小测试，大收益——尿微量白蛋白试纸用于早期肾损害筛查的价值

周智广

据统计，普通人群中的肾脏疾病发生率也很高，例如美国国立卫生院（NIH）糖尿病、消化与肾脏疾病研究所（NIDDK）的美国肾脏数据系统（USRDS）2011年度报告显示，至少20%的普通人群存在肾脏疾病。而患有其他疾病（如糖尿病、高血压病）的人群中肾病发生率更高。对于任何疾病而言，越早发现，治疗成本就会越低。因此，我们需要尽可能在病人的肾功能出现显著减退之前发现早期征象，及时采取干预措施。早期肾损害的筛查就显得尤为重要，而一个好的筛查工具需要符合较高的敏感度、可靠的特异度、良好的成本效益这三大要求。

2011年，Clark等曾发表了一项前瞻性观察研究的结果（J Am Soc Nephrol. 2011；22:1729-1736），他们对3,371名受试者进行了随访，每年检测血、尿样本，对随机尿样分别采用尿蛋白试纸和尿ACR（尿白蛋白/肌酐比值）两种检测方法进行检测，同时每年计算受试者的估算肾小球滤过率（eGFR）。eGFR每年下降超过5%被定义为快速肾功能减退（RKFD）。研究比较了两种检测方法在识别RKFD受试者上的差别。

RKFD的危险因素包括老龄（P＜0.001）、高血压（P=0.003）、糖尿病（P=0.009）、心血管疾病（P＜0.001）和糖尿病家族史（P=0.1）。在充分校正各影响因素后，ACR检测显示尿白蛋白排泄率异常者的RKFD风险增加53%。而根据尿白蛋白试纸检测结果，相比于检测结果正常者，异常者的RKFD风险也明显增加。总体来说，尿蛋白试纸检测异常者发生RKFD的可能性比检测正常者要高出3.7倍，这与使用eGFR进行筛查（异常者的RKFD风险比正常者高出3.2倍）的结果相似。这个结果提示我们，早期肾损害的筛查完全可以选择最简单的检测方法——试纸检测。

多项研究很早就发现尿液异常可以预测肾脏疾病发病率和死亡率的风险增加，微量白蛋白尿和全因死亡率、心血管死亡率、多个肾脏终点（包括终末期肾病）存在显著相关性。因此，早期进行尿液检测对于临床预后具有重要意义。而且，尿液检测显然要比血液检测更加简便易行也更加容易被患者接受，同时检测费用也更低。然而，使用普通尿蛋白试纸进行定性或半定量检测对于微量白蛋白尿的敏感度和特异度欠佳。具有满意的敏感度和特异度的微量白蛋白尿试纸，毫无疑问将会成为更有效的筛查工具，在基层医疗机构和大规模筛查中具有广阔的前景。目前，国产三诺尿微量白蛋白试纸已在中南大学湘雅医院和湘雅二医院进行了对照研究，其结果都显示出了很好的特异度和灵敏度（表1、2），为临床医生提供了一个简便、快捷、经济的无创性早期肾损伤筛查工具。

表1 三诺尿微量白蛋白试纸与BECKMAN微白蛋白检测试剂对比（湘雅医院）

表2 三诺尿微量白蛋白试纸与英国RANDOX尿微量白蛋白试剂对比（湘雅二医院）