利用信息化手段提高药械日常监管效率

2012-01-28

中国药物经济学 2012年4期

新疆库尔勒市交通西路农二师库尔勒医院，新疆库尔勒 841000

药品管理工作在管理学上有着内在的规律性[1]。掌握内在规律性需具有科学思维方式及科学探索手段。该探索方式包括了科学的监管方法及先进的技术工具。本文笔者探讨利用信息化手段提高药械日常监管效率研究，现报告如下。

1 药械日常监管的问题

1.1 药械监管的数据信息独立、分散，得不到有效的利用近年来如监督数据、抽验数据、药品、化妆品和保健品监管数据、数字稽查系统及审批系统等药械监管数据，其分别由不同职能分工的业务科室产生与积累，故许多数据结构关联性低、信息相对封闭及共享机制不成熟。

1.2 药械监管工作靶向性、针对性低，风险性大不能准确、快速获取如辖区市场监管情况、医院历史监管情况和问题隐患市场分布情况等信息，可能使部分医院出现监管不到位、监管频率过多、问题关注不够等问题，造成监管工作靶向性不高，易出现疏漏而增大监管风险。

1.3 未能充分利用有限监管资源，造成监管资源的浪费近年来药械监管分工、模式及信息管理等，可能使部门对医院出现重复监管现象，例如稽查部门在某阶段的抽验计划包括某医院，而其他部门监管计划也包括了该医院，则造成资源浪费，加大了医院的负担。

2 药械日常监管的重要性[2]

药械日常监管是常态化、基础性的监管活动；应急管理是紧急性、突发性、非常态化的监管活动；专项行动是针对性、特殊性、阶段性的监管活动。3种监管方式均为药品监管工作的必需方法，对监管工作开展均占有不可取代的地位。但在具体实践方面，药械日常监管为投入时间、精力、人员、物力及财力最多的管理手段，也是最基础的监管手段，故其应受到重视，从而满足“建立适合自治区发展、具备符合自治区科技水平及服务自治区人民的科学管理体系”的要求。

3 解决手段

3.1 系统目标①整合监管数据。监管数据整合以完整数据库为基础，数据库是支持监督决策、面向全面的、主题的及不同时间数据集合。该数据库包含“三品一械”经营、生产、单位基本信息及对单位开展的抽验、监管及案件数据，能对监管信息进行一站式查询，可完整掌握辖区市场的监管情况。②对监管完成情况行量化、检查及评估，从而实现风险管理作用，减少监管的风险。在风险管理角度，可采用此系统趋势地分析日常监管信息，例如医院在哪方面违法较多、哪类问题屡禁不止、哪类问题普遍存在、哪类问题个别存在等。对比分析后可了解到风险位于哪些地方，从而管理风险点。③统计分析监管情况、市场问题，加大监管工作靶向性与针对性，提高监管工作的有效性及科学性。若药品经营监管参照 GSP的要求将医院的违规情况分为许可证管理、管理制度与职责、人员、培训和设施设备等10类，每类再细分若干个条目。每次将检查的结果输入数据库后，积累到若干的数据就能够应用软件统计分析医院违规情况的监管频次及存在问题，进而可知道某医院一段时间内接受检查次数和违规情况，就可进行有针对性的监管。

3.2 系统方案①常规监管。采用系统将管理范围内医院信息与监管信息进行采集，完整地管理和掌握医院经营信息，定期地对各医院的信息进行抽样检查，利于医院监管信息的统一管理、动态查询及统计分析。医院可以经过互联网上报医院的信息，并进行汇总统计和查询。②方案监管。通过系统来模拟化演练和可视化操作，能够快捷、简单地拟定应急的方案。分类别地统计应急数据，并支持方案的输出、分类管理和打印等。③GIS监管[3]。采用地理信息技术对医院分布情况进行掌握，了解医院分布及相关的信息。内部人员可透过电子地图了解各医院的分布情况，可以根据医院类别分开展示和了解到医院更详细的信息。外部人员可透过电子地图了解医院分布，且依医院类别进行分开展示。④辅助监管。制定医院管理方案，掌握医院的监管信息，并提醒未监管或者未依照计划达标的监管工作。分类存储医院的监管信息档案，进而形成案卷目录。提出个人工作安排来实现各部门的日程共享，助于联合检查。对到期的工作任务或到期未检查医院进行提醒。