荆花胃康胶丸与三联药物联合治疗根除胃十二指肠溃疡患者幽门螺杆菌

张卫民

幽门螺杆菌(Helicobacter pylori，HP)是胃十二指肠的主要病原菌［1，2］。仅消化道溃疡每年新发患者数在600万左右，75%患者伴HP感染［3］。清除HP感染是治疗消化道溃疡的重要措施［4，5］，但是HP的耐药性的增加使治疗难度加大［6］。研究表明，44% ～49.4%的病例对 OM 耐药，10.8%～14%的病例对克拉霉素耐药［7，8］。荆花胃康胶丸有抗菌活性［9］，可用于治疗胃十二指肠溃疡。本文对荆花胃康胶丸与三联药物治疗根除胃十二指肠溃疡患者幽门螺杆菌效果进行比较。

1 资料与方法

1.1 一般资料 研究时间:2009年1月至2010年12月。研究地点:河南省郑州市中原区林山寨社区医疗卫生服务中心。共150例患者，男81例，女69例，年龄18～65岁。排除标准:①消化道癌症、消化道出血;②胃镜检查前4周应用PPI、钡剂、抗生素;③妊娠 或哺乳期;④有药物过敏史;⑤不能接受随访者。

1.2 分组 随机分成3组:①三联组(triple therapy，TT)50例，药物为克来霉素、阿莫西林、奥米拉唑;②荆花胃康胶丸组(JH)50例，药物为荆花胃康胶丸，一次2粒，3次/d;③荆花胃康胶丸+三联组(JHTT)50例。

1.3 胃镜检查 所有受试对象均进行胃镜检查，食管黏膜、胃和十二指肠检查并进行黏膜取材，HP阳性根据组织病理学检查和快速尿素酶试验结果判断［10］。治疗8周后复查胃镜并采用免疫色谱快速试验(ImmunoCard STAT HpSA，Meridian Bioscience，Europe)检测患者大便 HP抗原是否阳性［11］。

1.4 观察指标 ①安全性评价指标包括一般体检项目，血压，心率，脉搏，呼吸，体温，血、尿、粪便常规检查，大便潜血试验，肝功能(ALT、AST)，肾功能(Or、BUN)，心电图检查及治疗期间发生的不良反应。②消化系统症状(上腹疼痛、食管反流等)，应用记分标准进行评定。发作频度:0为＜3次/周，1为＞3次/周;症状缓解:0为自发缓解，1为药物治疗缓解;症状对生活质量影响:0为无影响，1为有影响。③胃镜疗效判定标准临床痊愈:溃疡及周围炎症全部消失，为瘢痕。显效:溃疡消失，达愈合期仍有炎症。有效:溃疡面缩小50%以上。无效:溃疡面缩小不及50%。总有效率为临床痊愈率+显效率+有效率。④HP疗效判定标准HP根除率=(治疗前阳性者一治疗后阳性者)/治疗前阳性者×100%。

2 结果

2.1 三组患者一般资料比较，见表1。

表1 两组患者的一般资料

2.2 HP清除率比较，见表2。

表2 两组患者HP清除率比较

2.3 胃溃疡、十二指肠溃疡胃镜疗效比较 TT组胃溃疡胃镜检查治疗后总有效率75.8%，JH组为69.0%，JHTT组为87.1%，差异无统计学意义;十二指肠溃疡TT组胃镜检查治疗后总有效率65.4%，JH组76%JHTT组为81.3%，差异无统计学意义。

2.4 三组患者症状评价 三组患者治疗后症状记分均明显改善(P＜0.01)。治疗后三组症状改善例数无统计学意义。

表3 三组患者症状评价

3 讨论

胃和十二指肠溃疡是指该部位黏膜的局限性组织缺损，表浅者为糜烂，深达肌层者为溃疡。组织缺损系由胃酸、胃蛋白酶自我消化所致，近年发现其发病与幽门螺杆菌感染关系密切［1-3］。其发生是由于防御因子与攻击因子失衡所致。因此，本病的治疗应着眼于增强胃黏膜防御功能，削弱攻击因子。胃黏膜保护剂作为传统药物在消化性溃疡的治疗中始终发挥着重要作用［4］，埃索美拉唑的抑酸作用较奥美拉唑强60%，是迄今为止抑制胃酸能力最强的质子泵抑制剂，能使消化性溃疡患者的症状更快得到缓解［8］。阿莫西林为β内酰胺类，影响细菌的细胞壁的合成;克拉霉素属大环内酯类，影响细菌蛋白质的合成。两者在酸性的条件下稳定，是目前常用的抗Hp药物。

中药对HP的治疗具有一定作用。联合中药及抗生素和PPI对HP感染增效作用。荆花胃康胶丸主要成分是土荆芥和水团花，药理实验证明，该药具有降低胃酸、抑制胃蛋白酶活性、杀灭幽门螺旋杆菌、修复和保护胃黏膜等多靶点功效。临床试验表明，荆花胃康胶丸具有理气散寒、活血化淤的功效，可以快速缓解上腹部疼痛，持久保护胃黏膜。荆花胃康胶丸可单独使用或与西药联合应用治疗胃溃疡，防止复发，疗效显著［9］。

本研究结果表明，3组HP清除率分别为74%、62%、90%。JTT组HP清除率明显优于其他两组(P＜0.05)。临床症状改善相似。TT组胃溃疡胃镜检查治疗后总有效率75.8%，JH组为69.0%，JHTT组为87.1%，差异无统计学意义;十二指肠溃疡TT组胃镜检查治疗后总有效率65.4%，JH组76%JHTT组为81.3%，差异无统计学意义。这一结果提示，荆花胃康胶丸联合奥米拉唑等药物治疗消化系统溃疡，能够增强治疗效果，增加HP清除率，对于症状改善有良好作用，大便HP抗原检测阴性率增加，症状记分好转，患者耐受良好，未见有明显不良反应，值得进一步临床研究。

［1］Hocker M，Hohenberger P.Helicobacter pylori virulence factorsone part of a big picture.Lancet，2003，362:1231-1233.

［2］Kusters JG，van Vliet AH，Kuipers EJ.Pathogenesis of Helicobacter pylori infection.Clin Microbiol Rev，2006，19:449-490.

［3］Frenck RW Jr，Clemens J.Helicobacter in the developing world.Microbes Infect，2003，5:705-713.

［4］Malfertheiner P，Megraud F，O’Morain C，Bazzoli F，El-Omar E，Graham D，et al.Current concepts in the management of Helicobacter pylori infection:the Maastricht III Consensus Report.Gut，2007，56:772-781.

［5］Gerrits MM，van Vliet AH，Kuipers EJ，Kusters JG.Helicobacter pylori and antimicrobial resistance:molecular mechanisms and clinical implications.Lancet Infect Dis，2006，6:699-709.

［6］Duck WM，Sobel J，Pruckler JM，Song Q，Swerdlow D，Friedman C，Sulka A，et al.Antimicrobial resistance incidence and risk factors among Helicobacter pylori-infected persons，United States.Emerg Infect Dis，2004，10:1088-1094.

［7］Ohno T，Kita M，Yamaoka Y，Imamura S，Yamamoto T，Mitsufuji S，et al.Antimicrobial activity of essential oils against Helicobacter pylori.Helicobacter，2003，8:207-215.

［8］Hirschl AM，Makristathis A.Methods to detect Helicobacter pylori:from culture to molecular biology.Helicobacter，2007，12:6-11.

［9］梁浩，徐红，刘凡，杨德胜.荆花胃康胶丸治疗慢性上消化道疾病85例.中国新药杂志，2001，10(3):226-227.

［10］Fischbach LA，Goodman KJ，Feldman M，Aragaki C.Sources of variation of Helicobacter pylori treatment success in adults worldwide:a meta-analysis.Int J Epidemiol，2002，31:128-139.

［11］Ndip RN，Malange Tarkang AE，Mbullah SM，Luma HN，Malongue A，Ndip LM，et al.In vitro anti-Helicobacter pylori activity of extracts of selected medicinal plants from North West Cameroon.J Ethnopharmacol，2007，114:452-457.