健儿平喘颗粒治疗儿童哮喘缓解期肺脾两虚型50例疗效观察

王正华

支气管哮喘是由多种细胞特别是肥大细胞、嗜酸粒细胞和T淋巴细胞参与的气道慢性炎症，引起气道高反应，导致可逆性气道阻塞性疾病。临床主要表现为反复发作性喘息、呼吸困难、胸闷或咳嗽。是儿童时期最常见的呼吸道慢性疾病之一，也是一种世界性难治性疾病，随着社会的发展，其发病率有升高的趋势。而哮喘的反复发作，是导致哮喘成为世界性难治性疾病的根本原因。因此在哮喘缓解期对患儿进行防治，是儿童哮喘治疗的重点。目前“全球哮喘防治的创议”（GINA方案）所提出的对于儿童哮喘缓解期的治疗以吸入激素为主要药物，必要时配合β2受体激动剂类，白三烯受体拮抗剂等。这类疗法存在着儿童不易掌握的缺点，且长期使用具有一定的不良反应［1］。近年来本科采用健儿平喘颗粒治疗儿童哮喘缓解期肺脾两虚型，取得了显著的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 将2010－03／2011－06南通市中医院儿科就诊的100例哮喘缓解期肺脾两虚患儿，按就诊先后分为观察组和对照组各50例。观察组中男22例，女28例；年龄3～6岁32例，～14岁18例；病情程度轻证者27例，中证者16例，重证者7例。对照组中男27例，女23例；年龄3～6岁30例，～14岁20例；病情程度轻证者26例，中证者16例，重证者8例。两组病例在性别、年龄、病情程度方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 符合中华医学会儿科学分会呼吸学组2008年修订的《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》中儿童哮喘的诊断标准［2］。哮喘缓解期是指哮喘患儿症状、体征消失，1s用力呼吸量或呼气峰值流速（PEF）≥80%预计值，并维持4周以上。

1.2.2 中医诊断标准 符合国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准·中医儿科病证诊断疗效标准》内的哮喘诊断标准。中医肺脾两虚型符合《中医儿科学》内哮喘缓解期的主要临床表现［3］。肺脾两虚者多反复感冒，气短自汗，咳嗽无力，面白少华，神疲懒言，形瘦纳差，大便溏，舌质淡，苔薄白，脉细软。

1.3 纳入标准 （1）符合儿童哮喘缓解期肺脾两虚型诊断标准，试验前未使用哮喘药物治疗；（2）未经外院住院治疗；（3）年龄＞3岁，自愿受试者。

1.4 排除标准 （1）合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患儿；（2）对舒利迭或已知中药过敏者；（3）科研依从性差，未按规定服药，无法判断疗效和资料不全等影响疗效者；（4）根据医生判断，容易造成失访者。

1.5 治疗方法 观察组口服健儿平喘颗粒，处方采用本科自拟协定处方健儿平喘颗粒协定方（江阴天江药业有限公司，主要成分为黄芪、党参、茯苓、白术、桃仁各10g，防风6g，甘草、紫河车各3g）。每日1剂，以温开水冲服100～150mL，分2～4次口服，3个月为1个疗程，连服1～2个疗程。随证加减：汗多加煅牡蛎；有痰加半夏；纳谷不香加焦楂曲；晨起喷嚏、鼻塞鼻痒加蝉衣、辛夷。对照组采用舒利迭（葛兰素史克公司）吸入治疗，维持剂量应个体化，根据病情进行降级或升级治疗。

1.6 疗效判定标准 按照《中药新药临床研究指导原则·中药新药治疗哮病的临床研究指导原则》［4］中的疗效标准进行评定。（1）临床痊愈：临床症状、体征，证候积分减少≥95%；（2）显效：临床症状、体征均消失或基本消失，证候积分减少≥70%；（3）有效：临床症状、体征明显改善有好转，证候积分减少≥30%；（4）无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

1.7 统计学方法 采用SPSS 11.0软件进行统计学处理。计量资料采用珚x±s表示，组间比较采用t检验，率的比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿总有效率比较 见表1。

表1 两组患儿总有效率比较［n（%），n＝50］

表1结果表明，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 两组PEF改善率、感冒次数情况比较 见表2。

表2 两组PEF改善率、感冒次数情况比较［珚x±s，n＝50］

表2结果表明，PEF改善率在治疗的各个阶段差异均有统计学意义（P＜0.01），且随着治疗时间的推移差异更明显；两组在感冒次数、哮喘复发次数方面差异有统计学意义（P＜0.01）。

3 讨论

哮喘之所以成为世界性的难治性疾病，其关键问题在于反复发作、迁延难愈，从而严重危害个人健康，给个人、家庭、社会造成巨大的负担。中医学认为小儿哮喘的病因比较复杂，但不离先天、后天两方面因素。先天因素多与本病家族遗传史相关，由于胎禀不足，以及后天失养，反复外感等影响，导致肺脾肾三脏不足，每可生痰，使小儿形成痰气内伏的特殊体质状态。这种体质状态主要表现为形体虚胖、容易出汗、鼻塞、肤痒、稀便等肺脾肾三脏不足的综合征象。临床辨证可分发作期、缓解期和稳定期。发作期属于邪气盛，证候又有寒、热、实、虚的不同；缓解期属于正气虚，余邪未尽。证候又有肺、脾、肾虚之偏；稳定期属于邪去正复阶段，但有前两期历史，故肾虚，邪伏是关键。所以在哮喘的缓解期多表现为形体虚胖、容易出汗、纳呆、稀便等肺脾两虚的综合征象。健儿平喘颗粒是由玉屏风散加四君子汤加味而来。其中玉屏风散（炙黄芪、白术、防风）益气补肺固表；四君子汤（党参、白术、茯苓、甘草）补气健脾，以绝生痰之源，二方合用起到健脾益气、补益肺脾之效。西医对儿童哮喘缓解期的治疗主要是以吸入激素为主，必要时配合β2受体激动剂类、白三烯受体拮抗剂等。这类疗法存在着儿童不易掌握的缺点，且长期使用具有一定的不良反应。

本研究结果表明，健儿平喘颗粒治疗儿童哮喘缓解期肺脾两虚型在改善患儿肺功能、降低感冒次数、减少复发等方面有显著疗效，值得临床应用。

［1］ 李志敏，王伟群.孟鲁斯特致不良反应2例［J］.中国医院药学杂志，2005，25（6）：584.

［2］ 中华医学会儿科学分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南［J］.中华儿科杂志，2008，46（10）：745－753.

［3］ 汪受传.中医儿科学［M］.上海：上海科学技术出版社，2006：78－79.

［4］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则·中药新药治疗哮病的临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002.

［5］ 陈育智，赵京.儿童支气管哮喘的诊断及治疗［M］.北京：人民卫生出版社，2010：166－171，256－258.