天丹通络胶囊治疗脑梗死患者颈动脉斑块观察

谭荣平，陈治林，李成栋，沈建锋，周 慎

脑梗死是常见的脑血管疾病，具有发病率高、死亡率高及致残率高等特点。动脉粥样硬化斑块是缺血性脑卒中发病的重要病因，循证医学证据证实颈动脉粥样硬化斑块的破损直接导致了脑梗死或短暂性脑缺血发作的发生。稳定及逆转颈动脉粥样硬化斑块是防治缺血性卒中的重要手段之一。在脑梗死急性期，对存在颈动脉粥样硬化斑块者给予天丹通络胶囊治疗，探讨天丹通络胶囊对颈动脉粥样硬化斑块的治疗效果。

1 资料与方法

1．1 诊断和排除标准 脑梗死诊断符合《各类脑血管疾病的诊断要点》［1］中脑梗死的诊断标准，并经头颅CT或 MRI证实。血脂异常诊断参考1997年中华心血管病学分会《血脂异常防治建议》标准［2］：空腹血清总胆固醇（TC）≥5．12mmol／L或三酰甘油（TG）≥1．7mmol／L或低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）≥2．6mmol／L或者高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）≤1．04mmol／L，试验前均未服用降脂药。排除标准：心源性脑梗死或其他原因梗死、肿瘤、感染性疾病；合并严重心、肺、肝、肾功能不全者；其他脑部器质性病变患者；严重痴呆和过敏体质者；近期无重大外伤、手术史，不配合饮食调节者。

1．2 临床资料 选择2010年2月—2012年2月在我院神经内科住院的脑梗死患者，进行颈动脉超声检查，选择有颈动脉粥样硬化性斑块患者66例。随机分成治疗组和对照组。治疗组33例，男21例，女11例；年龄43岁～80岁（62．5岁±5．8岁）。对照组33例，男20例，女13例；年龄44岁～79岁（63．2岁±6．1岁）。两组性别、年龄、病程等无统计学意义（P＞0．05）。

1．3 治疗方法 两组均给予我科制定的脑梗死基础治疗方案，控制血压、抗血小板聚集、控制脑水肿、控制血糖及康复治疗。治疗组在基础治疗上予服天丹通络胶囊（山东凤凰制药股份有限公司生产），每次5粒，每天3次口服，连服12周。对照组在此基础上予辛伐他汀（默沙东公司生产）20mg，每天一次，睡前口服，连服12周。治疗期间患者饮食习惯及生活方式与治疗前保持基本一致。

1．4 观察项目 分别于治疗前和治疗3个月、6个月、12个月时测定血清 TG、HDL－C、LDL－C 水平，计算动脉硬化指数（AIP）［3］，血浆致动脉硬化指数的计算公式为 AIP＝log（TG／HDL－C）；经颈动脉彩超检测颈动脉斑块积分，斑块积分采用Crouse积分法［4］。

1．5 不良反应观察 治疗前后检测患者肝、肾功能和心电图，记录药物不良反应。

1．6 统计学处理 采用SPSS 13．0处理。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料组间比较采用χ2检验；等级资料组间比较采用Ridit分析。

2 结 果

2．1 两组血脂及血浆致动脉硬化指数 治疗后两组患者血清TC、TG、LDL－C及血浆致动脉硬化指数（AIP）均比治疗前明显降低（P＜0．05），但两组相比无统计学意义（P＞0．05）。详见表1。

表1 两组血脂及血浆致动脉硬化指数比较（±s）

表1 两组血脂及血浆致动脉硬化指数比较（±s）

AIP治疗组 治疗前 8．59±1．92 5．19±1．55 1．01±0．27 4．85±0．92 0．2组别 治疗时间 TC（mmol／L） TG（mmol／L） HDL－C（mmol／L） LDL－C（mmol／L）8±0．07治疗3个月 6．63±1．321） 3．46±0．731） 1．26±0．351） 3．93±0．891） 0．27±0．051）治疗6个月 4．93±1．471） 2．48±0．821） 1．33±0．261） 3．65±0．771） 0．18±0．041）治疗12个月 4．35±1．411） 1．78±0．681） 1．47±0．221） 2．71±0．891） 0．14±0．031）对照组 治疗前 8．22±1．41 5．17±0．73 0．95±0．21 4．58±1．12 0．29±0．08治疗3个月 6．24±1．611） 3．97±0．721） 1．23±0．251） 4．33±1．211） 0．25±0．061）治疗6个月 5．07±1．231） 3．13±0．651） 1．36±0．221） 2．89±1．261） 0．21±0．051）治疗12个月 4．34±1．361） 1．92±0．561） 1．47±0．251） 2．77±1．221） 0．15±0．041）与本组治疗前比较，1）P＜0．05

2．2 两组颈动脉斑块积分 治疗前两组患者颈动脉斑块积分值比较无统计学意义 ，两组治疗3个月、6个月、12个月时颈动脉斑块积分降低，与治疗前比较有统计学意义（P＜0．05），两组相比无统计学意义（P＞0．05）。详见表2。

表2 两组颈动脉斑块积分值比较（±s）

表2 两组颈动脉斑块积分值比较（±s）

个月治疗组 33 4．82±1．68 4．12±1．951） 4．01±1．121） 3．51±1．141）组别 n 治疗前 治疗3个月 治疗6个月 治疗12对照组 33 4．81±1．85 4．25±1．341） 4．15±1．011） 3．75±1．291）与同组治疗前对比，1）P＜0．05

2．3 不良反应 治疗组和对照组分别有2例和3例出现上腹部不适（上腹部烧灼感、恶心等），未予特殊处理，均能耐受，未见其他不良反应。

3 讨 论

颈动脉粥样硬化与脑梗死的发生、发展、复发及部位密切相关，是脑梗死危险因素和最重要的病因［5］。颈动脉粥样硬化斑块造成动脉管腔狭窄，引起血流量减少或不稳定，而斑块自身破裂后脱落导致远端动脉阻塞是缺血性脑卒中发生的重要发病机制［6］。AIP是脂质代谢紊乱的敏感指标，能很好地反映LDL－C的颗粒大小，研究表明［7］在预测动脉硬化以及心脑血管疾病风险方面优于单项血脂测定分析和其他几种动脉硬化指数。

高脂血症是引起动脉粥样硬化、继发冠心病、脑卒中等严重心脑血管疾病的基础病变，中医当属痰浊、血瘀等范畴。诸多因素可引起肾气亏虚、脾虚失运，致痰浊瘀血内阻、内生毒邪。多以脾肾亏虚为本，痰、瘀、毒三邪内蕴为标，故本病为本虚标实，此为本病重要的病机。痰、瘀、毒三邪由脾肾亏虚逐渐发展而来，而三者作为血脂异常的病理产物，又进一步加重脏腑功能失调，脉络受损，致心、脑血管疾病的发生。因而确立治则为“补益脾肾以固本，祛痰、化瘀、解毒以治标”，天丹通络胶囊成分为川芎、豨签草、丹参、水蛭、天麻、石菖蒲、牛膝、槐米、牛黄、黄芪，全方共奏益气活血、化痰通络之功。现代药理证实，丹参、黄芪、牛黄均有降脂作用［8］。本研究用天丹通络胶囊配合常规方法治疗脑梗死患者观察治疗后，颈动脉粥样硬化性斑块，血浆致动脉粥样硬化指数、颈动脉斑块Crous积分均比治疗前有明显降低。疗效与辛伐他汀差异无统计学意义，不良反应比较小，可作为临床治疗脑梗死合并高脂血症患者常用药物。

［1］中华神经科学会．各类脑血管疾病的诊断要点［J］．中华神经科杂志，1996，29（6）：379－380．

［2］方圻，王钟林，宁田海，等．血脂异常防治建议［J］．中华心血管病杂志，1997，25（3）：169－175．

［3］Dobiasova M，Atherogenic index of plasma［1og（triglycerides／HDI－cholestero1）］：Theoretical and practical implications［J］．Clin Chem，2004，50（7）：1113．

［4］Crouse JR，Harpold GH，Kah FR，et al．Evaluation of a scoring system for extracranlal carotid atherosclerosis extent with B－mode ultrasound［J］．Stroke，1986，17（4）：270－274．

［5］他汀类药物预防缺血性卒中／TIA专家组．他汀类药物预防缺血性卒中／短暂性脑缺血发作专家建议［J］．中华内科杂志，2007，4（2）：81－82．

［6］诸骏任，范维琥，朱文玲．他汀类药物的临床应用［J］．中国医刊，2009，44（4）：77－78．

［7］宋醒良，胡冰，连金泉．血浆促动脉硬化指数（AIP）在血脂分析中的应用探讨［J］．中国实验诊断学，2007，11（10）：1405－1407．

［8］高学敏．中药学［M］．北京：中国中医出版社，2005：376－503．