盐酸帕洛诺司琼用于麻醉术后止吐的效果观察

赵建生，佟波涛（解放军第81医院麻醉科，南京 210002）

盐酸帕洛诺司琼用于麻醉术后止吐的效果观察

赵建生＊，佟波涛（解放军第81医院麻醉科，南京 210002）

目的：观察盐酸帕洛诺司琼用于麻醉术后出现的急性及迟发性呕吐的疗效和不良反应。方法：选择腹腔镜胆囊切除手术的60例患者，随机分为试验组与对照组，每组30例，在麻醉诱导前，试验组给予盐酸帕洛诺司琼0.25mg，对照组给予盐酸托烷司琼5mg，分别记录2组麻醉术后72h内止吐效果和不良反应。结果：试验组与对照组对麻醉术后出现急性呕吐的完全控制率分别为80.0%、70.0%（P＞0.05），急性呕吐发生率均为13.3%，但迟发性呕吐发生率分别为6.7%、16.7%（P＜0.05）；2组主要不良反应为腹胀、头痛及便秘，试验组与对照组的总不良反应发生率分别为23.3%、20.0%（P＞0.05）。结论：2种5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗药均有较好的止吐作用，而盐酸帕洛诺司琼对于迟发性呕吐效果更好。

盐酸帕洛诺司琼；盐酸托烷司琼；恶心；呕吐；麻醉；药物疗效

恶心、呕吐是最常见的麻醉术后并发症，目前临床应用最多的止吐药是5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗药。盐酸帕洛诺司琼作为一种新型的长效、高选择、高亲和力的5-HT3受体拮抗药，有资料表明，该药预防中、重度急性和迟发性恶心、呕吐的疗效比同类药更好[1]。而盐酸托烷司琼是一种高选择性的5-HT3受体拮抗药，是防治化疗药所致恶心、呕吐的常规药，临床已应用多年[2]。本研究通过对比常规传统药盐酸托烷司琼，观察盐酸帕洛诺司琼用于麻醉术后止吐效果及不良反应。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2010年11月－2011年11月期间，由于胆囊结石、胆囊息肉、慢性胆囊炎、急性胆囊炎等疾病，而进行腹腔镜胆囊切除手术的患者，麻醉前24h无呕吐，未用过止吐药，且麻醉前检测血尿常规、电解质、肝肾功能及检查心电图等基本正常。排除消化不良、胃炎及幽门梗阻等可能引起呕吐的消化道疾患。将选入的60例患者按计算机随机数字表分为试验组与对照组，每组30例，2组患者的年龄、性别差异均无统计学意义（P＞0.05），见表1。

1.2 研究方法

在麻醉诱导前30min，试验组给予盐酸帕洛诺司琼0.25 mg，静脉注射，时间超过30s；对照组给予盐酸托烷司琼5mg，静脉滴注，时间超过15min。分别于急性期（术后24h）和迟发期（术后24～72h）评定止吐效果。

1.3 观察指标

由于盐酸帕洛诺司琼和盐酸托烷司琼均为预防性止吐药，对于预防化疗引起的急性和迟发性恶心、呕吐和其他不良反应均有较好的抑制效果[3，4]。因此，我们于术后72h内观察以下指标。呕吐的评价标准：无呕吐为0级；呕吐1～2次/24h为Ⅰ级；呕吐3～5次/24h为Ⅱ级；呕吐超过5～10次/24h的为Ⅲ级；呕吐超过10次/24h的为Ⅳ级。完全控制率（%）＝0级例数/总例数×100%。依据常见不良反应常用术语标准3.0版（CTCAE 3.0版）对不良反应进行分级[5]。

1.4 统计学分析

采用SPSS 14.0统计分析软件进行计算。呕吐发生率、完全控制率采用χ2检验，计量资料采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

表1 2组患者的一般情况比较Tab 1 Comparison of general information between 2groups

2 果

2.1 疗效评价

麻醉术后最常见的并发症是恶心、呕吐，它分为3种：急性、迟发性、期待性呕吐。急性呕吐是指术后的24h内出现呕吐；迟发性呕吐则是在24h以后出现的呕吐，可持续5d之久；而期待性呕吐是指患者在给予麻醉药前即发生的呕吐。本试验主要观察盐酸帕洛诺司琼对患者术后止吐的效果，期待性呕吐患者在选择病例时已被排除，不在此次试验范围内。在此次试验中，2组患者均有急性和迟发性呕吐发生，详见表2、表3。

表2 2组发生急性呕吐的情况统计Tab 2Occurrence of acute vomiting in 2groups

表3 2组发生迟发性呕吐的情况统计Tab 3 Occurrence of delayed vomiting in 2groups

由表2、表3可见，试验组与对照组对麻醉术后出现急性呕吐的完全控制率分别为80.0%、70.0%（P＞0.05），急性呕吐发生率均为13.3%，但迟发性呕吐发生率分别为6.7%、16.7%（P＜0.05）。

2.2 安全性评价

2组总不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 2组发生不良反应情况统计Tab 4 Adverse drug reactions in 2groups

3 论

恶心、呕吐是麻醉术后最常见的并发症，其发生机制可能与位于脑干的呕吐中枢接受体内一些催吐信号的刺激有关[5]。

继5-羟色胺（5-HT）受体拮抗药治疗化疗后产生的恶心、呕吐以来，5-HT3受体拮抗药目前已成为治疗急性呕吐的首选药[6]。该类药包括昂丹司琼、格拉司琼、托烷司琼等，但其半衰期仅数小时，而且对迟发性呕吐的预防效果不明显。帕洛诺司琼是一种新型的高选择性、高亲和力、长效的5-HT3受体拮抗药，其半衰期超过40h，与5-HT3受体的亲和力至少是其他同类药的30倍[7，8]。Bhattacharjee等[9]对盐酸帕洛诺司琼进行的一项随机、双盲试验，结果表明，帕洛诺司琼对于迟发性呕吐的控制要优于格拉司琼。国内、外Ⅲ期临床研究显示，盐酸帕洛诺司琼对预防急性期和迟发性恶心、呕吐的疗效明显优于其他5-HT3受体拮抗药[10]。Ruhlmann等[11]研究认为，盐酸帕洛诺司琼可诱导5-HT3受体内化，进而诱导受体长期失活，从而延长药物的作用时间[11]。

本研究表明，盐酸帕洛诺司琼对于麻醉术后出现的迟发性呕吐效果更好，这可能与盐酸帕洛诺司琼具有更强的受体亲和力和更长的半衰期有关。2组主要不良反应为腹胀、头痛及便秘，但均未出现水电解质紊乱、心律失常，2组总不良反应发生率差异无统计学意义，这一点与文献类似[12]。本研究样本量较小，对照比较的药物也相对较少，有待进一步研究改进。

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Therapeutic Observation of Palonosetron Hydrochloride for Vomiting after Anesthesia Surgery

ZHAO Jian-sheng，TONG Bo-tao（Dept.of Anesthesia，No.81Hospital of PLA，Nanjing 210002，China）

OBJECTIVE：To observe therapeutic efficacy and adverse drug reaction of palonosetron hydrochloride for acute and delayed vomiting after anesthesia surgery.METHODS：60patients with laparoscopic cholecystectomy were randomly divided into test group and control group with 30patients in each group.Before induction of anesthesia，test group was given palonosetron hydrochloride 0.25mg and control group was given tropisetron hydrochloride 5mg.Antiemetic effects and adverse drug reactions of 2groups were recorded within 72h after surgery.RESULTS：The complete control rates of acute vomiting in test group and control group after anesthesia surgery were 80.0%and 70.0%respectively（P＞0.05），the incidence of acute vomiting was 13.3%and that of delayed vomiting were 6.7%and 16.7%respectively（P＜0.05）；main adverse drug reactions were bloating，headache and constipation in 2groups and the incidences of adverse drug reaction were 23.3%and 20.0%（P＞0.05）.CONCLUSION：These two 5-HT3receptor antagonists both have good antiemetic effect，but palonosetron hydrochloride is better in the treatment of delayed vomiting.

Palonosetron hydrochloride；Tropisetron hydrochloride；Nausea；Vomiting；Anesthesia；Therapeutic efficacy

R975+.4；R969.4

A

1001-0408（2012）34-3226-03

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2012.34.20

2012-04-17

2012-07-20）