FDA批准Isentress(拉替拉韦)用于儿童及青少年HIV感染

2011年12月20日，美国FDA批准默克公司的抗HIV药物Isentress(Raltegravir，拉替拉韦)扩大适应证，与抗逆转录病毒药物联用，用于2～18岁的儿童及青少年HIV－1感染患者的治疗。拉替拉韦为HIV－1整合酶抑制剂，可以通过阻止HIV－1病毒的早期复制阻断其与宿主DNA的整合，从而有效抑制HIV－1病毒对宿主细胞的扩散感染。拉替拉韦扩大适应证的有效性和安全性是通过一项纳入96名2～18岁的HIV－1型儿童及青少年患者的、单因素、多中心的临床试验进性评估的，研究结果显示，拉替拉韦用药24周后，53%的受试患者血清中HIV－1病毒量降低至检测不到的水平。

临床常见的不良反应包括:失眠、头痛、恶心、腹泻、疲劳、瘙痒等。