中成药非法添加化学药物的情况分析与对策

宗杨

近年来, 一些不法分子利用中成药所含成份复杂、检验质量标准不完善的弱点, 在中成药生产过程中非法添加化学成分, 使疗效缓和的中成药具有了速效、高效、特效的优点,以增加销量, 获取高额非法利润。为此通过对中成药非法添加化学药物的现状分析研究, 找到解决对策, 使制售假劣药品现象得到有效控制, 才能保证人民群众用药安全有效。

1 中成药中非法添加化学药物的情况分析

1.1 特点

1.1.1 剂型简单多数以片剂、胶囊剂、丸剂和口服液等剂型为主［1］。其生产条件及设备简陋, 场地隐蔽, 成本低, 价格高, 以牟取暴利。

1.1.2 利用患者求医心切的心理特点。既迎合了国人的用药习惯, 又利用了西药立竿见影之疗效, 借以骗取医生、患者的信任。中成药里添加西药成分, 是一个不择手段提高其即时疗效的捷径。

1.1.3 标榜推出“新理论”, 在一些降糖中成药中添加化学成分格列本脲, 在镇静安眠的中成药中加安定或舒乐安定。如补肾类药品添加枸橼酸西地那非、甲磺酸酚弗拉明等雄激素, 以达到壮阳的目的。

1.1.4 外观包装精美多大包装或组合包装, 但外包装和说明书却回避所添加化学成分名称和剂量。

1.1.5 销售方式隐蔽制假者多采取在偏远地区现场销售、邮购或网络销售等方式出售此类药品。

1.2 类型

1.2.1 降糖类药品 治疗糖尿病的中成药里加入盐酸二甲双胍、格列本脲、格列吡嗪等, 并冠以“新药特药”的名称,长期服用会引起严重毒副作用［2］。如降糖宁胶囊、消渴灵片添加格列本脲等。

1.2.2 抗风湿类药品 抗风湿类中成药里加入强地松、醋酸强地松、磷酸地塞米松或添加消炎痛、布洛芬等其他抗炎镇痛药, 长期使用这些含激素和非甾体抗炎药的中成药会引起严重的不良反应。

1.2.3 补肾类药品 此类中成药非法添加枸橼酸西地那非或甲磺酸酚妥拉明等化学药品。如全鹿丸、金锁固精片、补肾丸中添加枸橼酸西地那非。患者服用这些药品, 极易造成毒副反应, 如头晕、头昏、青光眼等, 长期服用对心肾功能造成严重损害。

1.2.4 平喘镇咳类药品 止咳平喘的中成药显效较慢, 多在中成药中添加伪麻黄碱、氨茶碱、扑尔敏、可待因等西药成分。但对其中对于西药的含量、不良反应、禁忌证以及注意事项多数未作说明或说明不全。

1.2.5 降压类药品 降压类中成药里添加氢氯噻嗪、利血平、盐酸可乐定、硝苯地平等西药, 但在说明书中却未标明,如利尿药氢氯噻嗪, 长期服用易引起机体电解质代谢紊乱。

2 对策

2.2.1 加强市场监管 在中成药中非法添加西药的后果常常是毒副作用大、导致慢性中毒或当时有效而掩盖了疾病的真实情况, 甚至危及生命, 所以必须加大监管力度, 保证药品生产与流通的安全、有序。相关部门对各类药品广告应进行严格监管；对可能非法添加西药的中成药进行抽样检查,为百姓营造安全的用药环境。

2.2.2 提高检验水平 不断完善和提高中成药的检验标准；收集信息, 查询相关药品分析方法文献, 通过TCL法、HPLC法、MS法以及化学反应等方法, 不断摸索检验中药非法添加西药的新方法；利用西药制剂的快速鉴别方法, 提高药品抽验的针对性［3］。大力提高药品快检车的应用, 快速地查获中成药中擅自添加化学药品成分。

2.2.3 加强宣传教育 教育广大群众要有安全用药和防范意识。如果发现某厂家药品的疗效明显好于其他此类药品时,要咨询相关医师或医师后慎重使用。同时加强各级药学人员和广大药商的职业道德教育, 让他们珍惜从业资格；执业药师也要利用各种场合, 不失时机地向群众患者宣传医药知识,呼吁市民提高警惕, 增强自我保护意识。

［1］中华人民共和国药典委员会.中国药典(一、二部).北京:化学工业出版社,2005.

［2］肖敏,万国勇,方翰林.对中成药内非法添加西药成分的几点思考.中国药师, 2006， 9(8):771-771.

［3］张振华,陶妙娟.四种中成药及保健品非法添加化学药物的快速筛查方法初探.安徽医药, 2008,12(1):28-28.