100例清开灵致药品不良反应报告回顾性分析

朱艳娜

(浙江省杭州市闸弄口社区卫生服务中心，浙江 杭州 310004)

清开灵注射液是中药复方制剂，功能解毒清热、通络化痰、开窍醒神，临床主要用于治疗脑出血、脑血栓形成、高热、各类型肺炎、各种原因导致的上呼吸道感染以及急慢性肝炎等疾病。随着清开灵注射液在临床的广泛应用，关于其药品不良反应时有报道[1－2]。笔者回顾性分析了我市2009年11月至2010年12月应用清开灵注射液治疗发生药品不良反应的100例患者的临床资料，以期为临床治疗安全用药提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

资料来源于杭州市2009年11月至2010年12月应用清开灵注射液治疗发生药品不良反应的100例患者的临床资料，应用回顾性分析方法对患者一般资料(如性别、年龄等)、原患疾病、药品不良反应情况(如不良反应发生时间、类型、主要损伤器官或系统及临床表现、转归等)等进行统计分析。采用SPSS13.0软件。

2 结果

2.1 患者一般资料

100 例患者中，男 55 例(55.00%)，女 45 例(45.00%)，男女之比为1.2∶1;年龄最小30 d，最大82岁。详见表1。

表1 100例患者年龄分布情况

2.2 原患疾病

100例患者中，原患疾病为上呼吸道感染者最多，有54例(54.00%);其次为感冒 13 例(13.00%)，发热 8 例(8.00%)，支气管炎6例(6.00%);同时还包括流行性感冒、脑梗死各 4例(4.00%)，冠心病 2 例(2.00%)，其他疾病 9 例(9.00%)。

2.3 药品不良反应情况

发生时间:100例患者中，发生时间最短为用药后30 s，最长为用药后4 d，其中60.00%的患者为用药后30 min内。详见表2。

类型:类型较多，其中以变态反应、皮肤及其附件损害为主。详见表3。

主要损伤器官或系统与临床表现、转归:患者药品不良反应损伤器官以皮肤及其附件损害居首位，占50.50%，其次为呼吸系统、循环系统。患者主要临床表现见表4。100例患者药品不良反应多为轻度，及时给予积极处理后均痊愈出院。

表2 100例患者药品不良反应发生时间分布

表3 清开灵药品不良反应类型分布

表4 清开灵药品不良反应的主要临床表现

3 讨论

3.1 用药30 min内应高度警惕

表2显示，60.00%的患者于用药30 min内发生了药品不良反应，说明清开灵致药品不良反应潜伏期较短，这与王俊英等[1]报道基本一致。因此，在对患者应用清开灵注射液30 min以内应密切观察，若出现不良反应，则应立即停药处理，并采取紧急治疗措施[3－4]。

3.2 清开灵成分复杂、不良反应类型多

从表3和表4可以看出，清开灵致药品不良反应的类型较多，且以皮肤及其附件损害为主。这可能与以下几方面有关:清开灵注射液处方中的珍珠母、水牛角均含有多种蛋白质、肽类和氨基酸，直接进入人体可引起变态反应;清开灵注射液处方中的胆酸与金银花对人体有致敏作用;清开灵注射液所添加的赋形剂也是导致人体发生过敏反应的原因之一;中药注射剂的质量标准与生产工艺均有欠缺，多不能保证产品的质量，尤其是药物以大分子形式进入人体，可导致患者发生各类型的过敏反应。总之，清开灵注射液作为中药复方类针剂，组成成分比较复杂，在临床应用时应加强防范、提高警惕[5－6]。

3.3 应加强用药监护

为有效降低清开灵致药品不良反应的发生率，必须加强其临床用药监护:第一，在临床用药前，需仔细询问患者有无清开灵过敏史，对有过不良反应的患者以及具有过敏体质的患者应慎用;第二，用药期间护理人员应加强巡视，密切观察患者有无输液反应，同时要严格控制好输液速度、药物剂量等，一旦发现患者有病情变化或不良反应发生时，应立即停药并及时抗过敏治疗;第三，应注意临床用药的配伍禁忌，一般情况下清开灵不应与其他类药物配伍使用，严禁清开灵与抗生素类药物混用，在确实需要使用情况下，应避免两种药物直接接触，在治疗中间可应用其他液体隔开;第四，严格按照药品说明书规定的用法、用量给药，切忌高浓度、大剂量给药，特别是儿童与老年患者更应慎用，且在需要进行较长时间的治疗时应尽量使用相同批号的药品;第五，一旦患者有过敏性休克发生，应立即停药并及时应用抗休克、保暖、吸氧等措施，同时在医生指导下予以地塞米松与肾上腺素、升压药与呼吸兴奋剂等积极抢救。

[1]王俊英，陈 雯，盛洪涛，等.82例清开灵注射液不良反应报告分析[J].中国药事，2007，21(11):941－943.

[2]奉海萍，奉永泉.2006－2008年85例中药注射剂不良反应报告分析[J].中国药业，2009，18(10):71－72.

[3]杨 华，赵艳娇.838例中药注射剂不良反应分析[J].实用药物与临床，2007，10(4):228－229.

[4]沈国琴.中药注射剂的不良反应与临床不合理用药的相关性分析[J].现代保健·医学创新研究，2007，4(27):133.

[5]田 敏.门诊常用中药注射剂不良反应5例分析[J].中国误诊学杂志，2007，7(26):6446－6447.

[6]邱建永.1例清开灵注射液药物不良反应分析及文献复习[J].国际医药卫生导报，2009，15(15):72－74.