2010年1月-2011年6月碳青霉烯类抗生素的临床应用情况

全国合理用药监测办公室

（全国合理用药监测办公室，北京 100027）

碳青霉烯类抗生素是一类非典型β-内酰胺抗菌药，对大多数革兰阳性、阴性需氧菌、厌氧菌及多重耐药菌均有较强的抗菌活性。从1979年第一个碳青霉烯类抗生素研制成功以来，该类药物凭借其广谱、耐酶和低毒的特点，在临床的抗感染治疗中发挥着重要作用。目前国内已经上市的品种有亚胺培南/西司他丁钠、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、法罗培南、厄他培南和比阿培南。

全国合理用药监测办公室采用商务智能 (Business Intelligence，BI)软件，对2010年1月 -2011年6月772家监测点医院化学药品的临床用药信息进行汇总、统计，从中分析监测我国碳青霉烯类抗生素的使用现状。

1 2010年772家监测点医院碳青霉烯类药物的用药情况

2010年全国772家监测点医院的上报药品数据（表1）显示，美罗培南的药品金额最高（8.7亿元），占该年度碳青霉烯类药物药品总金额的52.25%，占全年2 373种药品总金额的0.72%。2010年监测点医院碳青霉烯类药物的各生产企业及销售金额排名结果见表2。

2010年全国772家监测医院中，北京、上海、广州的医院数量占监测医院数量的20%，碳青霉烯类药物的用药金额占全国碳青霉烯类药品总金额的29%以上。统计结果显示，三地区的碳青霉烯类药物使用占本区域药品金额的比例基本持平，维持在1.4%的水平（表3）。

2 2010年1月-2011年6月772家监测医院各季度碳青霉烯类药物的用药情况

亚胺培南/西司他丁（泰能、TIENAM、速能）为亚胺培南和西司他丁的复合制剂，西司他丁为肾肽酶抑制剂，保护亚胺培南在肾中不被酶破坏，同时也阻抑亚胺培南进入肾小管上皮组织，减少亚胺培南的排泄以及减轻肾毒性[1]。

美罗培南(商品名称倍能、美平、海正美特、MEPEM)为人工合成的广谱碳青霉烯类抗菌药。其作用特点是对β-内酰胺酶高度稳定、且本身尚有酶抑制作用，对大多数革兰阳性菌、革兰阴性菌均敏感，尤其对革兰阴性菌有很强的抗菌活性。其抗菌谱和抗菌活性与亚胺培南相似，但对肾小管二肽酶的稳定性比亚胺培南高4倍，可单独使用[2]。

表1 2010年772家监测点医院碳青霉烯类药物的金额及份额比

表2 2010年监测点医院碳青霉烯类药物的各生产企业及销售金额排名

表3 2010年北京、上海、广州碳青霉烯类药物的用药情况

比较全国772家监测点医院2010年1、2、3、4季度和2011年1、2季度的碳青霉烯类药物的用药情况，结果显示，2010年1月-2011年6月，碳青霉烯类药物中美罗培南和亚胺培南/西司他丁的用药金额呈波浪式上升态势，直至2011年2季度，用药金额才有所回落，均降至2010年初水平（图1）。

图1 2010年1月 -2011年6月全国碳青霉烯类药物的用药金额变化情况

比较北京、上海、广州三地区2010年1月 -2011年6月六个季度碳青霉烯类药物的用药情况，结果见图2。

图2 2010年1月 -2011年6月北京、上海、广州碳青霉烯类药物的用药金额变化情况

3 讨论

2010年，全国合理用药监测系统监测点医院共772家，入网三级医院的数量占全国三级医院数量比例为43.4%，入网二级医院的数量占全国二级医院数量比例为2.6%。经对772家监测点医院的药物临床应用数据进行收集、整理、规范、汇总和统计，可从宏观角度展现目前我国碳青霉烯类药物的医院用药现状，具有一定的代表性。

2009年3月卫生部下发了《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发[2009]38号）文件，要求医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》中的抗菌药物分级管理原则，分级使用抗菌药物。碳青霉烯类抗生素因其抗菌谱广、抗菌作用强，而且如果高频率使用会诱导细菌产生“金属β-内酰胺酶”，能产生“金属β-内酰胺酶”的细菌也就是媒体称谓的“超级细菌”，因此被列为“特殊使用”类别抗菌药物。“特殊使用”抗菌药物即须医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊，由具有高级职称的医师开具处方方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过一日用量。对碳青霉烯类使用的规定，目的是要严格管控此类药品的使用，保证药品的持续有效性，降低药物的耐药菌产生速度。

本文的统计结果显示，碳青霉烯类药物在近一年半中，使用金额增幅有限，基本维持稳定态势。同时，不同省市间该类药品用药金额占药品总金额的份额基本稳定在1%～1.5%之间。统计结果说明我国政府和各医疗机构为限制高端抗菌药物滥用所采取的一系列的防控手段已初显成效。

[1] 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学[M].北京：人民卫生出版社，2007：72-73.

[2] 卫生部合理用药专家委员会，国家食品药品监督管理局药品审评中心.中国医师药师临床用药指南[M].重庆：重庆出版社，2009：85.