聚远见·启未来维格列汀VISION临床研究全国启动会在京召开

2011年12月30日，诺华公司维格列汀VISION临床研究全国启动会在北京JW万豪酒店召开。来自全国近200名内分泌学专家齐聚一堂，共同启动这一由中国研究者开展的最大规模的随机对照研究。

VISION研究启动仪式

VISION研究的全国主要研究者中国人民解放军总医院潘长玉教授、北京大学人民医院纪立农教授潘长玉教授，以及诺华医学事务部首席医学官常如瑜博士共同致开幕词。中国人民解放军总医院陆菊明教授、四川大学华西医院田浩明教授、河南省人民医院赵志刚教授、哈尔滨医科大学附属第二医院李强教授以及北京大学临床研究所负责统计部门工作的姚晨教授作为该研究设计过程中的顾问团成员共同参与了启动仪式。

纪立农教授指出，二甲双胍作为首选治疗的优势已经得到国际广泛认可并在国际及中国2型糖尿病指南中推荐作为一线用药。中国2型糖尿病口服药治疗模式调查显示，以二甲双胍为基础的治疗人群达到了41.2%，然而，口服药使用者的达标现状却不容乐观，HbA1c＜6.5%者仅为28%，且14%的患者1月内发生低血糖，8%的患者体重增加。

当前传统的阶梯式降糖方案和传统药物存在诸多局限性，均无法实现患者血糖持续达标。首先，复杂的2型糖尿病病理生理机制导致单药治疗无法使血糖长期达标，而伴随着单药不断加量，不良反应增加，疗效增加并不明显。其次，在使用传统的联合治疗时，要防范不良反应，如体重增加(SU, TZDs 或胰岛素）或低血糖(SU或胰岛素）以及理论上的β细胞功能(SU)耗竭等。因此，探索降糖药物早期联合治疗时机和早期联合治疗方案是内分泌科医生面临的重要课题。

维格列汀与二甲双胍联用具有协同作用，疗效增强，不良反应却非常低。因此，维格列汀联合二甲双胍可谓“黄金搭档”。多项3期及4期临床研究发现，维格列汀和二甲双胍无论是起始联合治疗、添加治疗还是低剂量联合，均获得非常好的疗效，尤以起始联合效果更佳。VISION研究将在中国115个中心开展，计划入组3312例患者，是迄今为止在2型糖尿病治疗领域，由中国研究者独立开展的最大规模的随机对照临床研究。研究将在中国2型糖尿病人群中验证：对于低剂量二甲双胍单药治疗血糖不佳者，维格列汀联合二甲双胍将提供更佳的治疗优化方案。纪教授表示，VISION研究将提供更有力的中国人群研究数据，相信维格列汀联合二甲双胍有望使更多患者安全达标。

陆菊明教授介绍，维格列汀是一种高选择性底物样酶抑制剂，更彻底抑制DPP-4酶活性，与竞争性抑制剂（如：西格列汀）相比可获得更多的活性GLP-1。维格列汀与DPP-4催化位点共价结合，作用迅速，缓慢解离，因而可快速持久提高体内活性GLP-1水平，有效覆盖餐时和空腹时段，更有利于患者HbA1c水平达标。由于维格列汀独特的作用机制，其降糖效果显著，且为葡萄糖浓度依赖性降糖，因此低血糖少，不增加体重，更安全。维格列汀同时改善α、β细胞功能，促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，改善胰岛素抵抗，可解决2型糖尿病的多重病理生理缺陷。因此，维格列汀与二甲双胍联合是治疗2型糖尿病的理想之选，而且早期联合可使患者更多获益。

诺华公司在全球制药行业居领先位置，一直致力于研究、开发和推广创新产品，研究中国糖尿病疾病特点，提高中国糖尿病研究和治疗水平，将更多的中国研究数据和治疗理念带到国际学术平台。