肝复乐胶囊联合参莲胶囊治疗早期原发性肝癌临床研究

李建良

肝癌分原发性肝癌和转移性肝癌，其中，原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤类型[1-3]。药物治疗是早期治疗原发性肝癌的的有效方法，药物主要具有杀肿瘤细胞、免疫调节和保肝等作用。其中，肝复乐胶囊和参莲胶囊具有此功效。本文选择2011年9月～2012年8月来我院治疗的125例早期原发性肝癌患者为研究对象，接受上述药物治疗，比较不同治疗方法的临床效果和不良反应，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 125例早期原发性肝癌患者均为2011年9月～2012年8月期间来我院接受治疗的病例，按照不同的治疗方法分为三组：A组42例，均接受肝复乐胶囊联合参莲胶囊治疗，男性24例，女性18例，平均年龄为（45.7±12.6）岁；B组38例，均接受肝复乐胶囊治疗，男性19例，女性19例，平均年龄为（47.3±14.1）岁；C组45例，均接受参莲胶囊治疗，男性23例，女性22例，平均年龄为（46.2±11.9）岁。三组患者性别比和平均年龄均无显著性差异，具有可比性。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：（1）血清AFP＞400μg/L；（2）乙肝病毒（HBV）感染；（3）CT扫描结果显示至少有直径小于5cm的肿瘤。

排除标准：（1）非乙肝病毒感染者；（2）CT扫描结果显示有大于5cm的肿瘤；（3）大于3个肿瘤；（4）来我院诊断前接受过相关治疗；（4）有肝癌史或遗传史。

1.3 药物治疗方法 肝复乐胶囊治疗：口服肝复乐胶囊（国药准字Z20060389，康普药业股份有限公司生产），6粒/次，3次/d，疗程2个月；参莲胶囊治疗：口服参莲胶囊（国药准字Z10940039，通化金马药业集团股份有限公司），6粒/次，3次/d，疗程2个月；联合治疗：每日同时口服肝复乐胶囊和参莲胶囊，每种药物6粒/次，3次/d，疗程2个月。

1.4 评价方法 （1）显效：血清AFP＜400μg/L，CT检查患者所有肿瘤直径均有减小，且无新肿瘤生长；（2）有效：血清AFP＞400μg/L，CT检查患者有肿瘤减小，但无肿瘤直径变大，且无新肿瘤生长；（3）无效：血清AFP＞400μg/L，CT检查患者所有肿瘤均未生长，且未显著减小；（4）恶化：血清AFP＞400μg/L，CT检查患者所有肿瘤直径均生长。统计经过治疗后三组显效例数、有效例数、无效例数和恶化例数，并按照有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%和显效率=显效例数/总例数×100%计算两组有效率和显效率。

1.5 不良反应 统计三组腹泻、恶心、盗汗、体温升高、心脏异常和肾部异常例数和发生率。

1.6 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行统计学分析，所有计数资料组间比较采用χ2检验，统计结果以χ2和P表示，P＜0.05说明差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 三组治疗效果比较 结果见表1。从结果可知，A组有效率和显效率均显著高于B组和C组（P均＜0.05）,但B组和C组间有效率和显效率比较差异均无统计学意义（P均＜0.05）。

表1 三组治疗效果比较（例）

2.2 三组不良反应发生情况 结果见表2。A组不良反应发生率均高于B组和C组（P均＜0.05），B组和C组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P均＞0.05）。

表2 三组不良反应发生情况[n(%)]

3 讨论

治疗早期原发性肝癌对于挽救肝癌患者生命起着关键作用，特别是有效控制肿瘤大小和生长。本研究中应用的肝复乐胶囊和参莲胶囊具有保肝、调节免疫系统和杀死肿瘤细胞的药理作用。因此，也具有控制肿瘤生长或抑制肿瘤的效果。通过比较联合肝复乐胶囊和参莲胶囊治疗早期原发性肝癌和单独药物治疗早期原发性肝癌的临床效果和不良反应发生率，得出结论：联合用药效果（显效率和有效率）显著优于单独药物治疗，但不良反应（腹泻、恶心、盗汗、体温升高、心脏异常和肾部异常）发生率也较高。虽然不良反应发生率较单独用药高，但对于肿瘤患者来说，在可接受范围内。因此，最终我们得出结论：联合肝复乐胶囊和参莲胶囊可用于早期原发性肝癌的治疗。

肝复乐胶囊属纯中药，健脾理气、化瘀软坚、清热解毒。适用于肝癌、肝硬化、肝腹水等肝病。该药物可通过阻断癌细胞DNA合成，对实体瘤例如肝癌细胞，乳腺癌、消化道肿瘤细胞有直接杀伤作用。例如用药8周后可完全缓解（100%）乙型肝炎和肝硬化[4]，周德江等[5]的研究也表明肝复乐治疗中晚期原发性肝癌的临床效果显著，可减低血清AFP、AFP-mRNA水平,缩小肿瘤体积,改善患者生存率,并可以改善肝功，本文中A组和B组患者服用肝复乐后，肿瘤体积也逐渐缩小。肝复乐还具有免疫调节作用，激活天然杀伤细胞(NK)、巨噬细胞(Mf)、淋巴细胞(LAK)的活性并刺激干扰素(IFN)和淋巴因子(IL-2)的分泌[6]，从而促进免疫系统杀伤肿瘤细胞，抑制肿瘤细胞生长，从而揭示了本文中肝复乐控制肿瘤体积效果的原因。

参莲胶囊也是纯中药，具有扶正祛邪、活血化瘀、止痛散结、清热解毒的功效，治疗肺癌、胃癌等祛邪而不伤正，可缓解病人症状，减轻化疗中的不良反应。该药物更多是应用于肺癌和胃癌，仅在2000年有在肝癌治疗的临床研究[7]。本文首次报道了该药物在早期原发性癌的临床应用，我们的研究发现该药物的临床效果与肝复乐胶囊无显著性差异，说明该药物可用于早期原发性癌的治疗。

联合应用两种药物治疗是本文的创新点，治疗效果优于单独治疗，但副作用也大于单独用药。但在统计过程中和诊断中我们发现，腹泻、恶心、盗汗和体温升高是药物服用后的应激反应，12h小时内即可消失，且不会留下后遗症。但心脏异常和肾部异常需要进一步去研究，因为较难判断是否因联合用药发生还是与肿瘤发生有关。故基于上述分析，可以得出结论：联合用药可以用于早期原发性肿瘤的治疗，副作用在可接受范围内。

[1]王伟昱,侯昌龙,张行明,等.基于TACE的综合介入治疗在中晚期原发性肝癌的临床应用[J].安徽医科大学学报,2012,47(3)：299-301.

[2]凌霄华,庄丽维,胡成乙,等.Stathmin蛋白在人原发性肝癌中的表达与原发性肝癌生物学行为的关系[J].胃肠病学和肝病学杂志,2010,19(8)：718-721.

[3]李春颖.中西医结合对原发性肝癌79例的临床治疗[J].当代医学,2012,18(17)：153-155.

[4]杨俊,张静,周锡健,等.肝复乐胶囊治疗慢性乙型肝炎、肝硬化临床疗效观察[J].中南药学,2010,8(11)：872-875.

[5]周德江,何胜,翁敏.口服肝复乐联合经皮肝动脉栓塞化疗治疗中晚期原发性肝癌42例临床观察[J].医药前沿,2011,1(24)：10-11.

[6]陈伟丽,聂梅.肝复乐胶囊对慢性乙型肝炎患者肝功能及肝纤维化指标的影响[J].河南职工医学院学报,2012,24(3)：283-285.

[7]朱月娇,黄曙.参莲胶囊配合意施丁片治疗中晚期肝癌肿瘤热的临床观察[J].中国中西医结合脾胃杂志,2000,8(3)：190-191.