初均速法预测呋喃西林溶液的贮存期

李 容

(重庆市涪陵中心医院，重庆 涪陵 408000)

初均速法预测呋喃西林溶液的贮存期

李 容

(重庆市涪陵中心医院，重庆 涪陵 408000)

目的 研究呋喃西林溶液的稳定性，确定其贮存期。方法 采用初均速法。结果 呋喃西林溶液的贮存期为7.40个月。结论 初均速法是一种简便易行的预测呋喃西林溶液贮存期的方法。

初均速法;呋喃西林溶液;贮存期

呋喃西林溶液为临床上较常用而市场上无供应的外用制剂，遇光后色泽会逐渐加深，因此应在密闭、避光条件下保存。为保证本品质量，笔者对呋喃西林溶液的稳定性进行了研究，采用初均速法[1]预测呋喃西林溶液的贮存期。

1 仪器及试药

UV－2401PC型紫外分光光度计(日本岛津);电热恒温水浴锅(北京市长风仪器仪表公司)。呋喃西林(武汉久安药业有限公司，批号为080501);氯化钠(自贡鸿鹤制药有限公司，批号为090919);呋喃西林溶液，按2008年版《重庆市医疗机构制剂规范》配制[2]。

2 方法和结果

2.1 处方与制备

取呋喃西林 0.2 g，氯化钠 8.5 g，加纯化水至 1 000 mL，得0.02%呋喃西林溶液，装入干燥的10 mL安瓿内，密封，备用。

2.2 含量测定方法

按2008年版《重庆市医疗机构制剂规范》，采用紫外分光光度法在375 nm波长处测定吸收度A，计算呋喃西林溶液的含量。

2.3 稳定性考察

将样品分成9组，分别置不同温度的恒温水浴锅中，在避光条件下加速反应，即时取样作为零时刻浓度;以后按各温度试验设计时间，定时取样，每次分别取出6支安瓿，用自来水冲淋降温、终止反应;用紫外分光光度法测定其含量，并计算出不同时间反应后的浓度相对于零时刻浓度(100%)的相对百分含量，计为残存率。结果见表1。

表1 呋喃西林溶液在不同温度下的分解初始速率(n=3)

2.4 数据处理

通过试验，可得不同温度下的药物分解初始速率 V0=(C0－Ci)/t，i=1，2，3… m。结果见表 1。

根据Arrhenius指数定律，将摄氏温度换为绝对温度T=t(℃)+273，以 lg V0对1/T进行线性回归，得直线回归方程lg V0=－1.657 91/T+5.836 8， r=0.999 6。将常温 T=298 K 代入回归方程，得 t0.9=7.40(月)。

3 讨论

用初均速法预测的呋喃西林溶液贮存期为7.40月。采用该方法时，只须对每个试验温度取样1次，工作量小，数据处理简单。因此，笔者认为初均速法是一种简便易行的方法。呋喃西林溶液应按要求遮光、密闭保存。

[1]庞贻慧，鲁纯素.药物稳定性预测方法[M].北京:人民卫生出版社，1984:1－30.

R927.11;R983

A

1006－4931(2011)06－0033－01

2010－05－10)