杏丁注射液对不稳定性心绞痛患者血清生长分化因子15的影响

赵自冰 张志勇

(河北省邯郸市中医院心肺科，河北 邯郸 056001)

1 河北省邯郸市中医院门诊部，河北 邯郸 056001

不稳定性心绞痛是指介于稳定型劳累性心绞痛和急性心肌梗死之间的一组临床心绞痛综合征，临床发病率较高。2010-01—2011-06，我们应用杏丁注射液治疗不稳定性心绞痛46例，并与常规药物治疗44例对照观察，观察杏丁注射液对不稳定性心绞痛患者血清生长分化因子15(GDF-15)的影响，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部90例均为我院心肺科住院患者，随机分为2组。治疗组46例，男31例，女15例;年龄最大70岁，最小 51岁，平均(60.42±8.35)岁;病程最长 10年，最短3年，平均(6.5±3.3)年。对照组44例，男29例，女15例;年龄最大68岁，最小50岁，平均(58.84±7.92)岁;病程最长9年，最短3年，平均(6.2 ±2.9)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断及排除标准 均符合《中药新药临床研究指导原则》(试行)中的诊断标准［1］，排除合并其他心脏疾病、感染、免疫系统疾病、严重肝肾功能不全者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予常规药物治疗。应用阿司匹林、辛伐他汀、低分子肝素、硝酸酯类、β-受体阻滞剂、钙离子拮抗剂等常规药物治疗，合并原发性高血压、糖尿病的患者分别给予对症药物治疗。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加杏丁注射液(贵州益佰制药股份有限公司，国药准字H52020031)25 mL，加入0.9%氯化钠注射液250 mL中，每日1次静脉滴注。1.3.3 疗程 2组均治疗2周。

1.4 血清GDF-15检测 分别于治疗前后晨起空腹抽取外周静脉血5 mL，分离血清后-80℃低温保存。采用酶联免疫吸附法检测血清GDF-15的含量，试剂盒由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司提供，试验操作由专业人员严格按照试剂盒说明书执行。

1.5 疗效标准 显效：心绞痛无发作或发作次数减少≥80%;有效：心绞痛发作次数减少50% ～80%;无效：心绞痛发作次数减少≤50%［1］。以显效和有效计算总有效率。

1.6 统计学方法 应用SPSS 11.0统计软件包进行统计学分析，计量资料用均数±标准差(±s)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 见表1。

表1 2组临床疗效比较 例

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组临床疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后GDF-15含量比较 见表2。

表2 2组治疗前后GDF-15含量比较pg/mL，±s

表2 2组治疗前后GDF-15含量比较pg/mL，±s

与本组治疗前比较，* P＜0.01;与对照组治疗后比较，△P＜0.01

治疗组(n=46)对照组(n=44)治疗前 治疗后GDF-15 1 357.39 ±165.49 944.69 ±84.51＊△ 1 403.87 ±179.26 1 013.16 ±115.83治疗前 治疗后*

由表2可见，2组治疗后血清GDF-15含量均较本组治疗前下降(P＜0.01)，且治疗组下降更明显(P＜0.01)。

3 讨论

不稳定性心绞痛属中医学胸痹、心痛范畴，血瘀是其发病的主要病机之一，故活血化瘀是其主要治疗法则之一。及时有效地治疗可使不稳定性心绞痛逆转为稳定型心绞痛，否则可恶化发展为急性心肌梗死，甚至发生心性猝死。杏丁注射液是由银杏叶提取物的有效成分(银杏总黄酮和银杏内酯)及双嘧达莫组成的的复方制剂。银杏叶是传统中药，具有活血化瘀、止痛的作用，能降血脂，抗凝，促进血液循环。研究表明，银杏总黄酮是强有力的自由基清除剂，可抑制细胞膜脂质过氧化，防止血管内皮细胞受损，并可抑制中性粒细胞的趋化和聚集，具有抗炎、抗变态反应的作用［2］;双嘧达莫是血小板ADP受体拮抗剂，具有抗凝、改善微循环作用［3］。近年来杏丁注射液广泛应用于心脑血管疾病的防治，其作用机制一直在不断探索。我们测定了其对不稳定性心绞痛患者血清GDF-15表达水平的影响。GDF-15属于转化生长因子-β超家族成员之一，近年的研究发现其对于心脏疾病可能发挥着重要保护作用［4］，当心肌细胞发生缺血再灌注时GDF-15的表达水平明显升高［5］。此外，GDF-15与急性冠状动脉综合征、心力衰竭、肺栓塞、原发性肺动脉高压与右心衰竭等心血管疾病的发生发展密切相关，这些研究提示GDF-15可能是一个与心血管危险因素有关的标志物［6］。

本研究结果显示，杏丁注射液可以显著提高不稳定性心绞痛的临床疗效，减少心绞痛的发作，明显降低血清GDF-15的表达水平，这可能是其发挥临床作用的机制之一。

［1］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：68.

［2］曾海涛，曾海波.近年银杏叶提取物研究进展［J］.国外医学：中医中药分册，2000，22(4)：199-202.

［3］蒋玲君.杏丁治疗心血管疾病的研究进展［J］.中国煤炭工业医学杂志，2007，10(12)：1355-1356.

［4］Ago T，Sadoshima J.GDF15，a cardioprotective TGF-beta superfamily protein［J］.Circ Res，2006，98(3)：294-297.

［5］Xu J，Kimball TR，Lorenz JN，et al.GDF15/MIC-1 functions as a protective and antihypertrophic factor released from the myocardium in association with SMAD protein activation ［J］.Circ Res，2006，98(3)：342-350.

［6］孙铃，刘乃丰.生长分化因子15与心血管疾病［J］.中国动脉硬化杂志，2010，18(2)：162-164.