小儿反复呼吸道感染证候规律及中医药治疗方案规范研究*

马 融，李新民，于 越，张喜莲，杨常泉，戎 萍，胡思源，杜春雁，魏小维，施畅人，刘 虹，刘 璇，胡淑萍，刘 园，李瑞仕，魏 娟，孙 丹，刘向亮，唐 温

（天津中医药大学第一附属医院，天津 300193）

反复呼吸道感染（RRTI）是小儿常见病、多发病，约占儿科门诊患者的30%。因其反复发病，迁延时久，易并发肺炎、哮喘、心肌炎、肾病等疾病，严重影响小儿的生长发育和身心健康，故近年来受到国内外医学界及患儿家属的普遍重视和关注。西医常使用免疫调节剂或补充维生素及微量元素等治疗，取得了一定效果，但因不良反应、过敏反应及价格较高等问题实用价值受限。中医主要从虚立论，着重调理肺脾肾功能，采用中药口服或捏脊、穴位敷贴等特色治疗手段亦显示出一定优势，但治疗方案尚欠规范，难以推广。本研究在对小儿RRTI中医证候规律归纳分析的基础上，采用科学的试验设计对其中医药治疗优化方案及“四时辨体捏脊法”特色治疗手段进行验证，形成规范化的中医药综合治疗方案，制订小儿RRTI中医临床路径，在全国开展了验证推广工作，提高了中医药防治RRTI的整体治疗能力和水平，促进儿童健康成长。

本研究通过文献回顾分析、流行病学调查方法，首次对RRTI中医证候进行规范，并率先提出了“实证复感儿”的概念，规范了肺胃积热证的证候要素，确立了其治疗方案，并经临床验证证实其有效性及安全性；制定小儿反复呼吸道感染中医治疗优化方案，首次采用分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验方法，建立包括呼吸道感染次数、病种、病程、免疫功能、体质水平等临床疗效评价体系，证实了优化方案的有效性和安全性，进一步基层推广验证，取得了良好效果。首次提出“四时辨体捏脊法”防治小儿反复呼吸道感染的新方法，并采用随机整群抽样、横断面调查、自身前后对照的方法，以体质特点、免疫功能、呼吸道感染发病情况为指标，证实了其有效性。并在基层医疗机构推广应用取得较好的社会效益。建立了小儿反复呼吸道感染的中医药治疗方案，纳入国家中医药管理局颁布的中医临床路径，在全国10家协作单位进行规范的验证，证实其有效性、可操作性。

小儿反复呼吸道感染中医药综合治疗方案，可明显减少患儿呼吸道感染的次数，改善易感、多汗、面色少华、纳呆便溏、倦怠乏力或口渴、口臭、口舌易生疮、咽红、大便干等中医证候，减轻病情，缩短病程，调节患儿的免疫功能，改善患儿体质，增强抗病能力，疗效可靠，安全性好，而且简单易行、易教易学、可操作性强、便于推广。该成果通过纳入到国家中医药管理局颁布的中医临床路径、“十二五”国家级规划教材，而且在广泛的国内外推广应用活动中取得良好效果，彰显了中医药防病治病的特色优势，提高了中医药防治RRTI的整体治疗能力和水平，促进了儿童健康成长，取得了良好的社会经济效益。