阴道自窥器临床应用效果观察

刘晓雁，郝天羽，刘海萍，靳 兴

(1第二军医大学，上海200433;2济南军区总医院;3济南军区疾病预防控制中心)

研究表明，女性月经周期中有6 d的易受孕期(包括排卵当日及排卵日前5 d)，而极易受孕期(极期)一般位于排卵前2 d。精确确定易受孕期及极期，对希望通过自然生物特征的方法来促成或避免妊娠的夫妇来说是非常关键的。比林斯自然避孕法(Billings法)的原理基于宫颈黏液在卵巢激素的作用下呈现周期性变化。女性可以通过观察自身宫颈黏液性状以及外阴部感觉的周期性变化，来确定易受孕期及不易受孕期［1］;也可以根据擦拭外阴的黏液，直接观察宫颈黏液性状。Billings法作为安全、有效、简便、经济的避孕措施，已得到WHO的推荐。但其弊端是一种较模糊、主观的生物学感受［2，3］，并非是宫颈黏液的直接可视观察;且该方法尚受诸多生理活动(如性交)和病理因素(如月经紊乱)的影响，大大降低了其预测的准确性、应用的便捷性和实用的普遍性。如果能自主地、便捷地、直接地观察宫颈管黏液，则有益于克服上述弊端。本研究使用自主研发的阴道自窥器，使女性可裸眼观察宫颈管黏液、阴道黏膜、白带性状、宫颈上皮等，为生育调节(避孕与助孕)及生殖道感染、宫颈癌防治等多个领域提供一种新的有效途径。

1 资料与方法

1．1 临床资料 选取2012年3～8月因生育及生殖健康需求就诊于济南军区总医院生殖医学中心及妇科的100例女性患者作为受试对象，年龄20～42(29．5 ±5．8)岁;职业为工人25 例，农民21 例，个体23例，职员18例，医务工作者13例;文化程度为初中及以下37例，高中或中专39例，大专以上24例;月经周期正常71例，缩短10例，延长12例，不规则7例;患者均知情同意，在12个月内中未使用孕酮类药物，3个月内未使用避孕药物，就诊时无宫内节育器、皮下埋植、经皮贴片等避孕措施。本研究方案通过济南军区总医院伦理委员会讨论通过。

1．2 方法

1．2．1 宫颈黏液观察方法 按美洲家庭基金会随访指导方法［4，5］，进行 Billings方法学指导。按统一要求详细记录病史，教授有关生殖生理知识及观察宫颈黏液要领，用统一标记记录每天阴道分泌物性状。初诊教授后1～2周需复诊，核查记录情况，按对象理解程度决定随访日期，直至能正确观察和记录宫颈黏液和完全掌握应用规则为止。在器具使用方面进行教授，每次观察实行拍摄记录并保留图片。通常以2个月经周期为1全教程，对少数尚未完全掌握方法者，适当延长指导时间。分别应用Billings法和阴道自窥检查法观察宫颈黏液变化3个周期。易受孕期的开始日为能观察到或感觉到宫颈黏液的第1天。宫颈黏液的易受孕极期日是宫颈黏液特性为清凉、弹性和(或)滑溜的最后1 d。易受孕期的结束是极期的3 d 后［6］。

1．2．2 阴道超声监测方法 根据月经周期不同，一般从第8～12天开始阴道超声监测，监测间隔为1～2 d，至卵泡发育至≥14 mm时改为每日进行监测，直至监测到排卵。易受孕期为排卵当日以及排卵前5 d，排卵日为通过阴道超声监测排卵所确定的排卵日，以此对Billings法和阴道自窥检查法分别确定的易受孕期的开始、极期和长度进行比较。

1．2．3 统计学方法 采用SPSS18．0统计软件。所得数据以±s表示，采用t检验。P≤0．05为差异有统计学意义。

2 结果

100例受试对象中，91%在3个周期以内掌握了观察方法。本组有12例先后停用或未有效监测，因方法学停用(嫌麻烦、对方法缺乏信心等)4例，非方法学停用(工作调动、离婚、出国等)7例，未连续行超声检查监测排卵1例。

本组共产生211个周期的有效数据，其中200个周期(94．79%)有阴道自窥检查极期，165个周期(78．20%)有 Billings法极期，两者比较，P ＜0．01。阴道超声监测排卵确定排卵日为第(17．1±3．5)天，阴道自窥检查所确定的易受孕期的极期日在第(16．5±3．6)天，Billings法在第(16．3 ±3．7)天，均位于标准排卵日(第17．1天)的前1天;两者相比较，P均＞0．05。阴道超声监测排卵确定易受孕期开始日为第(12．1 ±3．5)天;阴道自窥检查为第(11．8 ±3．4)天，与阴道超声监测比较P＞0．05;Billings法为第(9．9±3．0)天，与前述两者比较P均＜0．05。阴道自窥检查所确定的易受孕期的时间长度是(6．7±3．1)d，接近研究所证实的6 d的易受孕期，Billings法是(10．9±3．7)d;两者相比较，P ＜0．05。

3 讨论

阴道自窥器是对Billings自然避孕法的改进，为一种可供女性自主掌握使用的阴道窥器;该器具结构合理、简单，造价低廉，可与现有的社会和居家应用的网络系统和电子仪器配套使用，实现了对宫颈黏液的直接可视观察，减少了主观因素的影响。本研究进一步证实，在生育调节(避孕与助孕)方面，阴道自窥检查法比Billings法更能精确地确定易受孕期的开始日、极期日及易受孕期的长度。从而使希望促成妊娠的夫妇，可以更有效地在易受孕期实施性生活;而对希望避免妊娠的夫妇，阴道自窥检查法能缩短夫妇的禁欲时间，减少了对夫妻生活和婚姻、家庭生活的影响［7～9］。

本组91%的受试对象在3个周期以内掌握了观察方法，表明阴道自窥器具是完全可以通过简单的学习过程和经验总结而掌握的。该器具不仅可观察宫颈管和黏液，还可观察阴道黏膜、白带性状和宫颈上皮等，改变了阴道、宫颈的窥器检查只能在医疗保健机构由医务人员掌握实施的现状，能更加自主、便捷地借助此器具实施阴道窥诊，以及早发现异常及早就医，更有益于女性生殖健康。

传统的避孕方法是在抑制排卵(激素类避孕药)、干扰着床(节育器、米非司酮)以及在阴道环节杀灭精子(杀精药物)或阻止精子进入子宫(屏障性避孕法)等方面实施干预，尚无在宫颈管环节实施理化作用的避孕方法。阴道自窥器可使女性自主、便捷地将阻杀精子的药剂注入到宫颈管内，由此提供了一种新的避孕方法［10～12］。有研究表明，宫颈糜烂、性生活过早及混乱和包皮垢刺激是与宫颈癌发病有关的三项高危因素。有文献报道，宫颈糜烂癌变率高达25%，较非宫颈糜烂高6倍［13］。还有一项研究表明，宫颈糜烂较宫颈外观正常者亚临床HPV感染率明显增加，表明宫颈上皮的不完整性对抵御病原微生物的侵袭力减弱，为HPV的入侵提供了途径。因此，重视宫颈糜烂的及早发现和治疗，对防止宫颈癌及癌前病变的发生有着重要意义。借助于本研究的阴道自窥器，可使女性自主地、经常性地实施宫颈形态学观察，为更早察知宫颈糜烂的发生提供了保障，由此有益于宫颈癌的防治。

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