海南省琼中县CDC实验室能力建设现状与对策

曾海文

海南省琼中黎族苗族自治县疾病预防控制中心，海南琼中 572900

近年来，随着海南国际旅游岛的建立以及人民生活的不段改善。对包括琼中县CDC在内的整个海南省的疾病预防控制工作提出了更高的要求，海南省各地CDC的实验室得到了迅速发展。最近10年，SARS病、禽流感、手足口病、艾滋病等疾病的出现和蔓延，使生物安全成为各国关注的焦点。因此，2005年1月5日卫生部发布并实施《关于疾病预防控制体系建设的若干规定》。2007年卫生部印发了《关于加强地、县两级疾病预防控制中心实验室装备项目管理工作的通知》[1]。

中心实验室承担全县的预防性健康体检、健康监护、卫生监测和健康相关产品的卫生质量检验与卫生学评价，为疾病预防控制工作提供实验室数据支撑和技术保障，其监测、检测能力的高低，直接影响疾病预防控制工作质量和效果。

为了解琼中县CDC实验室检测能力的现状，更好地利用现有人才与实验室资源，为县CDC应对实验室建设的新要求而制定新规划提供对策。为建立健全突发公共卫生事件应急机制等提供科学依据。

1 临床资料

资料来源于国家疾病预防控制信息系统的基本信息报告材料，根据卫生部《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》，实验室认证认可情况、仪器设备装备情况和检验项目开展情况，考察2011年度本中心实验室的A、B、C类检验设备达标率、检验项目开展率、实验室质控覆盖率；及实验室安全管理与继续医学教育等现状指标。对专职从事或接触有毒、有害、有传染危险的人员制定适当的倾斜政策。

2 结果

2.1 疾控中心以及中心实验室人员配制情况

琼中县CDC面积7100 m2，业务用房面积2235 m2,实验室面积427 m2，占19.11%。中心现有工作人员67人，应编46人，在编职工46人，学历构成情况：本科3人，大专10人，中专24人，中专以下9人；在编职工职称分布情况：高级技术职称1人，占2.17%；中级职称15人，占32.16%；初级职称25人，占54.35%；初级职称以下者11人，占15.22%；人员年龄构成：35岁以下者占2.17%，35～54岁占82.61%，而55岁以上者占9.56%。中心实验室人员情况：人员配制 6人，占 16.o%（6/46），35岁以下者占 13.67%，35～49岁占83.33%；检验人员年龄中年化。中级职称1名，初级职称4名，待聘1名。专业分布微生物检验4人（66.67%），临床检验1（16.67%）人。

2.2 仪器设备配制情况

有原子吸收分光光度计、气相色谱仪、超净工作台、酶标仪、纯水器、75分光光度计、生物安全柜、电导率仪、万分之一电子天平、高倍双筒显微镜等检测仪器38台仪器。主要仪器装备 A类达标率在41.06%，B类为12.77%，C类为17.86%。

2.3 实验室检测能力

根据国家标准及卫生部颁布的有关技术规范，全面对饮用水、公共场所等开展理化、微生物、毒理等卫生质量指标的监测、检测能力的开展情况进行统计如下（包括开展职业病体检及从业人员体检）。

实验室检测项目开展情况：118项基本检测能力项目中，实验室有能力开展项目数45，开展率为38.16%（38/118）；县级疾控中心42项推荐的检测项目中，开展率为45%（42/64）；生活饮用水检测项目中，开展率在25.5%～50.9%。

2.4 实验室质量控制

经常性的实验室质量控制,可了解实验室人员情况、仪器状况、试剂药品的影响等诸多因素。质量控制是质量管理的一部分,致力于满足质量要求[2]。

中心实验室2009年12月参加并通过了海南省质量技术监督局评审的计量认证资质认定，实验室检测能力结果显示，检测能力水平低下，质量管理体系未能正常地全员参与运行。全中心取得检验职称人员7名，取得检验职称人员虽多，但目前尚未成立质控室，高层次检验学科带头人紧缺。

2.5 实验室安全管理与继续医学教育

虽然未发生安全事故，但管理体系还不健全，大多数检验人员在相当长时间内还未参加“海南省卫生技术人员到上一级单位进修”，检验知识老化，已经跟不上形式发展的要求。

2.6 存在的问题

虽然实验室花了大量资金搞建设，但效益低下。急需开展或已经开展的实验项目更新设备一直没有安装到位，实验室提出的关键必需品没有引起重视与购置，不是很重要的设施却花去了大量资金没有发挥作用。一方面造成浪费，另一方面影响了实验室其它必需硬件的资金预算。有关仪器与器具的采购与维护维修没有按要求实行相应的响应制度，例如艾滋病实验室操作间必须要安装紫外灯管并保证能正常使用或及时维修更换，有时没能保证及时安装与维修。化学实验室2005年却花了大笔资金安装了实验室抽风排风换气系统，但一直不能使用，变成了奢侈的摆设品。按规定实验室的布局、通风、温度、湿度、电源、生物安全、上下水等应满足仪器设备运行和实验工作的要求。许多过期或变质的试剂与药品没能按要求实行回收处理。中心领导层忽略了实验室管理理论知识的学习，这样造成检测结果的偏离率或不准确率大大增加。这些问题多年来一直严重影响实验室的正常运转，危害实验室人员的身体健康，并干扰了实验结果。

实验室人员的合理配置是实验室建设中的重要环节之一。从表面上看本中心实验室的人员总数都要比同等级市县CDC实验室要多，由于历史形成的原因、关系户等检验类职称的人员被安排到非检验类的工作上，人员配置与分工一直存在不少问题。参照其它同等级市县CDC实验室来看，本实验室人员经常性地配置（借用）到了非实验室操作或操作性工作量很少的岗位，真正相对固定在实验室开展工作的人员少，本中心实验室质控覆盖率较低，理化检验职称人才与从事理化检验工作的人员严重短缺，这种特殊人员上的短缺和领导层重视程度的欠缺，直接影响了中心实验室的资质认定工作。实验室里专职从事或接触有毒、有害、有传染危险的人员卫生防疫津贴发放标准，没有按照人事部、财政部、卫生部《关于调整卫生防疫津贴标准的通知》（国人部发[2004]27号）的文件实施倾斜政策，实验室接触类工作人员卫生防疫津贴实际领取数额只相当与兄弟县市CDC实验室同等人员的55.56%（110/198），实行了不合法、不合理的平均化一刀切上报到县财政局，使得专职接触有毒、有害、有传染危险的人员与几乎不接触或不接触的岗位人员实行同等待遇；极大地打击了文件实施倾斜政策对象者的工作积极性，同时也违背了中心一直以来的坚定的守法意识与知错能改、知错就改的精神，由于对相关文件的理解不够准确，形成个别将错就错的工作态度。进而使得中心实验室很多项目的开展没有按实验要求合理配置人员，出现实验室成员名额虚挂或半挂名现象，即使人员在实验室却不负责具体实验工作，制成实验室人员慢慢地形成了不良习惯，工作避重就轻，闪脏挑洁，去繁抢简。

3 讨论、建议与对策

随着形式的要求，实验室要求将越来越严格，工作任务将越来越繁重，要求实验室建设与管理体制方面要与时俱进，转变思想认识，明确中心实验室功能定位，工作之间要相互配合。有什么样的实验设备，就要配置什么样的人员。实验室人员只有多学多看多做，肯学肯干才是硬道理。注重培养实验室人员的良好工作态度与积极性，做好本职工作，不配制非实验工作人员到实验室占实验室人员名额，合理分配与统筹人力资源。

参照工作开展比较好的同级市县CDC实验室，现阶段本中心实验室技术性人力配制，重点要放在突发公共卫生事件相关的理化检验与HIV初筛等微生物检验的质量控制工作上。公共卫生类外出采样由卫生与消杀科与流调科分别受理，包括突发公共卫生事件的外出采样。尽量减少实验室人员借调到别的科室工作或长期参加非实验性工作，特殊情况切实需要中心实验室帮助一起完成的除外。由于实验室的工作性质特殊，有时开展实验工作的时间跨度比较长，中心实验室的考勤制度实行方式必须更加灵活。由于实验室仪器设备的专业性，可尝试把部分实验室仪器设备（包括玻璃仪器等耗材类）采购权或维修权下放到实验室。这样才能减少实验设备与耗材类用具的采购与维修请求的响应时间，并能比较好地预防实验室事故 （如HIV初筛实验室操作间紫外灯管消毒事故）的发生，把实验室事故发生率控制到最小。

虽然中心技术人员素质与数量有所提高，但高层次技术人员偏少，如卫生理化检验职称人才严重匮乏。实验室必配仪器设备不足，实验室检测能力整体低下，对规定的检测项目开展率明显偏低。必须强化政府责任，进一步加强实验室核心能力建设，建立实验室长效投入保障机制，顺应时代的发展，积极争取国家公共卫生财政转移支付资金项目，减少不必要的人员供养及资金浪费。严格按照人事部、财政部、卫生部《关于调整卫生防疫津贴标准的通知》（国人部发[2004]27号）文件的要求，对实验室里专职从事接触有毒、有害、有传染危险工作的人员卫生防疫津贴发放，实施倾斜政策；继续发扬本中心“坚定守法意识”与“知错能改、知错就改的精神”。

增加必要的检测设备，制定并实行合理有效的检测设备维护与维修制度，引进相关新技术、新方法，不断提高实验室检测技术能力。统筹规划，整合资源，构建疾控系统实验室技术交流平台，更好地实现各项疾病预防控制目标任务[3]。为各项防病工作和疾病监测工作出具科学、准确、公正、有效的检验报告，顺应时代的发展，更好地满足客户对检测报告的质量要求，为社会和人民健康提供良好的服务。

[1]黄永亮，陈志强.乐业县疾病预防控制中心实验室建设与管理现状分析[J].当代医药,2011,17(24):28－29.

[2]GB/T19000－I SO9000族标准[S].2000.

[3]王锡辉.广州市区县疾病预防控制机构实验室检验能力现状及评价[D].中山大学硕士学位论文,2009.