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通络滋肾汤治疗ⅢA型前列腺炎的疗效观察Δ

2012-11-07高瞻邵魁卿沈建武曾凡雄王桂云李奇李丁中国中医科学院西苑医院泌尿外科北京100091

中国医院用药评价与分析 2012年9期
关键词:前列腺炎A型通络

高瞻,邵魁卿,沈建武,曾凡雄,王桂云,李奇,李丁(中国中医科学院西苑医院泌尿外科,北京100091)

通络滋肾汤治疗ⅢA型前列腺炎的疗效观察Δ

高瞻*,邵魁卿,沈建武#,曾凡雄,王桂云,李奇,李丁(中国中医科学院西苑医院泌尿外科,北京100091)

目的:观察通络补肾法治疗ⅢA前列腺炎的临床疗效。方法:选择2011年6月—2012年2月在中国中医科学院西苑医院泌尿外科门诊就诊的ⅢA型前列腺炎患者67例,按照随机抽样法分成2组,其中治疗组36例,对照组31例。对照组患者服用盐酸坦洛新缓释胶囊,每次0.2 mg,早晚各1次,同时服用甲磺酸左氧氟沙星片每次0.2 g,早晚各1次。治疗组在应用对照组治疗方案的同时,联合应用通络滋肾汤,每次1袋,每袋200 mL,早晚各1袋。2组的观察周期均为1个月。结果:对照组失访2例,治疗组失访3例。治疗后,治疗组的总有效率为87.88%(29/33),对照组的总有效率为65.52%(19/29),2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组患者的慢性前列腺炎症状积分指数(NIH-CPSI)都有明显改善,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,对照组患者的NIH-CPSI都有明显改善,差异均有统计学意义(P<0.05);2组治疗后NIH-CPSI比较,其中患者的疼痛或不适症状评分、排尿症状评分、生活质量评分、总积分方面,治疗组明显优于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组前列腺液常规检查中白细胞计数和治疗前比较,都有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05);2组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:通络滋肾法治疗ⅢA型前列腺炎效果较好,可较大程度地缓解患者的疼痛或不适症状、排尿症状以及改善患者的生活质量,值得临床推广应用。

通络滋肾汤;ⅢA型前列腺炎;疗效评价

Ⅲ型前列腺炎(慢性非细菌性前列腺炎)属于泌尿外科临床中常见的难治性疾病之一,是前列腺炎中最常见的类型,约占慢性前列腺炎的90%以上。其中ⅢA型前列腺炎约占Ⅲ型前列腺炎的50%左右,主要表现为长期、反复的骨盆区域疼痛或不适,持续时间超过3个月,可伴有不同程度的排尿症状和性功能障碍,严重影响患者的生活质量。祖国医学认为,本病病机可归纳为“本虚标实”,气虚为本,瘀毒为标;而久病必入络,痹而不通,气为血帅,气虚则血运无力而气滞,气弱而血不行,络脉越虚,气血越滞,以致虚实夹杂,正虚邪恋,蔓延反复,病情难愈。根据该病基本病机特点,结合我科治疗该病的经验,采用专病专方,以通络滋肾法为治疗法则,应用通络滋肾汤治疗ⅢA型前列腺炎,取得良好疗效,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2011年6月—2012年2月在中国中医科学院西苑医院泌尿外科门诊就诊的慢性前列腺炎患者,经过实验室检查,选择ⅢA型前列腺炎患者67例,经伦理委员会批准,患者及家属签署知情同意书。以随机抽样法分为2组,治疗组36例,对照组31例。其中治疗组年龄为19~45岁,平均年龄为(32.75±6.40)岁,病程为3~19个月,平均病程为(10.39±2.58)个月;对照组年龄为20~44岁,平均年龄为(31.73±8.02)岁,病程为4~23个月,平均病程为(9.33±2.80)个月。其中对照组失访2例,治疗组失访3例,故统计对照组29例、治疗组33例的数据。接受治疗前2组患者慢性前列腺炎症状积分指数(NIH-CPSI)中的疼痛症状、排尿症状、生活质量评分及总分和白细胞计数(WBC)等一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1 、2。

表1 2组患者病程和年龄基线比较Tab 1Baseline comparison between two groups in course of disease and age

表2 治疗前2组患者NIH-CPSI中的疼痛症状、排尿症状、生活质量评分及总分比较(分)Tab 2Comparison between treatment group and control group in pain symptom score,voiding symptom score,quality of life score and total score of NIH-CPSI before treatment

1.2 各项标准

1.2.1 诊断标准:依据《吴阶平泌尿外科学》、中华医学会泌尿外科学分会《前列腺炎诊断治疗指南》(2009年版)有关慢性非细菌前列腺炎(ⅢA型)的诊断标准,诊断为非细菌性慢性前列腺炎(西医诊断标准)。(1)临床症状:①排尿异常:不同程度的尿频、尿急、尿痛,有残余尿感,尿道灼热不适,或尿道白浊;②局部疼痛:会阴生殖区、下腹部耻骨上区、腰骶部或肛门周围坠胀疼痛,症状持续3个月以上。(2)前列腺触诊:①直肠指诊扪及腺体饱满,有压痛;②腺体质地较硬,或有结节;③腺体可增大、正常或缩小。(3)前列腺液(EPS)镜检:WBC>10个/HP。(4)前列腺液细菌培养阴性。(3)、(4)必须同时具备,(1)、(2)中至少1项者即可确诊为慢性前列腺炎(ⅢA型)。

1.2.2 纳入标准:(1)符合非细菌性慢性前列腺炎(ⅢA型)诊断标准;(2)年龄在18~45岁之间。(3)近1周以来未使用治疗前列腺炎的中西药。

1.2.3 排除标准:(1)有良性前列腺增生症、前列腺肿瘤、附睾炎、精囊炎、尿路疾病、严重神经官能症糖尿病、盆腔手术史等。(2)具有严重的原发性心血管病变、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变、肺疾病;或影响其生存的严重疾病如肿瘤;研究者认为不宜入选者。(3)急性前列腺炎及慢性细菌性前列腺炎患者。(4)离心尿WBC>5个/HP。(5)非前列腺炎所致下腹、会阴、腰骶等部位的疼痛性疾病。(6)过敏体质或对试验用药物组成过敏者。(7)法律上的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍)、精神病患者。

1.3 治疗方法

治疗组:口服盐酸坦洛新缓释胶囊,每次0.2 mg,早晚各1次;同时服用甲磺酸左氧氟沙星片每次0.2 g,早晚各1次;同时服用通络滋肾汤(煎煮机煎取,每剂药煎取2袋,每袋200 mL)每次1袋,每袋200 mL,早晚各1袋。通络滋肾汤组方:生地20 g、山药20 g、山萸肉10 g、菟丝子20 g、沙苑子10 g、益智仁10 g、女贞子10 g、香附10 g、大血藤30 g、丝瓜络10 g、桂枝10 g、水蛭3 g、地龙6 g、车前子10 g、生甘草10 g、败酱草20 g。

对照组:盐酸坦洛新缓释胶囊,每次0.2 mg,早晚各1次,同时服用甲磺酸左氧氟沙星片每次0.2 g,早晚各1次。

1.4 观察指标

观察2组患者治疗前后NIH-CPSI,包括疼痛、排尿症状、生活质量积分,症状总积分;前列腺液常规检查:WBC。

1.5 疗效评价标准

参考卫生部新药评审中心制定的《中药新药治疗前列腺炎临床研究指导原则》的疗效标准:临床治愈:NIH-CPSI积分减少≥90%;显效:NIH-CPSI积分减少70%~89%;有效:NIHCPSI积分减少35%~69%;无效:NIH-CPSI积分减少<35%或无变化。

1.6 统计学方法

使用SPSS 13.0统计软件进行统计,数据以均数±标准差(¯x±s)表示,数据资料正态分布者,采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组疗效比较

治疗后,治疗组总有效率为87.88%,对照组总有效率为65.52%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05),见表3 (总有效率=治愈率+显效率+有效率)。

表3 2组疗效比较(例)Tab 3Comparison of curative efficacy between two groups(cases)

2.2 2组治疗前后NIH-CPSI及WBC比较

治疗组治疗后NIH-CPSI中的疼痛或不适症状、排尿症状、生活质量评分及总分和WBC,比治疗前均有显著改善,差异有统计学意义(P<0.05),见表4 ;对照组治疗后比治疗前均有显著改善,差异有统计学意义(P<0.05),见表5 。2组治疗后NIH-CPSI中的疼痛或不适症状、排尿症状、生活质量评分及总分比较,治疗组在对于疼痛或不适症状、排尿症状、生活质量以及症状总积分方面的改善都明显优于对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05),见表6 。

表4 治疗组治疗前后NIH-CPSI中的疼痛或不适症状、排尿症状、生活质量评分及总分和WBC比较(分)Tab 4Pain symptom score,voiding symptom score,quality of life score and total score of NIH-CPSI and WBC for treatment group before and after treatment

表5 对照组治疗前后NIH-CPSI中的疼痛或不适症状、排尿症状、生活质量评分及总分和WBC比较(分)Tab 5Pain symptom score,voiding symptom score,quality of life score and total score of NIH-CPSI and WBC for control group before and after treatment

表6 2组治疗后NIH-CPSI中的疼痛或不适症状、排尿症状、生活质量评分及总分和WBC比较(分)Tab 6Comparison between treatment group and control group in pain symptom score,voiding symptom score,quality of life score and total score of NIH-CPSI and WBC after treatment

3 讨论

以通络滋肾为治则治疗ⅢA型前列腺炎是根据该病的病位特性和基本病机特点决定的。前列腺属中医学“精室”范畴,位居下焦。由于前列腺解剖位置特殊,前列腺导管细长弯曲,开口处口径小,与尿道成直角或斜行向上进入尿道,有利于尿道细菌进入腺体,不利于腺体引流,致使炎性分泌物易潴留,秽浊之物难以排出,停而为瘀。且该病病机复杂,影响因素较多,病情容易反复,迁延难愈。病程日久,易于入络,湿热瘀毒之邪客于络脉,从而阻滞气血,日久不散,克伤正气,导致正虚邪恋,正气弱而络脉虚,湿热盛而络脉瘀,从而形成病程漫长、缠绵难愈的慢性前列腺炎。该病日久,集瘀、湿、毒、而入于络,正如叶天士《临证指南医案》指出:“久病入络”,“久痛入络”,“初病在经,久病入络”,“在经多气病,在络多血病”等理论。而疾病的失治、误治或久病不愈,气阻即滞,气滞则血亦滞,循行之络则痹阻,久伤入血络,络脉失和,气血失于通利,则化痰化瘀,瘀痰阻于络道,则形成“久病入络”的病机,且络脉为病的特点为易虚、易滞、易瘀。

肾气不足是造成慢性前列腺炎的本质因素,“虚”即指正气虚损、正不胜邪的一种病理状态,而诸“虚”之中,又以“肾虚”为重。《素问·六节藏象论》曰:“肾者主蛰,封藏之本,精之始也。”这既说明了肾与精室的密切关系,又说明了该病之发生与肾密切相关。肾气虚弱,精气不固,精离其位,阴精变成腐浊,败精流注,遂成精浊。肾气衰,湿热之邪乘虚入侵精室,发为该病,甚者稽留不去,缠绵难愈。气为血帅,气虚则血运无力而气滞,气弱而血不行,络脉越虚,气血越滞,以致虚实夹杂,正虚邪恋。病理上多表现为前列腺腺管、腺泡及间质充血水肿,腺管阻塞,腺液滞留,炎性细胞浸润,炎性渗出物潴留及间质纤维化。同时患者血液流变学存在高凝聚状态,常可导致血液循环与微循环的障碍,引起组织缺血、缺氧,代谢和功能失调,引起局部炎症反应加重。结合络病学理论及现代研究,该病的中医辅助治疗当以通络活血兼补肾为重要的治疗原则。叶天士云:“大凡络病,通补最宜。”故临床治疗当通补兼施,补可以使通:补虚药必须以配伍通络药为基础,则可补而不滞,透达经络;通络药以补虚药为基础,则通而不伤,使络脉通畅而复其职。

抗菌药物治疗ⅢA型前列腺炎是西医治疗该病常用的药物疗法之一,而抗菌药物治疗大多为经验治疗,理论基础是推测某些常规培养阴性的病原体导致了该型炎症的发生。α受体阻断剂是治疗Ⅲ型前列腺炎的基本药物,其可以松弛前列腺和膀胱等部位的平滑肌而改善下尿路症状和疼痛。所以本研究结合西医基本治疗思路,配合我科经验方通络滋肾汤治疗ⅢA型前列腺炎,总有效率显著高于单用西药组,治疗组对于患者疼痛或不适症状、排尿症状的改善以及生活质量的提高也明显高于对照组。方中丝瓜络、桂枝、水蛭、地龙、香附、大血藤可通络、活血、行气;水蛭、地龙更为血肉有情之品,性善走窜,可通达内外,通行经络;熟地、山药、山萸肉、菟丝子、沙苑子、益智仁、女贞子可滋补肝肾,固精生津,益精填髓;车前子、败酱草清热利湿,解毒止痛;炙甘草调和诸药;全方共奏通络滋肾之功。研究也发现2组治疗后在改善患者前列腺液常规检查中WBC方面,无明显差异,说明通络滋肾汤对于改善患者前列腺液常规检查中WBC作用不大,但是症状方面却比对照组明显改善。关于前列腺液常规检查WBC水平高低能否反应患者病情轻重的问题,可在以后的研究中继续探讨。通过对62例患者的随机、对照研究发现,通络益肾汤联合甲磺酸左氧氟沙星和盐酸坦洛新缓释胶囊治疗ⅢA型前列腺炎疗效显著,以通络滋肾法为治则治疗该病值得推广应用。

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[2]王劲松,曾庆琪,徐福松.慢性前列腺炎证治探究[J].

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[3]李章,高镇松.慢性前列腺炎患者的血液流变学实验研究[J].中国血液流变学杂志,2004,14(2):189-220.

[4]那彦群,叶章群,孙光.中国泌尿外科疾病诊断治疗指南[M].北京:人民卫生出版社,2009.

Efficacy of Collateral-dredging and Kidney-nourishing Decoction for TypeⅢA ProstatitisΔ

GAO Zhan*,SHAO Kui-qing,SHEN Jian-wu#,ZENG Fan-xiong,WANG Gui-yun,LI Qi,LI Ding(Dept.of Urology,Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100091,China)

OBJECTIVE:To evaluate the efficacy of Collateral-dredging and Kidney-nourishing Decoction for typeⅢA prostatitis.METHODS:67 patients with typeⅢA prostatitis who were seen in the outpatient department of urinary surgery of Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences were randomly assigned to either treatment group(n=36)or control group(n=31)to be treated with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules(0.2 mg)Nocte et mane plus Levofloxacin Mesylate Tablets(0.2 g)Nocte et mane;however,the treatment group

add-on Collateral-dredging and Kidney-nourishing Decoction(one pouch of 200 mL Nocte et mane).Two groups were followed for a period for one month.RESULTS:The control group lost in 2 cases,the treatment group 3 cases dropped out.The total effective rate was 87.88%(29/33)for treatment group as compared with 65.52%(19/29)for the control group,and the differences between the two groups were statistically significant(P<0.05).After treatment,the NIH-CPSI symptom scores in both the treatment group and the control group showed significant improvement(P<0.05);however,the treatment group was significantly better than in the control group in pain or discomfort symptom score,voiding symptom score,quality of life score and total score of NIH-CPSI(P<0.05).After treatment,both the treatment group and the control group showed significant improvement in WBC(white blood count)as observed in prostate fluid routine examination as compared with before treatment(P<0.05),however,the differences between the two groups were not statistically significant(P>0.05).CONCLUSION:Treatment of typeⅢA prostatitis with Collateral-dredging and Kidney-nourishing Decoction resulted in satisfactory curative efficacy for it can greatly alleviate patient‘s pain symptoms or malaise and voiding symptoms and improve patient’s quality of life,hence it is worthy of clinical application.

Collateral-dredging and Kidney-nourishing Decoction;TypeⅢA prostatitis;Evaluation of curative efficacy

R983

B

1672-2124(2012)09-0829-04

北京市中医药科技项目(JJ2011-78)

*副主任医师,硕士研究生导师。研究方向:尿石症、前列腺疾病及泌尿系统肿瘤。E-maill:gaozhan0000@sina.com

#通讯作者:主治医师。研究方向:前列腺疾病、尿石症、尿失禁。E-mail:0907shenjianwu@163.com

2012-06-04)

*主任医师。研究方向:中西医结合治疗肿瘤。E-mail:sunhong2273@163.com

#通讯作者:主任医师,教授,博士研究生导师。研究方向:中西医结合治疗肿瘤。E-mail:lppma123@yahoo.com.cn

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