苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的临床研究

徐伟忠 徐开联 付延导

高血压是体循环动脉压升高为主要表现的临床综合征，血压变异性大就会加重脏器损害并伴随血管结构发生改变，已成为导致心力衰竭、脑血管意外、肾衰竭的主要原因之一，严重危害着人们的生命健康。钙离子拮抗剂是WHO/ISH推荐的六类一线降压药物之一[1]，可用于各种程度高血压病的治疗。苯磺酸左旋氨氯地平片属于二氢吡啶类长效钙离子拮抗剂，我科于2009年10月至2010年12月间应用苯磺酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压患者，疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2009年10月～2010年12月我院确诊的原发性高血压病人60例，随机分为试验组30例，男17例，女13例，年龄30岁～58岁，平均（45.53±7.16）岁；对照组30例，男15例，女15例；年龄32岁～59岁，平均（46.27±6.29）岁；两组患者病程均在5个月至11年，所有病例均排除继发性高血压。用药前均进行血常规、肝功能、肾功能、电解质、胸片、心电图、腹部B超检查。均符合WHO(1999年)高血压诊断标准。

1.2 研究方法 所有高血压病人在接受治疗前停用其它降压药5个半衰期。试验组应用苯磺酸左旋氨氯地平片2.5mg/d，早餐后30min服用，对照组给予硝苯地平缓释片10mg，po，bid，两组均连用8周。分别在4周末及8周末，于疗程结束后进行血压监测。

1.3 疗效判定标准 参照《新药临床研究指导原则草案》中高血压疗效标准判定，显效：DBP下降≥10mmHg，并降至正常，或下降≥20mmHg；有效：DBP下降＜10 mmHg，但未降至正常，或下降10mmHg～19mmHg，或对于收缩期高血压，收缩压(SBP)下降＞30mmHg；无效：未达到以上2项标准[2]。

1.4 统计学处理 应用SPSS 16.0统计软件处理数据，计量资料均以±s表示，计数资料采用x2检验，P＜0.05表示差异有显著性。

2 结果

2.1 两组服药4周及8周后实验组与对照组疗效相比差异无统计学意义(P＞0.05)，说明两组药物均能有效降低血压。结果见表1。

表1 两组治疗4，8周后疗效（例，%）

2.2 不良反应 治疗组头痛、心悸各2例，颜面潮红1例，下肢水肿1例，发生率为20%，对照组头痛8例，颜面潮红4例，下肢水肿3例，心悸5例，发生率为46.7%，部分患者头痛、颜面潮红、心悸同时出现，对照组不良反应发生率高于治疗组(P＜0.05)，差异有统计学意义。

3 讨论

多个临床试验均证明二氢吡啶类钙拮抗药具有肯定降血压作用，能显著降低高血压所致的心、脑、肾等靶器管损害[3-4]。苯磺酸左旋氨氯地平是长效二氢吡啶类钙拮抗药，其左旋部分具有较强降压作用，通过阻碍血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内的流人，引起血管扩张而产生降压作用。苯磺酸左旋氨氯地平缓释片克服了普通钙离子拮抗药吸收快、清除快、降压迅速、血压波动大、激活交感系统的缺点，可能与苯磺酸左旋氨氯地平是左旋体，生物利用度较高，所需服药量小，同时与左旋体还能消除右旋体所致的头痛、水肿、心悸有关[5-8]。本研究发现苯磺酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压有显著疗效，但与普通二氢吡啶类钙拮抗药疗效无差别。在服药后不良反应方面，苯磺酸左旋氨氯地平明显优于硝苯地平缓释片，苯磺酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压临床疗效肯定，不良反应少，是较理想的降压药物。

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