益气复脉注射液治疗慢性心力衰竭30例

虞东玲 汪 涛 天津中医药大学第一附属医院 （天津 300193）

慢性心力衰竭（简称心衰）是指因各种心脏结构和功能异常损害了心室的充盈和射血的能力而出现的一种复杂的临床综合症。本研究在西医治疗的基础上，加用益气复脉注射液，观察慢性心衰患者的临床疗效，同时检测患者治疗前后B型脑钠肽（BNP）和心脏左室功能（LVEF）的变化，取得满意疗效。现报道如下。

临床资料慢性心力衰竭患者60例，均来自天津中医药大学第一附属医院心血管科2009年6月至2010年6月住院病例，诊断标准参考《慢性收缩性心力衰竭治疗建议》［1］及《中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》［2］中的相关诊断标准。随机分为两组。治疗组30例，男15例，女15例；年龄55岁～78岁（66岁±7岁）；心功能Ⅱ级6例，Ⅲ级21例，心功能Ⅳ级3例。对照组30例，男16例，女14例；年龄56岁～77岁（65岁±6岁）；心功能Ⅱ级6例，Ⅲ级20例，Ⅳ级4例。两组一般资料比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

治疗方法对照组采用慢性心力衰竭的常规治疗，包括卧床休息、低盐饮食、限水治疗。药物治疗选择洋地黄类制剂（地高辛0.125～0.25mg，每日1次）；利尿剂（呋塞米20mg，每日1次；部分患者静脉注射呋塞米40mg，每日1次或2次），醛固酮受体拮抗剂（螺内酯20mg，每日1次）以及血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β受体阻滞剂（酒石酸美托洛尔，12.5mg，每日2次）等。

治疗组在常规治疗基础上加用益气复脉注射液（天士力生产Z20060463）6支加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250mL静脉点滴，每日1次，连续治疗14d。

观察指标 BNP治疗前后两组均抽肘静脉血2mL置于含有0.2mL2%EDTA Na2的试管中，BNP水平检测采用biosite免疫荧光标记法检测，各操作环节严格按照试剂说明书进行，检测方法的各项质量指标及质控参数均在允许范围内。

超声心动图检测 治疗前后进行超声心动图检测，采用PHILIPS SDNOS4500型彩色多普勒超声心动图仪测量，从多个切面上综合判断室壁活动，采用软件自动计算反映左室功能的指标。以左室射血分数（LVEF）为评价标准。

NYHA心功能评价 治疗前后进行NYHA心功能评价，标准参照美国纽约心脏病学会 （NYHA）提出的心功能分级法。

统计学处理 采用SPSS11.5软件，计量资料以均数±标准差（）表示，组间比较采用成组资料t检验；等级资料采用Ridit检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

治疗结果NYHA心功能分级 两组心衰患者治疗后NYHA心功能分级均显著改善（P＜0.05），两组间比较，差异有显著性（P＜0.05）。见表1。

表1 治疗前后NYHA心功能比较

两组治疗前后BNP、LVEF变化 治疗前两组BNP、LVEF差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组BNP均有下降（P＜0.05），治疗组与对照组比较有统计学意义（P＜0.05）。治疗后两组LVEF值均有升高，（P＜0.05），治疗组与对照组比较有统计学意义（（P＜0.05）。详见表2、表3。

表2 两组治疗前后BNP值的比较（）

表2 两组治疗前后BNP值的比较（）

注：与本组治疗前相比，△P＜0.05；与治疗组疗后相比，▲P＜0.05.

项 目 n 时间 治疗组 对照组BNP（pg／ml）30 治疗前 825.23±76.26828.39±81.03治疗后 498.78±52.88△629.71±62.49△▲

表3 治疗前后心脏彩超指标比较（）

表3 治疗前后心脏彩超指标比较（）

注：与本组治疗前相比，△P＜0.05；与治疗组疗后相比，▲P＜0.05。

组 别 n 时间 EF（%）治疗组 30 治疗前 33.02±5.21治疗后 46.06±6.20△对照组 30 治疗前 32.41±5.25治疗后 40.74±6.17△▲

不良反应 两组患者治疗前后血尿常规、肝肾功能没有异常改变。

讨 论心衰之症不可统一论述，临床症状复杂多样。多数学者认为，心力衰竭的临床表现为虚实夹杂、以虚为主，其发病演变的顺序为气虚→气阴两虚→阳虚→阳虚欲脱。益气复脉注射液由红参、麦冬、五味子提取而成，红参补元气，五味子敛心气，麦冬养阴生津。用于气阴两亏，心悸气短，脉微自汗，冠心病、心力衰竭、心绞痛等症。现代药理研究表明益气复脉注射液含人参皂甙、麦冬总皂甙等血管活性成分，激活Na＋－K＋－ATP酶活性，促进儿茶酚胺释放，改善心肌正常的氧化代谢及能量平衡，从而增加心肌收缩，改善心功能。BNP是由心室释放的一种心脏激素，当心室内部压力过高使其容积和心脏前后负荷增加引起扩张时，由心室大量合成并释放到外周血液中。其升高程度与心室扩张和压力超负荷成正比，因此成为监测心室功能的更敏感，更特异的指标［3-5］。

本课题组前期临床观察证实参麦注射液对慢性心衰具有良好的疗效［6］，此次在常规用药的基础上加用益气复脉注射液，证实其也能改善心衰患者的症状、体征、心功能以及降低BNP、升高LVEF。从而进一步证实益气养阴中药注射液可以治疗慢性心力衰竭，其疗效优于单纯西药组。

［1］中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性收缩性心力衰竭治疗建议［J］.中华心血管病杂志，2002，30（1）：17－23.

［2］国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：77－85.

［3］Yoshimura M，Yasue H，Okamura K，et al.Different secretion pattern of atrial natriuretic peptide and brain natriuretic peptide in patients with congestive heart fai1ure［J］.Circulation，1993，87：464－469.

［4］Dickstein K.Natriuretic peptides in detection of heart failure［J］.Lancet，1997，351：3－4.

［5］Luchner A，Stevens TL Borgeson DD，et al.Differntial atrial and ventricular expression of myocatdial BNP during evolution of heart failure［J］.An J Physiol，1998，274：1684－1689.

［6］汪 涛.参麦注射液治疗慢性心力衰竭临床观察［J］.临床医药实践，2010，19（4）：473－474.