齐拉西酮治疗首发精神分裂症85例临床调查研究

徐 东 万宏颖

（河南省郑州市第八人民医院，河南 郑州 450006）

齐拉西酮 （ziprasidone，ZIP）是全球应用于临床的第五个SGA，属二环类抗精神病药物，在2001年2月美国FDA的精神药物咨询委员会批准该药作为精神分裂症和精神情感障碍的治疗药物，推荐为一线抗精神病药物[1]，本研究将齐拉西酮与已经广泛使用的氟哌啶醇比较，治疗首发精神分裂症，观察二者对首发精神分裂症的临床疗效和安全性，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 对象

符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版精神分裂症诊断标准，时间为2009年3月至2010年5月在我院住院或出院后的随访患者，阳性与阴性症状量表（PANSS）总分≥60分，既往未使用过抗精神分裂药物，排除患有严重的心肝肾、内分泌、神经系统、高血压、血液及青光眼等疾病；排除妊娠期或哺乳期妇女, 实验室检查正常的患者共85例，其中齐拉西酮组43例，其中男22例，女21例；年龄61～83岁，平均（66.21±2.34）岁；病程3个月～3.5年，平均（0.94±1.21）年。氟哌啶醇组42例，其中男22例，女20例；年龄60～83岁，平均（65.19±2.51）岁，病程3个月～4年，平均（1.12±0.54）年。两组在年龄、病程和性别方面差异均无显著性（P＞0.05）。

1.2 方法

齐拉西酮初始剂量为20mg/d，最大剂量160mg/d，平均（118±10.7）mg/d；氟哌啶醇初始剂量为4mg/d，最大剂量20mg/d，平均（13.6±4.8）mg/d，疗程8周。在治疗前及治疗8周后两组分别做阳性和阴性综合征量表（PANSS）评定疗效；采用治疗中出现的症状量表（TESS）评定不良反应。根据PANSS减分率≥75%为痊愈，50%～74%为显著进步，25%～49%为进步，＜25%为无效。同时作血糖，肝功能和心电图等检查。

1.3 数据处理

采用SPSS统计，进行t检验和秩和检验。

2 结 果

2.1 两组治疗6周后PANSS 评分结果

齐拉西酮组在治疗首发精神分裂症，两组疗效比较,齐拉西酮组6例达到治愈（13.95%），显著进步21例（48.84%），进步，10例（23.26%），无效3例（6.98%），总显效率为86.05%。氟哌啶醇组5例（11.90%）达到治愈，显著进步为19例（45.23%），进步8例（19.05%），无效1例（2.38%），总显效率为78.57%，经Ridit分析显著无差异性（P＞0.05）。

PANSS评分比较（表1）。治疗前与治疗后齐拉西酮组和氟哌啶醇组的PANSS总分、阳性症状和阴性症状分及一般病理症状分比较差异均具有显著性（P＜0.05），但两组之间比较差异均无显著性（P＞0.05）。见表1。

表1 治疗前后两组量表评分比较

2.2 两组在治疗6周后TESS测定结果

齐拉西酮与氟哌啶醇治疗首发精神分裂症，不良反应总发生率分别为37.20%（16例）和54.76%（23例），差异有显著性（χ2＝2.19，P＜0.05）。一些副反应如嗜睡、活动减少、便秘等一般可耐受，与氟哌啶醇组无明显差异，但在糖尿病、锥体外系反应、血脂增高、血糖水平异常增高、体重增加等方面的副反应明显低于氟哌啶醇组（表2）。

3 讨 论

研究表明，齐拉西酮能够缓解首发精神分裂症的阴性和阳性症状，对急性或慢性、初发或复发的精神分裂症与氟哌啶醇疗效相当，能够改善患者的认知能力，但在减少不良反应方面尤其是糖尿病、锥体外系反应、血脂增高、血糖水平异常增高、体重增加等方面的副反应明显低于氟哌啶醇组，具有良好的耐受性。

表2 治疗6周后两组副反应量表（TESS）评定比较

ZIP在美国由FDA批准作为治疗精神分裂症和分裂样情感障碍药物在2001年获得上市批文，该药还被批准用于躁狂症和双相障碍混合型发作。其他临床应用也证实，ZIP与安慰剂对比，在治疗精神分裂症阳阴性、以及抑郁症状有显著疗效[2]，与氟哌啶醇在改善精神机能状态和阳性症状方面的疗效相当[3]。是一种安全有效的治疗首发精神分裂症抗精神病药物。

[1] Caley CF,Cooper CK.Ziprasidone：the fifth atypical antipsychotic[J].Ann Phannacother,2002,36(5)：839-851.

[2] Daniel DG,Zimbroff DL,Potkin SG,et al.Ziprasidone 80 mg/day and 160 mg/day in the acute exacerbation of schizophrenia and schizoaffective disorder：a 6-week Placebo-controlled trial.Ziprasidone Study Group[J].Neuropsychopharmacology,1999,20(5)：491-505.

[3] Goff D-C,Posever T,Herz L, et al.An exploratory haloperidolcontrolled dose-finding study of ziprasidone in hospitalized Patients with schizophrenia or schizoaffective disorder[J].J Clin Psychopharmacol,1998,18(4)：296-304.