奥卡西平治疗癫痫的临床效果观察

曾凡明

（湖南省怀化市第二人民医院，湖南 怀化 418200）

癫痫是神经系统的常见疾病，多见于儿童和青少年，主要表现为由于脑神经过度放电引起的以反复发作和短暂性发作为主要特征的慢性脑部疾病，治疗癫痫主要依靠抗癫痫药物，以求能恢复或者保持患者原有的身心状态和生活、学习、工作能力为主要目标，传统的抗癫痫药物如苯妥英钠、卡马西平等虽也有较好的疗效，能够控制70%～80%的患者发作，但也有明显的缺点，如不良反应严重、药物间可以相互作用等。奥卡西平（oxcarbazepine，oxc）是一种新型的抗癫痫药物，最早于2000年被美国FDA批准上市，目前国内对奥卡西平的研究尚不多见，我们应用奥卡西平治疗癫痫患者，取得一定效果，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

2007年1月至2009年10月在门诊或住院治疗的64例癫痫患者，其中男性35例，女性29例；年龄最小17岁，最大72岁，平均34岁；病程最短3年，最长14年，平均9年。所有患者均经临床及脑电图检查证实为癫痫发作，其中9例为单纯部分性发作，37例为复杂部分性发作，18例为部分发作继发全面发作；33例患者为原发性癫痫，31例为症状性癫痫。排除哺乳期或妊娠期妇女、假性发作以及有过敏体质者。

1.2 研究方法

将患者随机分为治疗组和对照组各32例，治疗组用奥卡西平治疗，男17例，女15例；年龄最小17岁，最大70岁，平均33岁；病程最短3年，最长13年，平均8年。对照组用苯妥英钠治疗，男18例，女14例；年龄最小18岁，最大72岁，平均35岁；病程最短3.5年，最长14年，平均10年。两组年龄、性别、病程等方面的资料无显著差异（P＞0.05），组间均衡，可以相互比较。

1.3 治疗方法

两组均用单药治疗，治疗组用奥卡西平，用法与用量为：每天服用2次，初始剂量为600mg，每隔3d增加一次剂量（300mg/d），直至每天服用900～1800mg的最佳剂量；对照组用苯妥英钠，用法与用量为：每天2次口服，初始剂量为每天200mg，每隔7d剂量增加25～50mg，直至每天300～400mg的维持剂量。两组治疗期间密切监测血药浓度，并随访半年。奥卡西平由北京诺华制药有限公司生产，苯妥英钠由江苏永大药业有限公司生产。

1.4 数据处理与统计分析

数据存储用EXCEL软件，数据的整理和分析用SPSS13.0社会统计软件，分析方法用两组定量资料比较的t检验和两组定性资料比较的χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 疗效比较

以治疗前3个月的平均发作次数作为基准，维持治疗3个月后与之比较，疗效评定分为四级，依据第一届中华医学会全国癫痫病学术会议制定的标准，分别为：①控制：无癫痫发作；②显效：平均发作次数减少在75%以上；③有效：平均发作次数减少在50%～70%；④无效：平均发作次数减少在50%以下[1]。总有效率=（控制+显效+有效）/总例数×100%。两组比较结果见表1。

治疗组控制率25%（8/32），显效率28.2%（9/32），有效率34.3%（11/32），治疗总有效率为87.5%（28/32）；对照组控制率15.7%（5/32），显效率18.8%（6/32），有效率34.3%（11/32），治疗总有效率为68.8%（22/32）。两组疗效比较差异有显著性统计学意义（P＜0.05），治疗组疗效要好于对照组。

表1 治疗组与对照组患者疗效比较

2.2 不良反应比较

治疗组患者有4例出现不良反应，其中嗜睡2例，头痛1例，恶心1例，不良反应发生率为12.5%（4/32）；对照组有11例患者出现不良反应，其中嗜睡4例，头晕、头痛3例，恶心2例，皮疹1例，淡漠1例，不良反应发生率为34.3%（11/32）。两组不良反应均未影响治疗，并且多发生于治疗后1个星期内，随后逐渐缓解，未出现中毒性表皮坏死松解症以及Stevens-Johnson综合征等严重不良反应，两组不良反应发生率经卡方检验比较，差异有统计学意义（χ2=4.267，P=0.039），奥卡西平的不良反应少于苯妥英钠。

3 讨 论

癫痫是一种慢性功能性疾病，有资料显示癫痫在我国的患病率约为5‰，文献报道奥卡西平抗癫痫效果较为理想，特别是对部分性发作和GTCS更为有效[2]，本文也取得了相似的结果。

奥卡西平是卡马西平的酮基衍生物，是一种无活性的前体物，但在进入人体后会被胞质酶在肝脏还原为有药理活性的单羟基衍化物，这种还原物在血浆中的浓度与药物剂量有明显的线性相关，能很好地通过血脑屏障而发挥作用，奥卡西平的抗癫痫机制目前还不是十分清楚，但比较一致的观点是认为它与电压依赖性钠通道的阻断有关[3]，阻断钠通道后可以使神经细胞膜由过度兴奋转为稳定，从而使反复的神经放电得到抑制，突触传递兴奋冲动的能力也相应减少，另外，奥卡西平的代谢过程基本不会受到微粒体细胞色素P450系统诱导的影响，肝酶诱导作用也很微弱，由此只能带来很小的自身诱导作用，与其他药物相互动力学影响也很小，这些都对其疗效提供了有力保障，本组中奥卡西组的总体疗效达到87.5%，明显优于对照组，也正是说明了这一点。

本文中奥卡西平的不良反应与苯妥英钠类似，但比苯妥英钠有更好的耐受性，不良反应相对较少，但也有报道奥卡西平治疗后患者会出现低钠血症[4]，本组由于研究例数较少虽未观察到这一不良反应，但有研究认为由于应用奥卡西平引起的低血钠一般不会有临床表现，所以更应引起临床医生的重视。综上所述，奥卡西平治疗癫痫的效果是值得肯定的，值得在临床推荐应用。

[1]潘映辐,陈葵,李秀华等.奥卡西平治疗癫痫的临床观察[J].临床神经病学杂志,2005,18(5)：321-323.

[2]李娜,林卫红,孟红梅等.奥卡西平单药及联合用药治疗部分性癫痫发作23例疗效分析[J].吉林医学,2008,29(19)：1619-1620.

[3]Arroyo S,Dodson WE,Privitera MD,et a1.Randomized dose controlled study of topiramate as first-line therapy in epilepsy[J].Aeta Neuml Scand,2005,112(4)：214.

[4]王学玲,赵永青,张赛.奥卡西平治疗创伤性癫痫的疗效观察和安全性分析[J].武警医学院学报,2010,19(4)：263-264.