非那雄胺片联合中药脐疗治疗良性前列腺增生的临床研究

辛 涛 赵爱莲 胡 强

（泰安市中医医院男科，山东 泰安 271000）

良性前列腺增生症（Benign PrStatic HyperPlasia，BPH）是老年的常见病、多发病之一，在全球范围内，60岁或以上男性BPH的发病率超过50%[1]。随着平均寿命延长，我国BPH的患病率逐年增高，且有年轻化趋势，近年的BPH流行病学调查结果显示我国老年男性BPH的总患病率高达43.68%[2]。BPH主要表现是排尿困难、尿频尿急，重者可出现尿路感染、肾衰，并可继发或加重痔病、心脑血管疾病等。良性前列腺增生症的治疗包括手术治疗与药物治疗，但手术治疗存在痛苦大、风险高，且有部分患者虽然解决了形态学上的梗阻但症状依然存在。所以目前药物治疗是一线治疗方法，非那雄胺片属5α还原酶抑制剂，是西医治疗BPH的首选药物，可改善患者的下尿路症状，但是单用非那雄胺片有时疗效欠佳。传统中医药疗法作为治疗BPH的一种手段，尤其在改善患者的症状和生活质量等方面，显示出了诸多优势。中药脐疗属中医外治法范畴，近年来被广泛应用与多种疾病的治疗，有着显著的疗效。笔者于2008年3月至2011年10月应用前非那雄胺片联合中药脐疗治疗良性前列腺增生，取得良好的疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取良性前列腺增生患者60例，均为门诊患者，随机分为治疗组与对照组，治疗组30例，年龄46～78岁，平均62岁；病程1～5年，平均3年。IPSS评分7分以下3例，8～19分20例，20～30分7例，平均（21.9±7.3）分。B超测定前列腺大小，计算前列腺体积32～75mL，平均（52.70±19.54）mL。膀胱残余尿量18～83mL，平均（40.23±21.53）mL。最大尿流率7～15mL/s，平均（10.45±3.10）mL/s。对照组30例，年龄45～75岁，平均62.7岁；病程11个月～5年，平均3.2年；IPSS评分7分以下3例，8～19分18例，20～30分9例，平均（21.6±6.9）分。B超测定前列腺大小34～71mL，平均（52.33±18.7）mL。膀胱残余尿14～85mL，平均（39.56±25.88）mL。最大尿流率6.8～15mL/s，平均（10.85±3.77）mL/s。

1.2 诊断标准

参考《黄家驷外科学》第七版诊断标准[3]。患者均有不同程度的排尿不畅、尿频、尿急、尿线变细、排尿时间延长、尿后余沥等症状。排除其他影响膀胱排尿功能的疾病如尿道狭窄、各种原因所致的神经源性膀胱等。

1.3 治疗方法

治疗组予非那雄胺片（保列治）5mg口服，日一次，并予中药自拟前列散（麝香、细辛、皂角、栀子等）研末水调敷脐，3日换药一次。连用8周。对照组予以非那雄胺片（保列治）5mg口服，日一次，连用8周。治疗期间忌烟、酒、辛辣之品。

1.4 疗效判定标准

临床疗效标准参见《中药新药临床研究指导原则》疗效标准[4]：①临床控制：主要症状和体征消失，积分降低90%以上，理化指标恢复正常。②显效：主要症状和体征大部分消失，积分减少60%～89%，理化指标基本正常。③有效：主要症状和体征部分减轻或消失，积分减少15%～59%，理化指标有所好转。④无效：主要症状和体征无变化，甚至加重。

1.5 统计学处理

采用SPSS16.0统计软件处理，计量资料用t检验（方差不齐采用t'检验或Ridit分析），自身前后比较用配对t检验或配对Ridit分析。分类资料组间比较采用χ2检验。

2 结 果

2.1 总疗效比较见表1。

表1 两组总疗效比较 [n（%）]

治疗组临床控制率为23.33%，显效率为43.33%，有效率为30.0%，总有效率为99.67%；对照组临床控制率为13.33%，显效率为23.33%，有效率为46.67%，总有效率为83.33%。两组总疗效等级差异比较（P＜0.05），差异有统计学意义。提示非那雄胺片联合中药脐疗BPH疗效优于单用非那雄胺胺片。两组总显效率（临床控制率+显效率）比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。提示非那雄胺片联合中药脐疗BPH疗总线效率于单用非那雄胺胺片。

2.2 I-PSS评分、前列腺体积、膀胱残余尿量、最大尿流率改善程度比较见表2。

表2 治疗前后I-PSS评分、前列腺体积、膀胱残余尿量、最大尿流率变化

两组治疗后I-PSS评分、残余尿量、最大尿流率均有明显改善，差异有统计学意义（P＜0.01），且治疗组均优于对照组组，两组间比较有显著性差异（P＜0.01）。表明非那雄胺片联合中药脐疗BPH，对患者I-PSS评分、残余尿量、最大尿流率改善程度优于单用非那雄胺胺片。两组治疗前后前列腺体积均有不同程度下降，但治疗组治疗前后比较无显著性差异（P＞0.05），对照组治疗前后比较亦无统计学意义，两组间治疗后比较无显著性差异（P＞0.05）。这可能与疗程较短相关。

3 讨 论

目前，对BPH的病因尚无统一认识，研究发现前列腺细胞的增生可能与上皮细胞与间质细胞的增殖失控，细胞凋亡减少有关[5,6]。而内分泌因素、上皮与间质的相互作用、生长因子、神经递质在其中起到了或多或少的作用，他们单独或相互配合，相互影响，最终导致BPH的发生[7]。西药主要包括α1受体阻滞剂和等化学药物，是目前临床上最常用的治疗良性前列腺增生的西药，属5α还原酶抑制剂，通过抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平，从而达到抑制前列腺增生、改善临床症状的作用。但临床上单用非那雄胺片有时无法取得理想疗效，且存在性功能障碍、乳腺异常、过敏等副反应。而中医药疗法治疗BPH在改善病人症状、提高生活质量、疗效持久及安全性方面具有明显优势[8]。

中医脐疗法是根据中医基础理论，在肚脐（又名神阙穴）敷药或运用艾灸、拔罐、按摩、敷药、针刺等方法来预防、治疗疾病的一种方法，是中医外治法的重要组成部分。中医认为，肚脐是心肾交通的“门户”，心又主神明，故名“神阙”。脐通五脏六腑、十二经脉和奇经八脉，是人体阴阳气化之总枢，也是调整人体整体功能的最佳作用点，其作用机制既可以通过局部药物吸收发挥作用、又可以激发经络之气，以调整脏腑阴阳平衡，从而达到治疗目的。现代研究也证明脐部腹壁薄弱，且脐下有丰富的静脉网，利于药物吸收，为透皮给药最佳部位[8]。脐疗方多用气味俱厚之品，以使药力从外而入，配用温通、走窜之力较强药物，以利于药物的吸收和促进气血流通。方中麝香辛温，气香，走窜之性甚烈，有良好的活血散结，消肿止痛作用，另加细辛温阳，皂角散结、栀子利水，共奏温阳利水、化瘀散结之功。

前列腺位于盆腔的底部，表面有被膜覆盖，口服药不易被吸收进入腺体组织，因而单纯口服药物疗效多不满意，对前列腺疾病的临床治疗造成了极大困扰。本研究采用中西医结合治疗，将西药与中医脐疗联合应用，通过药物、经络刺激等多途径发挥治疗作用，取得了良好效果。结果显示：非那雄胺片联合中药脐疗能有效改善患者的临床症状，提高生活质量，优于单用非那雄胺片治疗，且治疗过程无不良反应。综上所述，非那雄胺片联合中药脐疗治疗BPH疗效满意，二者在治疗BPH方面具有协同作用。本研究只是初步探讨，尚存在许多不足和缺憾，今后应作更深层次的探讨，进一步研究其药理作用，更好的应用于临床。

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