母亲乙肝病毒表面抗原阳性的新生儿接种不同剂量乙肝疫苗后的免疫效果

谢 红，张豫芝

（南昌市中西医结合医院a.预防保健科；b.妇产科，南昌 330003）

我国是乙型肝炎病毒感染率高流行区，一般人群的HBsAg阳性率为9.09%［1］。母婴传播是乙肝病毒（HBV）感染重要途径，资料表明HBsAg携带者中至少有30%是由母婴传播造成的［2］。新生儿感染HBV后90%～95%发展成为慢性携带者状态［3］。婴儿接种（乙肝疫苗）（尤其HBV携带者母亲所生婴儿）对控制HBV播散是有效的方法,婴儿普遍接种（乙肝疫苗）对于根除HBV将是关键措施，需要全世界长期持续（乙肝疫苗）接种以阻断传播途径、有效地抗病毒措施治疗慢性HBV携带者，最终达到根除HBV的目标［4］。阻断HBV母婴传播最经济有效的手段是接种乙肝疫苗。本课题研究通过采用2种不同剂量重组乙肝疫苗（酵母）对HBsAg阳性母亲的新生儿进行预防接种，来比较其HBV母婴阻断效果。

1 材料和方法

1.1 研究对象

选取2010年1—12月在南昌市中西医结合医院妇产科住院分娩母亲（HBsAg阳性）的新生儿62例为研究对象。母亲HBV感染指标以本次检测结果为准。

1.2 疫苗

分别是5 μg·mL-1重组乙肝疫苗（酵母，深圳康泰生物制品有限股份公司生产，批号20090736-4）；10 μg·mL-1重组乙肝疫苗（酵母，大连汉信生物制药有限公司,批号2009 041204）。

1.3 免疫方案

按随机数字表法分为2个剂量组:10 μg组30例接种 10 μg 重组乙肝疫苗（酵母），5 μg组 32 例接种 5 μg重组乙肝疫苗（酵母），2组均采用 0、1、6 个月免疫程序。

1.4 检测方法

在新生儿10月龄时采集2～3 mL静脉血，采血后分离血清-20℃冷藏。采用酶联免疫法进行两对半的检验和聚合酶链式反应检测乙肝DNA。

1.5 统计学方法

计数资料比较采用χ2检验，以P＜0.01为差异有统计学意义。

2 结果

接种不同剂量重组乙肝疫苗（酵母）阻断HBV母婴传播的效果比较见表1。

表1 2组新生儿10个月龄时乙肝标志物阳性比较

3 讨论

HBV的母婴传播是形成HBsAg慢性携带的主要途径。目前，由于乙肝疫苗的广泛应用，特别是新生儿接种乙肝疫苗后，使乙型肝炎的预防得到极大提高，尤其是母婴阻断效果更加明显。本次研究结果显示:接种 10 μg·mL-1×3 次重组乙肝疫苗（酵母）阻断HBV母婴传播的效果优于 5 μg·mL-1×3次重组乙肝疫苗（酵母）。 接种 10 μg·mL-1×3 次重组乙肝疫苗（酵母）婴幼儿HBsAg与HBV-DNA阳性率均为3.33%，疫苗保护率为96.67%。与北京市接种 10 μg·mL-1×3 次重组乙肝疫苗（酵母）阻断 HBV母婴传播常规检测数据基本一致［5］，接种 5 μg·mL-1×3次重组乙肝疫苗婴幼儿HBsAg、HBV-DNA阳性率分别为15.63%、18.75%，疫苗保护率为84.37%。接种 10 μg·mL-1×3 次重组乙肝疫苗（酵母）抗-HBs阳性率90.00%明显高于接种5 μg·mL-1重组乙肝疫苗（酵母）56.25%。因此对于母亲HBsAg阳性新生儿，免疫接种 10 μg·mL-1×3次重组乙肝疫苗（酵母）免疫效果明显优于 5 μg·mL-1×3次重组乙肝疫苗（酵母）。

很多研究表明，对于全程免疫后低或无应答儿童以及抗体消失者，用聚合酶链反应检出有相当部分存在病毒复制标志，并且在一定年限后发生HBsAg阳转［6］。本次调查显示:62名母亲HBsAg阳性的新生儿10月龄时，有11例抗-HBs阴性，处于无应答状态或抗体消失。对于这些婴幼儿最好定期进行两对半及HBV-DNA检测，以便了解机体抗-HBs水平，是否需加强免疫等，降低HBV慢性携带的可能。

本课题组通过临床观察，发现通过增加乙肝疫苗剂量，达到新生儿主动免疫力抗击乙肝病毒能力的增强及乙型肝炎母婴传播阻断效果显著提高的效果。欲提高母亲（HBsAg）阳性新生儿的免疫效果，采用接种 10 μg·mL-1×3 次重组乙肝疫苗（酵母）为宜，注意母亲HBsAg阳性新生儿出生后立即接种，而且加强疫苗冷链管理。本次调查中有1例婴幼儿HBsAg阴性而HBV-DNA阳性，可能与检测试剂等因素有关，咨询临床相关医生知有这样的人群，也可能是免疫特异性，还有待于进一步研究。

［1］梁晓峰,陈园生,王晓军,等.中国3岁以上人群乙型肝炎血清流行病学研究［J］.中华流行病学杂志,2005,26(9):655-658.

［2］徐建荣,叶众，欧阳炎,等.不同剂量疫苗阻断乙肝病毒母婴传播的研究［J］.中国公共卫生管理，2010，26（5）:507-508.

［3］崔富强,王富珍,郑徽,等.接种不同剂量重组乙肝疫苗（酵母）阻断乙型肝炎病毒母婴传播的评价［J］.中国计划免疫,2007,13（4）:289-292.

［4］王清图,张益荣,王丽洁.乙肝疫苗接种是根除乙型肝炎的关键措施［J］.中国妇幼健康研究,2009,20（6）:733-736.

［5］王富珍,龚晓红,李辉，等.北京市乙型肝炎疫苗母婴阻断效果检测分析［J］.中国计划免疫,2006,12（2）:97-99.

［6］李艳平,李荣成,杨进业，等.重组乙型肝炎疫苗(酵母)阻断乙型肝炎病毒母婴传播和加强免疫效果一9年随访观察［J］.中国计划免疫，2005,11（2）:83-85.