药物不良反应报告77例分析

吕小翠

（江苏省新沂市中医院，江苏 新沂 221400）

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。随着药物种类和剂型的不断增加，药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）的发生率呈上升趋势[1]。本文回顾新沂市中医院2008年4月至2010年4月期间77例临床药物不良反应的情况，现整理报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取新沂市中医院2008年4月至2010年4月上报的ADR报告77份。判断标准依据国家卫生部ADR监察中心的ADR判断标准判定[2]。

1.2 统计方法

依照ADR报告表，分别对发生ADR人群的性别、年龄、给药途径、药品种类、涉及系统或器官及其主要临床表现等方面进行频数分析。

2 结 果

2.1 ADR患者的年龄与性别分布

77例ADR中，男31例（占40.26%），女46例（占59.74%），女性多于男性。患者年龄为5～86岁。发生ADR患者的年龄与性别分布见表1。

表1 ADR患者的年龄与性别分布

2.2 引发ADR的给药途径分布

77例ADR报告中，以静脉滴注的给药方式引起的最多，有42例（54.55%），其次是口服给药22例（28.57%）、静脉注射8例（10.39%）、肌内注射5例（6.49%）。

2.3 药物种类分布

引起ADR的药物有13类50种，各类药物引起的例数构成比见表2。

表2 引起ADR的药物种类及例数

2.4 ADR所涉及的器官或系统及临床表现

见表3。

表3 ADR涉及的器官或系统及临床表现

3 讨 论

根据本研究结果，ADR较易发生在未成年人和老年人身上。这可能与未成年人生理功能、免疫机能发育未成熟有关；老年人身体机能衰退，或对药物敏感性增强或降低，导致用药剂量难以掌握。因此医师要加强监护老年人和儿童用药，必要情况下给予药物监测。77例ADR中42例由静脉给药引起，占54.55%。故应建议医师根据患者病情合理选择给药方式，能口服给药就不需采用注射给药，这样即降低了ADR发生率，又降低了患者负担，降低了医疗风险，从长远角度来讲，是有利于医院发展的。抗感染药物是引发ADR的主要药物类别，该类药物中以头孢菌素抗生素引起的ADR最多见，其次是喹诺酮类和青霉素类。这一结果可能与头孢菌素类药物临床应用广泛有关。因此，临床上须严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》慎重选用，减少或避免无明显指征用药、预防用药、用药剂量过大、疗程过长等情况的出现，以减少ADR的发生。

ADR临床表现以变态反应最多见，其原因是化学药物为大分子结构，含苯核、嘧啶核易过敏，应慎用。目前临床上常用的药物如抗感染药、各种生物制品和中药制剂以及解热镇痛药等，有的本身即为全抗原，有的则是半抗原，进入人体后较易引起变态反应。由表3可知在77例报告中，ADR累及最多的器官或系统是皮肤，其次是消化系统和免疫系统，故用药应详细了解患者变态反应史、不良反应病史，并在用药过程中多巡视观察。

综上所述，在收集的ADR病例报告中，临床易于观察的及患者短时间内反应较为明显、强烈的ADR，上报数量较多。而那些不易观察到的反应漏报较高。如何发现、避免ADR及最大限度地降低ADR发生率是医药学界的一大任务，这就需要加强专业人员的业务和素质培养，加强药品不良反应的预防、监测，促进合理用药，以保障患者用药的安全、有效。

[1]雷练仪.药物不良反应122例分析[J].临床合理用药,2011,4(1):63-64.

[2]中华人民共和国卫生部,国家食品药品监督管理局.药品不良反应报告和监测管理办法[S].2004.