加味奇正消痛膏治疗骨转移癌疼痛短期36例※

曾柏荣 王理槐 郭忠聪

（湖南中医药大学第一附属医院肿瘤科，长沙410000）

加味奇正消痛膏治疗骨转移癌疼痛短期36例※

曾柏荣 王理槐 郭忠聪

（湖南中医药大学第一附属医院肿瘤科，长沙410000）

目的 探讨加味奇正消痛膏外用治疗骨转移癌疼痛的短期临床疗效。方法将符合纳入标准的骨转移癌疼痛患者70例随机分为两组，治疗组（加味奇正消痛膏外用）和对照组（氨酚羟考酮口服），比较两组在用药24小时、用药48小时后的镇痛效果。结果治疗组用药24小时后有效例数24（36）例，有效率率66.7%，用药48小时后有效例数26（36）例，有效率为72.2%；对照组用药24小时后有效例数24（34）例，有效率为70.6%，用药48小时后有效例数22（34）例，有效率64.7%。结论加味奇正消痛膏外用治疗骨转移癌疼痛短期疗效优于氨酚羟考酮，有进一步研究的价值。

加味奇正消痛膏；骨转移癌；疼痛；中药外敷疗法

骨转移癌是全身其他部位的原发肿瘤经血运或其他途径转移到骨骼所继发的肿瘤［1］。以持续性骨痛、肿块及功能障碍为主要临床表现。据WHO［2］统计，全球有至少50%的癌症患者伴有中重度骨痛，严重影响患者的生活质量。治疗骨转移癌疼痛是一个世界性难题，除放化疗以外，大多数骨转移癌疼痛最终需麻醉止痛剂止痛［3］，而麻醉止痛剂的镇痛不全、耐药及严重毒副作用尚无法克服。大量文献报道中医药治疗癌性疼痛疗效确切且毒副作用小，有较好的应用前景。加味奇正消痛膏是我科自制外用贴剂，长期临床观察表明对骨转移癌疼痛有一定疗效。笔者观察加味奇正消痛膏外用治疗骨转移癌疼痛36例，收到较好效果，现总结资料如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料癌症患者共70例，其中胃癌12例，食道癌4例，肺癌25例，肝癌15例，直肠癌9例，乳腺癌4例，其它1例。随机分为治疗组和对照组：其中治疗组36例，男17例，女19例；年龄分布41～70岁，平均59.9岁；对照组34例，男20例，女14例；年龄分布44～69岁。两组间具有可比性。

1.2 病例来源70例均来自湖南中医药大学第一附属医院肿瘤科住院病例，时间跨度为2012年5月至2012年12月。

1.3 诊断标准

1.3.1 西医诊断标准①经过细胞学或病理学明确原发灶为恶性肿瘤；②X光摄片、CT或ECT证实有骨转移。

1.3.2 中医诊断标准参照《中医诊断学》［4］“阳虚寒凝、痰瘀交阻证”辨证要点进行辨证。

1.4 病例纳入标准①所有入选病例均经病理学或细胞学检查确诊为中晚期恶性肿瘤；②影像学明确骨转移癌诊断，并中、重度骨痛；③符合中医阳虚寒凝、痰瘀阻滞辨证标准；④无精神及神志障碍，能合作评价疼痛及生活质量等内容；⑤KPS≥60分，预计生存期3个月；⑥患者知情同意。

1.5 病例排除标准①不符合诊断标准及纳入标准者；②疼痛强度为Ⅲ级且需长期使用麻醉药物者；③合并心、肝、脑、肾及造血系统等严重原发疾病及精神病患者；④依从性差，不能完成试验者；⑤未满疗程即终止试验及镇痛效果资料不真实或资料不全者。

1.6 治疗方法①加味奇正消痛膏制备：党参10g，黄芪20g，法夏9g，川乌10g，草乌10g，炮姜12g，肉桂6g（我科协定剂量），奇正消痛粉20g。先将协定的中药按处方比例称取药材，将生药用5倍体积量蒸馏水浸泡2h，煎煮30min，过滤分离药液及药渣，药渣再加入3倍体积量一级水煎煮20min，过滤后留药液，合并两次药液，于70℃水浴中浓缩至500ml，将所需剂量奇正消痛粉用研钵充分研磨兑入煎好的药液，浓缩。即制备成加味奇正消痛膏（含生药2.57g／ml），装瓶，无菌保存备用（具体由湖南中医药大学第一附属医院药剂科制备）。

②用药方法：治疗组（加味奇正消痛膏组）：将加味奇正消痛膏贴于骨转移痛处，24小时换药1次，观察48小时。对照组（氨酚羟考酮）：每次0.33g，口服，每日3次。两组观察时间为用药后24小时和48小时。

1.7 观察指标及疗效标准用VAS和VRS法［5］记录用药前后疼痛程度变化，并进行疗效评价。

1.7.1 主诉分级法（verbal rating scale，VRS）0级：无疼痛；Ⅰ级（轻度疼痛）：虽有疼痛感，但可忍受，能正常生活，睡眠未受干扰；Ⅱ级（中度疼痛）：疼痛明显，不能忍受，要求用止痛药，睡眠受干扰；Ⅲ级（重度疼痛）：疼痛剧烈，可伴有植物神经功能紊乱表现，或被动体位，睡眠严重受干扰，迫切要求用止痛药。

1.7.2 目测划线法（visual analogue scale，VAS）

1.7.3 VAS和VRS对应关系0为无痛或安静入睡，1～3为轻度疼痛，4～7为中度疼痛，8～10为重度疼痛。

1.7.4 疗效判定标准［5］显效：治疗后疼痛下降2级或疼痛消失；有效：治疗后疼痛下降1级；无效：治疗后疼痛无缓解。

1.8 统计学处理所有数据及资料均记录在统一的观察表格上，汇总计算，进行统计学处理，计数资料用c2检验，计量资料组间比较用t检验。

2 结果

镇痛效果，见表1。

表1 两组不同时间段镇痛效果比较（n，%）

治疗组：治疗前轻度疼痛8例，治疗24小时后显效6例（有效率75%），治疗48小时显效8例（有效率100%），治疗组治疗24小时与48小时有效率比较P＜0.05。治疗前中度疼痛24例，治疗24小时后有效为16例（有效率66.7%），治疗48小时后显效＋有效为16例（有效率仍为66.7%）。治疗前重度疼痛4例，治疗24小时后2例有效，治疗48小时后2例显效，有效率均50%。结果表明：①加味奇正消痛膏治疗骨转移癌轻度疼痛，用药48小时疗效优于24小时疗效；②加味奇正消痛膏治疗骨转移癌中重度疼痛24小时疗效与48小时疗效相当。提示：加味奇正消痛膏治疗骨转移癌疼痛有一定疗效，且用于轻度疼痛的短期疗效更为明显。

对照组：治疗前轻度疼痛10例，治疗24小时后显效8例，治疗48小时后显效8例。治疗前中度疼痛20例，治疗24小时后显效＋有效为14例，治疗48小时后显效＋有效为14例。治疗前重度疼痛4例，治疗24小时后2例有效，治疗48小时后0例有效。结果表明：①氨酚羟考酮口服治疗骨转移癌轻中度疼痛，第24小时与第48小时有效率相当（P＞0.05）；②氨酚羟考酮治疗骨转移癌重度疼痛48小时疗效较24小时疗效差。提示：氨酚羟考酮治疗骨转移癌疼痛易产生耐药，短期疗效优势不明显。

治疗组与对照组比较：两组分别用药24小时有效率为治疗组66.7%和对照组70.6%，两组比较P＞0.05；两组治疗24小时镇痛效果相当。而两组分别用药48小时治疗组与对照组有效率分别为72.2%和64.7%，两组相比P＜0.05，两组治疗48小时镇痛效果治疗组优于对照组。研究提示：加味奇正消痛膏治疗骨转移癌疼痛短期疗效优于氨酚羟考酮组。

3 讨论

癌性疼痛，尤其是骨转移疼痛是晚期癌症常见症状。WHO统计，60%～90%的晚期癌症患者伴有不同程度的疼痛，其中有50%为中至重度疼痛，严重影响患者的生存质量［6］。西医在治疗骨转移癌疼痛方面取得了较大进展。但诸如镇痛不全、耐药性及相关毒副作用等问题一直没有较好的解决。因此，控制癌性疼痛是癌症综合治疗的重点之一。

中医学将骨转移癌归属于“骨瘤”“骨蚀”等范畴，其主要临床表现有患处疼痛、肿块、功能障碍。其疼痛特点多为昼轻夜重，符合阴邪致病的特点；肿块盘根坚硬，推之不移，皮色如常，当属里证，病位在骨，其主为肾；临床还常伴有形体羸瘦，气短神疲，面色少华，甚则四肢不温，舌淡有瘀点瘀斑，苔白润或白腻，脉沉紧或弦。究其病因，乃人体脏腑功能失调，气血不足，阳虚寒盛，寒痰瘀血内生，深凝于骨，寒凝血滞，痰瘀互结，蚀骨伤髓，终致本病。正如《灵枢·刺节真邪篇》所云：“虚邪之入于身也深，寒与热相抟，久留而内著，寒胜其热，则骨疼肉枯，……有所结，深中骨，气因于骨，骨与气并，日以益大。”因此，阳虚血亏与浊毒阴邪是致成本病的两个方面，因而治疗应以温阳补血、散结止痛为法则。加味奇正消痛膏正是根据骨转移癌疼痛“阳虚寒凝、痰瘀交阻”的病机特点，在传统奇正消痛膏的基础上加入温阳散寒类中药而成。治疗骨转移癌疼痛有一定疗效。

本文对加味奇正消痛贴外用治疗骨转移癌疼痛短期疗效进行观察，初步表明对骨转移癌疼痛有一定疗效。有进一步研究价值。今后应该围绕以下几点开展研究：一是进一步开展大样本的临床观察，明确加味奇正消痛膏的临床疗效。二是探索最佳疗效的药物配伍及剂量选择，优化方药。三是通过动物及临床实验探讨加味奇正消痛膏的镇痛机制。

［1］林晓丹，刘枫，王兆武．多发性骨转移瘤的综合治疗［J］．实用肿瘤杂志，2000，15（2）：121-122．

［2］陈衍智．李萍萍．中医药在癌性疼痛治疗中的作用及应用［J］．中医药临床杂志，2005，17（6）：529-532．

［3］Radha Krishna LK，Poulose JV，Tan BS，Goh C．Opioid use amongst cancer patients at the end of 1ife Ann Acad Med Singapore．2010；39（10）：790-797．

［4］邓铁涛．中医诊断学［M］．上海：上海科学技术出版社，1983：112-113．

［5］张天泽，徐光炜．肿瘤学［M］．天津：天津科技出版社，1996：2727-2729．

［6］徐瀚峰，郑勤，张全安，等．盐酸羟考酮控释片不同给药方式治疗中重度癌性疼痛的疗效比较［J］．实用癌症杂志，2010，25（5）：97．

古今名人抑怒养生（二）

“面壁以避怒”的王述

《世说新语》载，蓝天候王述性至躁，见不顺心事即暴怒。一次吃蛋，筷子未曾夹住，便暴跳如雷，把蛋甩于地，用脚踩得粉碎。但与他人相处却颇有修养。一日，有人指着王述鼻子大吵大骂，言语不堪入耳。王述立刻面对墙壁，一声不吭，听之任之。那人吵得不好意思，悻悻而去。王述好久未闻骂声，方转身探问家人：“那人走了？”家人答：“走了好久了。”他便坐下来继续做事。怒气终于避开了。

——国家中医药管理局网站

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.23.019

：1672-2779（2013）-23-0031-02

吴义红

2013-10-24）

湖南省科技厅项目［No：2013SK3084］