斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗中晚期肺癌29例疗效观察

宋春燕 王翠英

(河北省衡水市第四人民医院肿瘤科，河北 衡水 053000)

肺癌是目前全球范围内发病率及死亡率较高的恶性肿瘤，我国肺癌的发病率也呈持续上升趋势。早期肺癌往往无明显症状和体征，发现时多已是中晚期，而中晚期肺癌的治疗效果较差，目前西医治疗主要采取放、化疗等非手术治疗。为了进一步提高肺癌的临床疗效，中西医结合综合治疗方案是目前公认的治疗模式。2011-01—2012-01，我们采用斑蝥酸钠维生素B6注射液联合药物化疗治疗中晚期肺癌29例，并与单纯化疗治疗29例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部58例患者均为河北省衡水市第四人民医院肿瘤科中晚期肺癌住院患者，随机分为2组。治疗组29例，男20例，女9例;年龄35～81岁，平均52.6岁;其中鳞癌15例，腺癌12例，腺鳞癌2例;病情Ⅲb期患者20例，Ⅳ期患者9例。对照组29例，男18例，女11例;年龄28～85岁，平均53.4岁;其中鳞癌12例，腺癌16例，腺鳞癌1例;病情Ⅲb期患者18例，Ⅳ期患者11例。2组一般资料差异无统计学意义(P﹥0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择 所有患者均经病理组织学或细胞检查证实为中晚期原发性肺癌，并且karnofsky(KPS)评分［1］＞60分，肝肾功能、血糖及血常规等均无明显异常患者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予TP(紫杉醇+顺铂)方案药物化疗。紫杉醇注射液(北京华素制药股份有限公司，国药准字H10980066)145 mg/m2，加入0.9%氯化钠注射液500 mL中，第1 d静脉滴注;注射用顺铂(齐鲁制药有限公司，国药准字 H37021358)20 mg，加入 0.9%氯化钠注射液500 mL中，第1～5 d静脉滴注。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用斑蝥酸钠维生素B6注射液(贵州柏强制药股份有限公司，国药准字H20053863)30 mL，加入0.9%氯化钠注射液500 mL中静脉滴注，每日1次，连续治疗14 d。

1.3.3 疗程 2组均从用药第1 d算起，21 d为1个疗程，治疗2个疗程后评定疗效。

1.4 观察方法 观察2组治疗前后CT检查下肿瘤病灶的最大直径及垂直径的大小变化，并以KPS评分评价患者生活质量的变化。生活质量变化评价:提高，KPS评分增加≥10分;稳定，KPS评分变化增减不超过10分;下降，KPS评分减少≥10分［1］。

1.5 疗效标准 近期疗效评定标准采用世界卫生组织(WHO)实体瘤客观疗效评定标准。完全缓解(CR):所有可见病变完全消失并持续4周以上;部分缓解(PR):肿瘤病灶的最大直径及其最大垂直径的乘积减少50%以上，维持4周以上;稳定(SD):肿瘤病灶的两径乘积增大不超过25%，或缩小不足50%，无新病灶出现，维持4周以上;进展(PD):肿瘤病灶两径乘积增大25%以上，或出现新病灶［2］。总缓解 =CR+PR。

1.6 统计学方法 采用SPSS 12.0统计软件进行统计学分析，计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组近期疗效比较 见表1。

表1 2组近期疗效比较 例(%)

由表1可见，2组近期疗效总缓解率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组近期疗效优于对照组。

2.2 2组生活质量评定比较 见表2。

表2 2组生活质量评定比较 例

由表2可见，2组生活质量评定比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组可以明显改善患者生活质量。

3 讨论

肺癌是危害人类健康的常见恶性肿瘤之一，目前手术仍是根治肺癌的主要手段。但临床上80%左右肺癌患者就诊时已属晚期，失去了手术根治的机会，非手术治疗则成为了主要的治疗方法。近年来药物化疗虽有较大发展，因其仍有局限性，远未达到理想效果，且化疗损伤人体正气，影响患者的生存质量［3］。因此，临床多采用中西医结合综合方案治疗，中医药作为综合治疗的重要组成部分，对中晚期肿瘤发挥越来越重要的作用。

斑蝥酸钠维生素B6注射液是由斑蝥酸钠和维生素B6配制而成的抗肿瘤复方制剂。斑蝥作为一种中药，具有攻毒蚀疮、逐瘀散结的作用。斑蝥酸钠是斑蝥有效成分提取物斑蝥素的衍生物，可以阻滞肿瘤细胞从S期进入G期及M期，抑制细胞增殖，使肿瘤细胞被迅速诱导凋亡，且副作用小，是一种高效、低毒的抗癌药物［4］，同时斑蝥酸钠维生素B6注射液可以通过促进淋巴细胞分泌细胞因子白介素-2增强机体免疫功能，减轻化疗副作用，提高化疗疗效，并且通过抑制白细胞介素-8的分泌，抑制新生血管的生成，从而抑制肿瘤的转移［5］。

本研究结果表明，采用斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗中晚期肺癌近期疗效显著，可以明显改善患者临床症状，控制病情发展，改善患者生活质量，值得临床借鉴参考。

［1］冯继锋.肿瘤内科临床医嘱手册［M］.南京:江苏科学技术出版社，2007:185.

［2］孙燕，周际昌.临床肿瘤内科手册［M］.4版.北京:人民卫生出版社，2003:106.

［3］朱斌，李雪，刘运德.肺癌治疗药物的现状及展望［J］.中国医学检验杂志，2011，12(4):178-179，182.

［4］田秀玲，杨朴.斑蝥酸钠维生素B6注射液联合TACE治疗中晚期肝癌疗效观察［J］.中国肿瘤临床与康复，2006，13(4):351-353.

［5］魏素菊，苑素云，刘义冰.斑蝥酸钠维生素B6注射液体外调节细胞因子的实验研究［J］.现代肿瘤医学，2007，15(9):1226-1228.