热毒宁注射液治疗儿童急性上呼吸道感染310例临床疗效评价

张正明 王丽萍

急性上呼吸道感染是儿童常见病及多发病，90%以上患儿是由病毒感染所致，常见病毒为鼻病毒、柯萨奇病毒、埃可病毒及腺病毒等[1]。常有流涕、发热、咽痛、咳嗽等临床表现，可持续2～3 d，甚至1周左右。热毒宁注射液为国内第一个将指纹图谱控制技术用于全程控制产品质量的中药注射液品种，药效学实验结果表明热毒宁注射液具有解热、抗病毒、抗菌、抗炎、镇痛、提高免疫力六大药理作用。为了观察热毒宁注射液治疗儿童急性上呼吸道感染的疗效及对其安全性进行评价，我们在2010年2月至2011年12月应用热毒宁注射液治疗310例儿童急性上呼吸道感染，获得了满意疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料 所选病例均为2010年2月至2011年12月在我科门诊及住院治疗的患儿，年龄1～14岁，共610例。所有病例均符合急性上呼吸道感染的临床诊断[2]。随机分组如下:热毒宁注射液组(治疗组)310例，男160例，女150例，1～4岁208例，5～7岁70例，8～14岁32例。利巴韦林组(对照组)300例，男性168例，女性132例，1～4岁202例，5～7岁62例，8～14岁36例。两组患儿的年龄、性别、临床表现等比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 2组均予以常规液体疗法及对症治疗，治疗组应用热毒宁注射液0.5～0.7 ml/(kg·d)加入5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注;对症组应用利巴韦林注射液10～15 mg/(kg·d)，用5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。均1次/d，连用3 ～5 d。

1.3 观察指标及疗效判断标准 观察患儿治疗后退热时间、咳嗽、咽痛、咽部充血消失时间;并观察用药后的不良反应。显效:治疗3 d内热退，一般情况好，咽痛、咳嗽、咽部充血消失;有效:治疗4 d内热退，咽痛、咳嗽、咽部充血消失;无效:治疗5 d后仍有发热、咽痛、咳嗽、咽部充血。以显效例数+有效例数计算总有效率。

1.4 统计学方法 采用SPSS 10.0软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差表示，采用t检验;计数资料采用例数及有效率表示，采用序和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗组的平均退热时间、鼻塞流涕、咽痛、咳嗽、咽部充血消失时间均显著短于对照组(P＜0.05)。2组临床症状缓解时间比较结果见表1。

表1 2组临床症状缓解时间比较结果(x ± s，d)

表2 2组疗效比较结果(例，%)

2.2 不良反应 310例治疗组中，出现轻微腹痛3例，恶心、呕吐2例，皮肤瘙痒伴皮疹3例，所有病例均未观察到过敏性休克及其他严重的过敏症状。

3 讨论

急性上呼吸道感染是儿科常见多发病，以病毒感染为主，大量实验室病源检测90%以上为病毒，主要有流感病毒、鼻病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、柯萨奇病毒、副流感病毒、风疹病毒等。常伴有发热、鼻塞、喷嚏、咳嗽、咽痛、食欲减退、全身不适等症状。

目前西医治疗病毒性上呼吸道感染暂无特效药物，早期应用利巴韦林、金刚烷胺、奥司他韦有一定效果，但副作用较大。

热毒宁注射液(江苏康缘药业有限公司生产)为国内第一个将指纹图谱控制技术用于全程控制产品质量的中药注射剂品种，由青蒿、金银花、栀子三种植物药组成，现代药理学研究证实，热毒宁注射液具有抗病毒、抗菌、抗炎、退热镇痛、提高免疫力等多重作用[1-3]。

临床研究表明[4]热毒宁注射剂有明显的抗病毒、抗菌、解热等多种作用，能快速改善全身症状，缩短病程，提高疗效。黄小明[5]等报道热毒宁注射液治疗上呼吸道感染，明显降低患者体温，显著改善患者症状和体征。王秀坤应用热毒宁治疗小儿轮转病毒性肠炎，总有效率97.4%，优于应用利巴韦林的对照组[6]。纪建兵等[7]应用热毒宁治疗58例小儿流行性腮腺炎，总有效率93%，也优于应用利巴韦林的对照组。且均未观察到明显的不良反应。

通过本次观察表明:治疗组应用热毒宁注射液在缓解临床症状方面疗效优于对照组，不良反应发生率低、安全性好。两组在临床治疗上差异有统计学意义。此外在平均退热时间、咽痛消失时间、咳嗽消失时间、咽部充血消失时间上都较对照组短，差异有统计学意义。在药物不良反应方面，治疗组有8例发生不良反应，主要表现为轻微的腹痛、恶心、呕吐及皮肤瘙痒、皮疹，均与输液速度过快有关，减慢输液速度后予对症处理，上述不良反应均消失，未见明显的不良反应。说明热毒宁注射液是治疗儿童急性上呼吸道感染有效而安全的药物，值得临床推广应用。

[1]武晓红，田智勇，王焕.金银花的研究新进展.时珍国医国药，2007，16(12):1303-1304.

[2]温悦，孟德胜.青蒿素类药物药理作用研究进展.医药导报，2007，26(10):1193-1195.

[3]傅春升，娄红祥，张学顺.栀子的化学成分与药理作用.国外医药植物药分册，2004，19(4):152-156.

[4]周卫芳，季伟.热毒宁治疗儿童急性呼吸道感染伴发热疗效观察.中国妇幼保健，2006(21):30-37.

[5]黄小民，柳于介，何煜舟.热毒宁注射剂治疗急性上呼吸道感染的临床研究.中国临床药理与治疗学，2006(4):470.

[6]王秀坤.中国中药杂志，2007，32(22):2421-2422.

[7]纪建兵，李海燕.热毒宁注射液治疗小儿流行性腮腺炎疗效分析.河北医学，2007，13(6):719-720.