FDA批准Berinert自我给药以及治疗HAE导致的咽喉水肿

2012年1月3日，德国CSL Behring公司宣布Berinert治疗遗传性血管性水肿(HAE)的扩展标签获美国FDA批准，扩展标签包括经医师培训，HAE患者可静脉注射自我给药Berinert，Berinert适用于HAE引起的咽喉水肿、面部肿胀及腹痛。Berinert是由人体血浆提取的C1酯酶抑制剂，可通过调节凝血和炎性反应，有效治疗HAE的急性发作。批准是基于自我给药C1－INH的安全性和有效性的临床观察，Berinert治疗咽喉水肿的起效时间为15 min。

HAE是由人体C1酯酶抑制因子(C1－INH)缺乏引起的一种罕见的可致命的遗传性疾病。早期症状出现时立即给药Berinert可有效阻止病情发展，自我给药的批准使其成为可能。Berinert常见的不良反应包括:味觉障碍、加重HAE引发的疼痛，非常规剂量给药可导致血栓等。