痔疮Ⅱ号袋泡剂治疗痔疮286例临床观察＊

罗福田，张南方

（湖北省武汉市新洲区中医医院，湖北 武汉430400）

痔疮是肛肠科常见疾病，常见症状为肛门疼痛、便血、黏膜充血糜烂，脱出、瘙痒不适等，检查可见痔红肿、充血、隆起，触痛较甚，有时伴有少量分泌物，多由肛缘皮赘感染、血栓形成、内痔脱出水肿、嵌顿等所致。为了探索消除或减轻肿胀、疼痛、便血等症状的有效方法，探索治疗痔疮新剂型，本院肛肠科采用中药痔疮Ⅱ号袋泡剂对痔的患者进行治疗，取得了满意疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有病例均来自2009年5月～2010年12月本院肛肠科门诊及住院患者，将符合诊断标准［1］的病例558例痔疮患者按照随机数字表随机分为2组，治疗组286例，对照组272例。治疗组男152例，女134例；年龄20～80岁，平均年龄（44.86±6.21）岁；病程1～30 a，平均病程（6.32±3.54）a。对照组男137例，女135例；年龄18～74岁，平均年龄（44.63±5.64）岁；病程1～29 a，平均病程（5.76±4.84）a；2组在性别、年龄、病程及等经统计学处理无显著差异，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

1.2.1 药物组成及用法 痔疮Ⅱ号袋泡剂的组成：大黄、玄明粉、黄芩、黄柏、红花、川芎、金银花、连翘、槐花、薄荷等。按制剂学工艺制成浸膏粉末，滤袋分装30 g／袋。用法：治疗组每次取痔疮Ⅱ号袋泡剂1袋，用2000 mL沸水冲泡，趁热先熏后洗患处，20 min／次，2次／d，连续使用7 d为1个疗程。对照组用沸水配制好的0.1%高锰酸钾液2000 mL，先熏洗后坐浴，2次／d，20 min／次，连续7 d为1个疗程。治疗期间患者禁食辛辣、刺激食物，多食膳食纤维。不进行其他相关治疗。1个疗程后综合判断疗效。

2 观察指标

治疗前后肛门疼痛、黏膜、瘙痒、脱出、便血、痔核大小的变化，并按以下标准记分。肛门疼痛：疼痛及改善程度采用国际流行的视觉模拟疼痛评分法（VAS），设定4级疼痛标准。0分：无疼痛；2分：排便时偶感疼痛；4分：疼痛呈间歇性，可以耐受；6分：持续性疼痛，需服镇痛药；肛门瘙痒：0分：无；1分：偶有；2分：有，但不影响生活工作；3分：有，影响生活工作；黏膜充血糜烂：0分：正常；2分：充血；4分：糜烂；6分：有出血点；脱出：0分：无脱出；1分：脱出可自行回纳；2分：脱出不能自行回纳，需手法回纳；3分：脱出嵌顿或不能还纳；便血：0分：无便血；2分：带血；4分：滴血；6分：射血。

3 疗效标准与治疗结果

3.1 疗效标准 参照2002年《中药新药临床研究指导原则》［1］和1994年中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》［2］中症状评分与分度标准，结合临床，拟定以下标准：治愈：症状消失，痔核消失或全部萎缩，疗效指数≥95%；显效：症状改善明显，痔核明显缩小或萎缩不全，疗效指数≥75%；有效：症状轻度，痔核略有缩小或萎缩不全，疗效指数≥30%；未愈：症状体征均无变化或手术创面未愈合，疗效指数＜30%。

3.2 治疗结果

3.2.1 2 组近期疗效比较 见表1。

表1 2组近期疗效比较 n（%）

3.2.2 2 组治疗前后症状积分比较 见表2。

表2 2组治疗前后症状积分的比较（－x±s）

3.2.3 痔疮Ⅱ号袋泡剂治疗混合痔、内痔和外痔的疗效比较见表3。

表3 痔疮Ⅱ号袋泡剂治疗混合痔、内痔和外痔的疗效比较

4 讨论

现代医学认为，痔疮是肛垫病理性肥大、移位及肛周皮下血管丛血流瘀滞形成的团块［3］。治疗原则为无症状的痔无需治疗，有症状的治疗的目的重在消除、减轻痔的主要症状，而非根治，解除痔的症状应视为治疗效果的标准。而炎性痔则具有红肿、疼痛等特征。中药熏洗是中医肛肠外科重要外治法之一，是治疗痔疮的传统方法，熏洗是指借蒸腾之药汽熏患处，再将患部在药液中坐浴，依靠其药力和热力直接作用于肛肠病变部位，使该处腠理疏通，气血流畅，从而达到清热燥湿、活血消肿、止痛止血、收敛止痒功效。对治疗疮疡有奇效，且无副作用。祖国医学认为外用熏洗可使药物经肌腠、毛窍渗入肤里，通经贯络，疏通气血，软坚散结而达功效。《外科启玄明·疮疡宜溻浴洗论》云：“凡治疮肿，初起一二日之间，宜药煎汤洗浴熏蒸，不过取其开通腠理，血脉调和，使无凝滞之意，免其痛苦，亦清毒耳。”

中医学认为，痔病的发生大多由饮食不节、风湿热邪下迫大肠，热毒蕴结，血热肠燥，结聚不散而成。痔疮Ⅱ号袋泡剂所以能在临床取得显著疗效，除体现其治疗方法得当外，也有赖于该方的药物功能及其合理的配伍。全方由大黄、玄明粉、黄芩、黄柏、红花、川芎、金银花、连翘、槐花、薄荷、蝉蜕、五倍子等药物组成，具有清热燥湿、解毒消肿，活血止痛，凉血止血等功效，方中大黄泻热通便，解毒消痈，行瘀通经，清热除湿，凉血止血；玄明粉泻热，润燥，软坚；外用可治各类疮疡痈肿，便血等；两者为方中主药。黄芩、黄柏清热燥湿，泻火解毒；金银花、连翘清热解毒，燥湿消肿；槐花凉血止血；红花、川芎活血通络，散瘀止痛；五倍子收敛固涩，止血；以上药物配合主药燥湿解毒，活血祛瘀，凉血止血作用，共为臣药；薄荷、蝉蜕散风热、止痒，共为方中之良佐药。综观全方，用药精当，配伍严谨，诸药合用，切中病机，共奏清热燥湿、活血散瘀、消肿止痛之功效。

药效学研究证明，痔疮Ⅱ号袋泡剂对二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀有明显抑制作用，抑制大鼠足肿胀，显著抑制冰醋酸所致的小鼠毛细血管通透性增高，有明显的镇痛作用，为痔疮Ⅱ号的临床作用提供基础。实验结果显示，痔疮Ⅱ号袋泡洗剂对痔疮临床疗效、2组积分改变明显优于0.1%高锰酸钾液对照组，且携带使用方便，无不良反应，有良好的市场应用前景和开发价值。

［1］中华人民共和国卫生部 .中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：285～289.

［2］ZY／T001.1～001.9－94，中医病证诊断疗效标准［S］.

［3］中华医学会外科学分会肛肠科学组 .痔诊断暂行标准［J］.中华外科杂志，2003，41：699.