加拿大卫生部批准Remicade用于Crohn病的治疗

2011年12月20日，杨森制药公司宣布，Remicade(infliximab，英夫利昔单抗)获加拿大卫生部批准扩大适应证，通过诱导或维持临床缓解及粘膜愈合、减少皮质醇使用等用于治疗对皮质醇及氨基水杨酸盐无应答的中重度Crohn病成人患者。该批准使Remicade成为世界上首个也是唯一用于治疗Crohn病的生物制剂。批准是基于一项多中心、随机、双盲的3b期临床对照试验SONIC，纳入508名中重度对皮质醇无应答的Cohn病患者。研究显示，Remicade单一用药或与硫唑嘌呤联合用药组临床缓解以及粘膜愈合率均能达到第二个终点，且不良反应率低于对照组。

Crohn病是一种原因不明的慢性、反复发作、非特异性肉芽肿性炎症，病症可累及消化道任何部位并引发肠炎、腹痛、腹泻、直肠出血、肠溃疡、体重减轻及高烧等病症。