根茎类中药生药颗粒剂与传统中药材饮片的效能比较研究

陈太平 张国强 袁 靖 丁青龙 李 莹

（1 中国人民解放军第86医院，安徽 当涂 243100；2 中国人民解放军第102医院，江苏 常州 213003）

中医药作为中华民族的宝贵财富，为中华民族的繁衍昌盛做出巨大的贡献；特别是随着传统医药在治疗、保健方面被越来越多的人所关注；中药材、中药饮片正在越来越多的被用于临床；中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后，可直接用于中医临床的中药，目前，市场上将中药饮片进行加工提取有效部位制成的中药免煎颗粒（如江苏天江制药有限公司生产的中药免煎颗粒剂）；根茎类中药为目前临床应用比较多的一大类药用部位；我们对临床常用的中药根茎类药材山豆根、川牛膝、苦参、青风藤、葛根等进行几味生药颗粒与饮片的煎出物、有效成分对照比较研究，具体如下。

1 实验材料[1-5]

1.1 实验药材

山豆根、川牛膝、苦参、青风藤、葛根药材各三批（自定批号01、02、03）；药材均采购于常州博禾药业有限公司；对照品分别为苦参碱、氧化苦参碱、杯苋甾酮、青风藤碱、葛根素（均购置于中国药品生物制品检验所）

1.2 实验仪器

安捷伦公司1100型高效液相色谱仪（美国安捷伦公司）RE-52C型旋转蒸发仪（上海青浦沪西仪器厂）FQC-100超声波清洗机（无锡福尼达电子公司，频率为40kHz），SC202-1型电热恒温干燥箱（通州市沪通制药机械设备厂），FA1004型十万分之一电子天平（上海精密科学仪器有限公司），电热恒温水浴锅（上海医疗器械五厂）；所有分析试剂均为色谱纯，提取化学试剂均为分析纯。

2 实验方案设计

对各批号药材进行粗粉碎；分别取（2000µm±70µm）10、（850µm±29µm）24、（355µm±13µm）50、（255µm±9.9µm）65、（180µm±7.6µm）80目数的粉目50g与50g饮片在相同的煎煮条件下进行总煎出物、有效成分检测；煎煮条件设计见下表1。

表1 条件设计（因素-水平）表

表2 总煎出物百分比统计表

3 实验数据分析

3.1 总煎出物数据分析（以每次煎出总量的百分比计）见下表2。

3.2 有效部位或有效成分数据分析（以每次煎出物中的有效部位或有效成分占总有效部位或成分的百分比）见下表3。

4 讨 论[1-4]

表3 总煎出物有效部位或成分百分比统计表

4.1 中药饮片是根据中医配方需要对中药材进行加工、炮制便于临床配方需要的各种不同形状的饮片，因为中药饮片的比表面积比较小，在煎煮中，常常要煎煮三次才能基本将有关物质煎出，特别是一些不能耐受长时间煎煮的药材在长时煎煮过程中容易自身物质之间或者和相配伍的药材物质之间发生化学反应，产生不利于防病、制病的大分子螯合物及一些未知化合物导致产生毒副作用。

4.2 中药生药颗粒剂是建立在增加药材的比表面积进而增加其药物浸出效率的理论基础上立题研究的，药材在煎煮中只有更大程度的与提取溶媒直接接触才能更好的有利于药物中的有效成分被提取出来。

4.3 根茎类药材饮片只要经过适当的粉碎（粉碎目数小于80目为宜），其有效煎出物及有效部位（成分）明显容易被煎出，一般药材只要经过两次（每次15分钟）即可以煎出绝大多数有效部位（成分），粉碎目数太大，在实际煎煮中容易糊化，导致有效部位（成分）被抱裹在糊化团中难被煎出。

4.4 我们建议在医院中医处方配方煎煮中或药厂生产成药可以考虑对一些因中药饮片比表面积过小影响煎出物的可以考虑预先进行适当的粗粉碎后再进行煎煮，这样可以大大减少煎煮所需的能耗（减少煎煮时间、次数、溶媒用量等），提高中药材的煎出物及有效成分的得率，更有效为临床、生产服务。

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