柴芍六君汤加减治疗慢性乙型肝炎50例观察

陈 瑛

（广东省东莞市塘厦医院中医科，广东 东莞 523721）

柴芍六君汤加减治疗慢性乙型肝炎50例观察

陈 瑛

（广东省东莞市塘厦医院中医科，广东 东莞 523721）

目的：观察柴芍六君汤治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法：100例随机分为治疗组50例和对照组50例，两组均予甘草酸二胺肠溶胶囊及复方益肝灵胶囊治疗，治疗组加用柴芍六君汤加减治疗。结果：对照组及治疗组临床症状改善、肝脏炎性活动减轻（P＜0.05），但治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）。结论：柴芍六君汤治疗慢性乙型肝炎有显著疗效。

慢性乙型肝炎；柴芍六君汤；甘草酸二胺肠溶胶囊；复方益肝灵胶囊

2008年8月至2012年5月，笔者用柴芍六君汤加减治疗慢性乙型肝炎取得良好疗效，报道如下。

1 临床资料

共100例，均为广东省东莞市塘厦医院门诊及住院部患者，随机分为两组各50例。治疗组男35例、女15例，年龄（31.54±8.53）岁，病程（9.25±5.60）年。对照组男33例、女17例，年龄（31.95±9.09）岁，病程（8.10±5.75）年。两组性别、年龄、病程等比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准：符合2000年西安会议制定的《病毒性肝炎防治方案》病毒性肝炎的诊断标准［1］。有输血、不洁注射史，与HBV感染者接触史，家庭成员有HBV感染者，特别是婴儿母亲是HBsAg阳性。病程超过半年或发病日期不明确而有慢性肝炎症状、体征、实验室检查改变。常有乏力、厌油、肝区不适等症状，可有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣、胸前毛细血管扩张，肝大质偏硬，脾大等体征。有血清HBsAg，血清HBV－DNA，血清抗HBc IgM，肝组织HBcAg和（或）HBsAg、或HBV DNA任何一项阳性。

中医证型诊断标准：参照中华全国中医学会内科肝病专业委员会天津会议（1991年12月）制订的《病毒性肝炎中医辨证标准（试行）》的标准进行辨证。为肝郁脾虚证。主证：①胁肋胀痛；②腹胀便溏。次证：①情志抑郁；②身倦乏力；③舌淡有齿痕。具备主证①②，或具备主证①及次证②③两项，或具备主证②及次证①。

排除标准：排除HDV、HCV、HIV抗体阳性，自身免疫性肝病、遗传性肝病、慢性肝病失代偿期、妊娠、肾功能不全、精神病、酗酒、吸毒及合并严重器质性疾病。

2 治疗方法

两组均予口服甘草酸二胺肠溶胶囊（江苏正大天晴药业股份有限公司生产，国药准字H20040628）150mg，每日3次口服；复方益肝灵胶囊（海南海神同洲制药有限公司，国药准字Z20060425）0.3g，每日3次口服。

治疗组加用柴芍六君汤加减。柴胡5 ～ 10g，白芍10～ 30g，党参10 ～ 30g，茯苓15 ～ 30g，白术15 ～ 30g，炙甘草10 ～ 30g，陈皮10 ～ 15g，法半夏10 ～ 15g。胁肋疼痛者加延胡索、三棱、莪术，脘闷腹胀加枳壳，便溏加薏苡仁，抑郁烦躁加香附，乏力懒言加黄芪，嗳气、恶心呕吐加陈皮、法半夏，畏寒者加熟附子、干姜，口干、五心烦热者加麦冬。每天1剂，每次加清水600mL，煎至300mL，分2次温服。

两组均6个月为一疗程，1个疗程后统计结果。

3 观察方法

主要临床症状及体征身倦乏力、神疲懒言、胁肋胀痛、情志抑郁、烦躁易怒、食欲不振、嗳气、脘闷腹胀、便溏、恶心呕吐、口干、肝区叩击痛、肝脾肿大、蜘蛛痣、肝掌，每治疗3个月记录1次，疗程为6个月，主症按轻重程度计分，无、轻、中、重分别计0、3、6、9分。在治疗开始后3个月、6个月分别于清晨抽取静脉血，标本经离心、分离血清，检测乙肝两对半、肝功能、HBV—DNA等各项指标；治疗前、治疗后查肝胆脾胰B超。

4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［2］。基本治愈：症状消失，体征明显改善，肝脾肿大稳定不变或缩小、无压痛及叩痛，肝功能检查恢复正常，病毒复制指标降低。有效：主要症状基本消失或好转，体征改善无明显变化，肝脾肿大稳定不变，且无明显压痛及叩痛，肝功能检查正常或原值下降50%以上。无效：ALT不下降，未达“显效”标准。

统计分析用SPSS11.0软件，计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。

5 治疗结果

两组治疗前后主要临床症状、临床症状积分进行比较见表1、表2。

表1 两组治疗前后主要症状积分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前后主要症状积分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

表2 两组治疗前后临床症状总积分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后临床症状总积分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别治疗前治疗后治疗组11.32±5.312.97±3.83*△对照组9.50±6.035.71±5.09*

两组肝功能改善情况见表3。

表3 两组治疗前后转氨酶比较 （U/L，±s）

表3 两组治疗前后转氨酶比较 （U/L，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别类别治疗前治疗后治疗组ALT137.51±51.9233.75±17.19*△AST85.47±33.2029.04±15.69*△对照组ALT141.17±60.7448.39±45.66* AST95.86±40.0840.44±23.67*

两组临床疗效见表4。

表4 两组疗效比较 例（%）

6 讨 论

肝郁脾虚证为乙肝临床中最常见的证型［3，4］。治当疏肝健脾。

柴芍六君汤出自《医宗金鉴》，方中柴胡疏肝解郁，党参补气健脾，白芍养肝阴以助肝体之用，白术、茯苓健运脾胃，陈皮、法半夏理气健脾，炙甘草调和诸药。诸药合用，共奏疏肝健脾功效，使肝体得用、脾胃得养，从而达治疗目的。

［1］中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订.病毒性肝炎防治方案［J］.中华肝脏病杂志，2000，12（6）：324.

［2］郑筱萸，任德权.中国新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药出版社，2002：144.

［3］罗日永.慢性肝病中医证治的研究进展［J］.现代消化及介入诊疗，2005，10（2）：112-115.

［4］徐莲，方路.乙型肝炎3373例临床资料分析及辨证论治规律探讨［J］.中医杂志，1989，30（8）：501-503.

Objective：To observe the clinical significance of chaishao liujun decoction treating chronic hepatitis B.Methods：100 cases of chronic hepatitis B patients were randomLy divided into the treatment group and control group，each group had 50 cases，the control group was given diammonium glycyrrhizinate enteric capsules and compound Yiganling capsules to treat, the treatment group added Chaishao liujun decoction based on the treatment in the control group,observe the clinical curative effect of 2 sets.Results：After the treatment，the control group and the treatment group could improve patients clinical symptoms，reduce the liver inflammatory activity，treat chronic hepatitis B （P＜0.05），treatment group is better than control group on improving the clinical symptoms，reducing the liver inflammatory activity and clinical effect （P＜0.05）.Conclusion：Chaishao liujun Decoction in treatment of chronic hepatitis B with remarkable curative effect.

Chronic hepatitis B；Chaishao liujun Decoction；Diammonium glycyrrhizinate enteric capsules；Caompound Yiganling capsules

R256.437.51

B

1004-2814(2013)06-435-02

2013-02-04