阿奇霉素存在诱发心血管事件而致死的风险

根据一项近期发表在《新英格兰医学杂志》上的临床研究报道，阿奇霉素(商品名:Zithromax)存在诱发心血管事件而致死的风险。该研究比较了使用阿奇霉素、阿莫西林、环丙沙星(商品名:Cipro)和左氧氟沙星(商品名:Levaquin)以及未使用抗生素时发生心血管事件并致死的风险，结果显示:在5 d的治疗期间内，阿奇霉素治疗组发生心血管事件并致死及其他因素致死的风险与左氧氟沙星治疗组相似，但均高于阿莫西林、环丙沙星治疗组以及未使用抗生素治疗组。

目前，FDA正对上述临床研究结果进行审查，并将及时通报最新进展。美国FDA批准的阿奇霉素适应证包括慢性肺病的急性加重、急性细菌性鼻窦炎、社区获得性肺炎、咽炎/扁桃腺炎、皮肤和软组织感染、尿道炎症、宫颈炎及生殖器感染。FDA特别指出，在未征得临床医师同意前，患者不应停用阿奇霉素;而临床医师在开具抗生素处方时以及给予抗生素治疗的过程中应警惕用药者可能出现QT间期延长和心律失常的风险。

FDA曾于2011年对大环内酯类药物的产品说明书中关于其引起QT间期延长和扭转型室性心动过速等方面的信息进行了审查，并于2012年3月份，修订了阿奇霉素缓释干混悬剂(商品名:Zmax)产品说明书中“警告和注意事项”部分，增加了关于该药可致QT间期延长风险的信息;同时，在克拉霉素和红霉素的产品标签中也添加了有关其可能致QT间期延长的警告。目前，FDA正逐步更新其他大环内酯类抗生素产品标签中有关用药风险的信息。