生出版社，2007：150.

［6］张代钊，郝迎旭，崔惠娟，等.扶正增效方对肺癌放射增效作用的临床观察［J］.中医杂志，1997,38（2）：84-86.

［7］李庆，范晓磊.中药抗肿瘤的研究进展［J］.中国微生态学杂志，2007，19（3）：317-318.

［8］白广德，吴洁.康艾注射液联合射波刀方案治疗25例原发性肝癌临床观察［J］.新中医，2012,44（3）：81-83.

修回日期：2012-12-28

2012-10-13