利伐沙班用于急性疾病患者的血栓预防

《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）2013年2月7日发表了一项关于利伐沙班治疗在急性疾病患者血栓预防中作用的研究，该研究表明在急性疾病患者中，对于血栓预防的标准疗程（治疗），利伐沙班不劣于依诺肝素，延长依诺肝素疗程可降低静脉血栓栓塞危险，但同时可能造成出血危险增加（N Engl J Med 2013,368:513-23）。

对于急性疾病住院患者，血栓预防的临床疗程究竟应当持续多久时间尚不清楚。此项多中心、随机、双盲试验对长疗程口服利伐沙班与标准疗程皮下注射依诺肝素、随后再给予安慰剂治疗的有效性和安全性进行了比较。该研究将8101例年龄≥40岁的急性疾病住院患者进行了随机分组，分别接受依诺肝素皮下注射（40 mg，1次/日）（10±4）天和口服安慰剂（35±4）天，或接受安慰剂皮下注射（10±4）天和口服利伐沙班（10 mg，1次/日）（35±4）天。主要有效性转归为10天（非劣效性检验）和35天（优效性检验）的无症状近端或有症状的静脉血栓栓塞复合；主要安全性转归为严重或临床相关的非严重出血的复合。结果显示，第10天时，接受利伐沙班治疗的2938例患者中，有78例（2.7%）发生了主要有效性转归事件，在接受依诺肝素治疗的2993例患者中，有82例（2.7%）发生了主要有效性转归事件[利伐沙班的相对危险为0.97，95%可信区间（CI）为 0.71～1.31，非劣效性P值为0.003]；第35天时，接受利伐沙班治疗的2697例患者中有131例（4.4%）发生了主要有效性转归事件，接受依诺肝素+安慰剂治疗的3057例患者中，有175例（5.7%）患者发生了主要有效性转归事件（相对危险为0.77，95% CI为 0.62～0.96，P=0.02）。

第10天时，利伐沙班组（3997例）和依诺肝素组（4001例）安全性转归事件发生例数分别为111例（2.8%）和49例（1.2%），差异有统计学意义（P＜0.001），第35天的安全性转归事件发生例数则分别为164例（4.1%）和67例（1.7%），差异有统计学意义（P＜0.001）。