单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的疗效观察

王 峥，李 芳，成 静，夏俊芝

(华中科技大学 同济医学院 附属普爱医院，湖北 武汉 430034)

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的疗效观察

王 峥，李 芳，成 静，夏俊芝

(华中科技大学 同济医学院 附属普爱医院，湖北 武汉 430034)

目的 探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的临床疗效及安全性。方法 帕金森病患者49例随机分为对照组和观察组。对照组24例，采用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗。观察组25例，在对照组的基础上联合脑蛋白水解物治疗。治疗18周，以统一帕金森病评定量表(UPDRS)各部分评分相对于基线(治疗前评分)的变化为指标评估疗效。观察并比较两组患者的不良反应。结果 观察组的总有效率明显高于对照组(P＜0．01)。两组患者治疗前后的UPDRS评分的各部分评分比较有统计学差异(P＜0．05或0．01)，且治疗18周后，观察组的UPDRS评分的各部分评分明显低于对照组(P＜0．05)。两组治疗期间的不良反应比较无统计学差异(P＞0．05)。结论 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的临床疗效显著，不良反应少，值得在临床推广。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液;脑蛋白水解物;帕金森病

帕金森病(Parkinson disease，PD)是神经内科常见的一种中枢神经系统变性疾病，伴有运动障碍以及认知功能障碍等神经心理方面的异常［1］。随着社会的老龄化以及人们饮食结构的改变，其发病率呈上升趋势。单唾液酸四己糖神经节苷脂钠是促进中枢神经细胞功能损伤后修复的一种药物，而脑蛋白水解物是一种大脑所特有的肽能神经营养药物，为神经元修复提供原料，进而改善神经元的代谢，诱导神经元的分化，对PD治疗有非常重要的作用。本研究通过单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合脑蛋白水解物对PD患者进行治疗，以探讨治疗PD的有效方法，为临床提供科学依据。

1 资料与方法

1．1 临床资料

2010年1月-2012年5月收治的PD患者49例，均符合2006年中华医学会神经病学分会运动障碍及PD学组制定的《PD及帕金森综合征的诊断标准和鉴别诊断》［2］中的PD的诊断标准。将其随机分为对照组和观察组，其中对照组24例，观察组25例。两组患者的基本资料见表1。两组患者的性别比、年龄、病程及病情分期比较，均无显著性差异(P＞0．05)，具有可比性。排除继发性PD综合征、PD叠加综合征者、严重心肾肝功能不全者以及伴有痴呆、脑出血、精神异常者以及不能按要求接受或完成治疗者。

1．2 治疗方法

对照组给予单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(齐鲁制药有限公司)，首剂量500～1 000 mg，静脉滴注，第2天起200 mg/d，静脉滴注，连续治疗18周。

观察组在对照组的基础上，加注射用脑蛋白水解物(每支含总氮60 mg，游离氨基酸350 mg;哈尔滨三联药业有限公司)2支于0．9%氯化钠注射液中静脉滴注，1次/d，每给药2周后，休息2周，共18周。

1．3 观察项目

对照组和观察组患者均于治疗后第18周进行统一PD评分量表(UPDRS)评分，并与治疗前数据进行比较。UPDRS评分项目包括UPDRS第1部分(精神、行为和情感)、第Ⅱ部分(日常生活能力)、第Ⅲ部分(运动功能)、第Ⅳ部分(治疗的并发症)以及UPDRS总评分分值。

表1 两组患者的基本资料比较(x±s)

1．4 疗效标准

显效:UPDRS量表评分分数减少率＞60%;有效:30%≤UPDRS量表评分分数减少率≤60%;无效:UPDRS量表评分分数减少率＜30%。其中UPDRS量表评分分数减少率=［(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分］×100%。

1．5 统计学处理

采用SPSS17．0软件进行统计学处理，进行t检验或χ2检验，P＜0．05为差异有显著性。

2 结果

2．1 临床疗效

结果见表2。观察组的总有效率(显效+有效)为84．0%，明显高于对照组的 70．8%(P ＜0．01)。

表2 两组患者的临床疗效比较

2．2 UPDRS评分比较

结果见表3。治疗前两组间各项评分比较均无显著差异(P＞0．05)。治疗后，两组的各项评分较治疗前均明显改善(P＜0．05或0．01)。治疗18周后，观察组的各项评分均明显低于对照组(P＜0．05)。

表3 两组患者治疗前后UPDRS各项评分比较(x±s)

2．3 不良反应

两组患者在治疗期间均未见严重不良反应。对照组出现皮疹1例。观察组出现皮疹1例，肠胃不适1例。两组间的不良反应无显著差异(P＞0．05)。

3 讨论

PD是以静止性震颤、肌强直、运动迟缓和姿势反射异常为特征的常见锥体外系疾病，并伴有认识障碍等神经心理问题，其发病机制尚未明确，治疗方法不统一。合理的选择药物，对提高患者的生存质量至关重要［3］。单唾液酸四己糖神经节苷脂钠是从健康猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质，能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复，可通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿，对损伤后继发性神经退化有保护作用。近年来，有研究表明［4］，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠能有效地改善PD所致的行为障碍。脑蛋白水解物是从健康猪新鲜大脑组织中提取的一种活性肽类水解物，是大脑所特有的肽能神经营养物质，提供神经递质、肽类激素及辅酶前体，可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，诱导神经元分化，并进一步保护神经细胞免受神经毒素的损伤［5］。并能激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护作用。

本研究结果显示，观察组的总有效率明显高于对照组(P＜0．01);两组患者治疗后的UPDRS各项评分均较治疗前明显改善(P＜0．05或0．01);治疗18周后，观察组的UPDRS各项评分均优于对照组(P＜0．05);而且两组患者均未见严重不良反应。提示脑蛋白水解物能协同单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的治疗作用，两者联用能有效地改善PD患者的精神、行为和情感，提高其运动功能和日常生活能力，降低治疗的并发症。因此，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合脑蛋白水解物治疗PD的临床疗效显著，不良反应少，值得在临床推广。

［1］ 温洪波，张振馨，罗 毅，等．普拉克索治疗帕金森病的多中心、随机、双盲、溴隐亭对照临床疗效和安全性研究［J］．中华神经科杂志，2006，39(9):604-610．

［2］ 中华医学会神经病学分会运动障碍及PD学组．PD治疗指南［J］．中华神经科杂志，2006，39(6):409-412．

［3］ 郭仙忠，吴 钢，王长连．多巴丝肼片合用多巴胺受体激动剂治疗帕金森病临床疗效观察［J］．中华神经医学杂志，2012，11(3):286-290．

［4］ 郝 羽．单唾液酸四己糖神经节苍脂钠治疗帕金森病的临床观察［J］．中国当代医药，2012，19(10):80-82．

［5］ 欧阳强，陈 阳，韦英海．脑蛋白水解物治疗帕金森病31例临床观察［J］．内科，2009，4(5):695-697．

Observation on the efficacy of Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection combined with Brain Protein Hydrolysate for the treatment of Parkinson disease

WANG Zheng，LI Fang，CHENG Jing，XIA Jun-zhi
(Puai Hospital Affiliated to Tongji Medical School of Huazhong Science and Technology University，Wuhan 430034，China)

R971．5

A

1005-1678(2012)06-0858-03

2012-07-20

王 峥，男，研究方向:脑血管病，帕金森氏病，Tel:027-68831364。