秦息痛片配合西药治疗类风湿关节炎150例＊

王蔼平 张俊莉 陈爱林 西安市第五医院中医科（西安710082）

现将我院2011年以来采用中药制剂“秦息痛片”与西药联合治疗活动性类风湿关节炎（RA）150例，回顾分析了2011年以前病例88例，并与单用西药治疗的150例相对照，现报道如下。

临床资料 选择我院2011年3月至2012年8月住院患者300例，按随机数字表法分为两组，各150例。诊断均符合美国风湿病学会（ACR1987）诊断标准[1]。根据判断RA的常用活动指标判定均为活动期L2]。无合并其它慢性活动性病；血常规、肝肾功能正常者；无药物过敏史者。且患者在接受治疗前4周未口服、肌肉注射、关节腔注射或软组织注射皮质激素等药物。治疗组238例中，女性175例，男性63例，年龄最大79岁，最小10岁，平均49.67岁，病程最长40年，最短2月，平均87.17月；对照组：患者150例，女性109例，男性41例，年龄最大81岁，最小15岁，平均49.3岁，病程最长39年，最短1月，平均88.16月。两组患者在性别、年龄、病程、关节功能分级上经统计学处理，差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。

治疗方法 对照组：口服尼美舒利分散片（海南中瑞康芝制药有限公司）0.1g，2次/d；来氟米特10mg 2次/d；或氨蝶呤片（MTX，上海医药有限公司信谊制药总厂），每周7.5mg，渐加至每周10～15mg维持。治疗组：在口服上述西药同时，口服我院制剂秦息痛片（主要由青风藤等药物组成秦息痛片，批准文号：陕药管制字[2001]第1571号）5片，2次/d。3个月为1个疗程，2组均治疗1个疗程。如果患者不能持续住院3个月，出院后继续上述方案治疗，3个月后来院复查。

观察项目 参照RA疾病活动性及功能状况评估法[2]，记录关节休息痛、关节压痛数、肿胀数、晨僵时间、握力、血沉（ESR）、C－反应蛋白（CRP）、RF、血尿常规、肝肾功能、X线片及不良反应。上述指数于治疗前后复查观察。

统计学方法 采用SPSS 12.0软件对数据进行统计处理，采用卡方检验或t检验。

治疗结果 两组治疗前后比较见表：关节休息痛、关节压痛数、肿胀数、晨僵时间、握力、血沉（ESR）、C－反应蛋白（CRP）、RF，有显著差异（P＜0.05），VAS显著下降（P＜0.05）。治疗组治疗3个月后与对照组治疗3个月后比较见表：关节休息痛、关节压痛数、肿胀数、晨僵时间、握力、ESR、CRP、RF有显著差异（P＜0.05），VAS显著下降（P＜0.05）。说明治疗组各指标改善优于对照组。X线检查仅用于疾病诊断及分期，因观察时间较短，未作对比统计。

不良反应 以胃肠道反应为主，表现为恶心、纳差、胃脘部不适、疼痛，另有皮疹、瘙痒、浮肿、及转氨酶升高、白细胞减少等。治疗组有胃肠道反应者48例，皮疹15例，浮肿9例，头痛7例，转氨酶升高12例，白细胞减少25例；对照组有胃肠道反应者50例，皮疹8例，浮肿10例，头痛11例，转氨酶升高37例。白细胞减少45例；治疗组发生不良反应少于对照组（P＜0.05）。上述两组不良反应经对症治疗在1～2周内可恢复，均可耐受继续治疗。

表1 两组治疗前后临床与实验室检查指标比较（±s）

表1 两组治疗前后临床与实验室检查指标比较（±s）

注：与本组治疗前比较，▲P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05

治疗组（238例） 对照组（150例）项目相关指标治疗前 治疗后关节肿胀数 17.58±2.75 1.87±1.52▲△ 18.12±2.41 2.84±1.19治疗前 治疗后▲关节休息痛 9.62±2.31 1.98±0.86 9.58±1.20 2.25±1.25▲关节压痛数 7.40±3..21 2.88±1.56▲ 6.78±1.89 2.79±1.93▲晨僵（min） 121.74±38.85 24.29±22.36▲△ 109.97±48.15 38.53±29.89▲RF（IU/mL） 312.26±42.25 56.13±42.05 307.34±41.91 89.89±46.84▲ESR（mm/h） 69.98±39.01 29.88±27.84▲△ 74.23±32.18 49.12±39.57▲CRP（mg/dL） 8.56±7.10 1.98±2.92△ 9.01±3.23 5.01±2.72▲VAS 5.01±1.55 1.97±2.00△ 4.86±1.84 2.79±1.12▲

讨 论 祖国医学中无类风湿性关节炎的病名，对于关节，肌肉的肿痛以“痹”论之，有较多的论述。《金匮要略·中风历节篇》有“诸肢节疼痛，身体旭赢，脚肿如脱”的相关论述。

我院名老中医王素芝主任医师认为类风湿关节炎按中医辨证，湿热、痰瘀痹阻型多见，湿热、痰瘀痹阻的发生主要是由于正气不足，复感风、寒、湿、热之邪所致。认为素体虚弱，肝肾亏损、气血不足，卫外不固，是引起尪痹的基础和内在因素，是本；风、寒、湿、热之邪是标。因正虚易受外邪侵袭，在感受风、寒、湿、热邪后，内外邪相合，郁而化热，痰湿、瘀热之邪流注筋骨、关节、肌肉，痹阻不通，通则不痛，痛则不通。肢体关节疼痛，痛处固定，酸困僵硬，筋脉拘急，或伴有畏寒怕冷、腰膝酸软，四肢关节肿胀疼痛变形，舌淡有瘀点，苔白或黄厚腻，脉滑或弦滑。治疗上采用补肾强骨、祛风清热、除湿解毒，化痰逐瘀，通络止痛的治则，临床上选用以青风藤为主组方制成院内制剂，题名秦息痛片。《中药志》，称青风藤“苦、辛，平，归肝、脾经，有小毒。具有祛风湿、通经络、利水，止痛的功效。主治风湿痹痛、鹤膝风，肢节肿痛，肢体麻痹、瘙痒，水肿、脚气等”。《本草汇言》载“青风藤，散风寒湿痹之药，能舒筋活血，正骨利髓 ”。《本草纲目》认为有“治风湿流注.历节鹤膝”之功。经现代药理研究[3]，青风藤的化学成分主要含有青藤碱、青风藤碱、双青藤碱等。青藤碱是青风藤的主要有效成分，具有抗炎镇痛，镇静降压作用，还有调节免疫等作用，对非特异性免疫、细胞免疫和体液免疫均有抑制作用。青风藤总碱的降压作用迅速、强大，多次给药不易产生快速耐受性；尚有一定的降温和弱的催吐作用。故对于类风湿关节炎治疗有效，对合并有高血压、心律失常、发热、失眠、烦躁的患者，均有很好的治疗作用。由于本药有一定的慢作用药物的作用，与非甾体抗炎药、甲氨蝶呤、来氟米特等联合使用可明显改善患者症状、体征，延缓或阻止病情进展，且抗炎作用良好，对免疫性炎症有显著疗效，同时明显减少西药剂量，从而降低了药物的毒副作用。

[1]张乃峥 .临床风湿病学[M].上海：上海科学出版社，1999：125－160.

[2]赵 霞，方勇飞.甲氨蝶呤治疗中医不同证型类风湿关节炎疗效观察中国[J].中西医结合杂，2011，31（l）：1.

[3].影.中药青风藤药理作用及临床应用[J].中国医药指南，2011.6（9）：16.