芜湖市属3县实验室3年痰凃片质量控制情况分析

许 庆，卢 宁，张 峰

准确发现并及时治愈传染性肺结核，是控制结核病疫情的关键，其中实验室痰凃片检查是查找抗酸杆菌最直接、最简单发现病原菌的诊断方法，而且比影像学、免疫学等检查具有更高的特异性，因此，痰凃片检查是查找抗酸杆菌及其质量保证被现代结核病控制策略提高到了一个高度，世界卫生组织(WHO)在全球结核病规划(GTB)中明确提出;现代结核病控制策略(DOTS)的5 个组成部分中，痰凃片镜检是发现结核病重要方法［1］，痰凃片检查质量保证是手段，我市对所属3 县结核病实验室的痰检质量常抓不懈，根据《中国结核病防治规划—痰凃片镜检标准化操作及质量保证手册》、从2009年开始，连续3年，每半年对所属3 县实验室进行质量控制工作，现就我市从2009 到2011年质量控制资料作一分析。

1 材料与方法

1.1 材料 所有质控痰凃片均来自于我市所属3 县实验室门诊日常所制备的痰涂片。

1.2 方法 从2009年初开始，每半年进行1 次质量考核，由我市疾病预防控制中心结核病实验室和结防科共同组成考核小组，按照《中国结核病防治规划》、《痰凃片镜检标准化操作及质量保证手册》中“盲法复检”的抽样方法，(2008年)《痰凃片镜检质量保证手册》要求，进行随机抽取痰凃片，所抽取痰凃片只有实验室的从新编号，不标明结果，凃片结果由抽片人同时填写在质控表格中，其抽取的痰凃片和质控表格统一由市疾控中心人员负责，按照随机分配的原则将凃片交叉互换，各县实验室的检验人员为第1 复检者，之后统一回馈到市疾控中心汇总，市疾控中心结核病实验室承担第2 复检者进行盲法复检，对初检和第1 复检者结果有争议的凃片，再次进行复检，其结果作为最终质控结果。

1.3 标准(1)痰凃片质量制作标准［2］:将痰标本按照《痰凃片镜检标准化操作及质量保证手册》要求均匀涂抹成10 mmX20 mm 卵圆形痰膜，经抗酸染色凃片呈亮蓝色无红色斑块，显微镜下观察每个油镜视野痰细胞数大于10 个，涂片厚薄均匀、背景清新、微调可见2～3 层细胞为适宜厚度，痰膜脱落面积小于10%。(2)痰凃片镜检报告标准:每张痰凃片经仔细观察满300 个视野，报告标准按照《痰凃片镜检标准化操作及质量保证手册》中的要求报告。

2 结果

实验室痰涂片质控结果，见表1;肺结核患者出现情况见表2。

表1 芜湖市3 县2009－2011年实验室痰涂片质控结果

表2 芜湖市所辖3 县肺结核病人发现情况

3 讨论

痰凃片抗酸染色检查，找抗酸杆菌为WHO 和国际防痨及肺部疾病联合会，针对低收入且结核病疫情严重的发展中国家所制定的技术指南，是相应国家在开展结核病控制项目中，符合成本效益原则的一项细菌学检查技术，适合基层广泛应用，但必须采取强有力的质量控制措施来提高痰检工作的质量［3］。

由于大多数结核患者首诊是在综合医院就诊，我市及3县通过广播、电视宣传以及媒体报道等多种渠道，让广大患者知道患了结核病应该去定点医院和结防机构去享受国家免费诊断、治疗政策，同时，各个实验室通过加强实验室质量管理，提高痰检质量，把好患者发现工作第1 关，尽最大可能减少传染性肺结核的漏诊、误诊等现象的发生。

为了提高传染性肺结核患者的发现率，我市通过制定目标考核，把实验室质量控制工作做为1 项指标纳入综核目标考核中去，保证各个实验室工作有序进行，同时，我市疾控中心结防科和中心结核病实验室，按照《痰凃片镜检标准化操作及质量保证手册》中要求，每半年组织1 次现场督导，由市结核病实验室及3 县实验人员共同参与全过程，对各个实验室的痰检质量，进行双盲法室间质量控制。每次质控结果回馈各级的相关单位和领导，通过行政力量进一步推动此项工作扎实的开展。

我中心每年对各县实验室痰检人员进行培训，在培训中往往着重理论、轻实际，缺乏技能培训，其效收不够理想，因此，我们在实际工作中利用在每次督导的机会，现场指导互相交流，使实验人员在实际工作中不断提高检验技能和工作质量，发现问题及时沟通予以解决。同时，有针对性的进行短期复训，对痰检人员培训的工作方式进行有益探索。

从3年质量控制工作开展的情况来看，质控的729 张痰涂片，在涂片制作、染色痰膜大小和镜检结果各方面质量均逐年提高，各项指标到2011年的合格率均达到了90%以上，定性误差逐年减少，说明痰涂片质量保证在凃片镜检过程中、有效防止室内误差产生、避免了漏诊、误诊、延误诊断等情况的发生。

镜检质量初复检单位的定性错误，随着实验室开展质量控制工作，特别体现在低假阳、低假阴凃片逐年有了明显的下降，3年传染性肺结核病人数逐年减少，而凃阳发现率增加了3 个百分点。说明质量控制在涂片镜检过程中，起到了关键作用，避免了人为误差的产生，提高了涂片阳性率、与准确性。

而低假阳和低假阴的出现与染色液质量、脱色是否完全等因素相关、其次说明也与过读现象相关。这些问题有待在今后的工作中加强质量控制进一步提高。

［1］中国防痨协会.结核病诊断细菌学检验规程［J］.中国防痨杂志，1996，18(1):28-31.

［2］中国疾病预防控制中心.痰凃片镜检标准化操作及质量保证手册［M］.北京:中国协和医科大学出版社，2008:9.

［3］刘宇红，黄子青，李国刚，等.肺结核痰凃片镜检不同质控方式效果评价［J］.中国防痨杂志，2000，22(1):15-17.