丙型肝炎患者的临床检验分析

陈锦容

（海丰县妇幼保健院检验科，广东 汕尾 516400）

肝炎病毒（HBV）是威胁着人民健康的全球性问题，丙型肝炎病毒是单股正链RNA病毒，在1989年9月日本东京举行的国际会议上，将经输血或输血液制品传播的非甲非乙型肝炎（NANBH）正式命名为丙型肝炎（HCV）[1]，1991年，国际病毒命名委员会（ICTV）将其归为黄病毒科丙型肝炎病毒属。与甲、乙型肝炎相比，丙型肝炎对很多人来说还比较陌生，但是丙型肝炎病毒慢性感染亦可导致肝硬化和肝细胞癌，严重危害患者的健康和生命，已成为严重的卫生问题[2]。为探讨丙型肝炎患者的有效检验方法，笔者选取海丰县妇幼保健院患者为研究对象，开展如下研究。

1 对象与方法

1.1 研究对象

2009年1月至2009年12月，海丰县妇幼保健院收治的门诊及住院患者1125例为研究对象，其中男性578例，女性547例，年龄19～53岁，平均年龄（37.31±3.01）岁。

1.2 研究方法

采用试验研究方法，常规采取的静脉血，离心取血清备用。采用京万泰生物药业股份有限公司生产的丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）和英科新创（厦门）科技有限公司生产的丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（胶体金法），对上述研究对象进行双相检查，探讨两种方法的有效性。

1.3 测定方法

两种方法检测试剂均在有效期内使用，遵循同一实验室，同一操作者，同一批号试剂的原则的实验原则，并严格按照说明书进行操作。胶体金法即采用高特异性的抗体抗原反应以及免疫层析分析技术，试剂条上含有被事先固定与膜上测试区（T）丙型肝炎病毒抗原和质控区（C）protein A抗体的两种抗体，测试时，把试剂条的标记线（MAX）以下部分浸没在血清/血浆标本中（至少10～15s），保证标本与预包被的胶体金颗粒结合的protein A充分反应。阳性结果为：在测试区（T）内出现一条紫红色条带。阴性结果为：在（T）区内没有紫红色条带。而无论是阳性或阴性结果，在质控区（C）内都会有一条紫红色带出现。在10min内读取测试结果。酶联免疫法的结果判定标准为：阴性：样本A值＜Cut-off；阳性：样本A值≥Cut-off。

1.4 统计学方法

采用Microsoft Excel建立数据库，运用SPSS13.0统计软件进行统计分析。采用χ2检验，取P＜0.05为差别有统计学意义。

2 结果分析

本次研究结果显示，两种方法的检验阳性率差别无统计学意义，提示了两种方法均可用于临床检验，其有效性值得肯定，详见表1。

表1 两种方法检验结果比较

3 讨 论

丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）引起的传染传染病，主要通过血液传播。丙型肝炎（HCV）是一种常见的病毒性肝炎，相对于急、慢性患者，病毒携带者是更危险的传染源[3]。HCV主要通过血液途径传播，常见的方式有输血、输血制品（如凝血因子、血浆、成分血制品、球蛋白等）、静脉或肌内注射（非一次性使用注射器如静脉吸毒）、手术操作（包括纹身、美容、内镜检查、牙科治疗、各种外手术等）、血液透析、医务人员被注射针头或手术刀剪意外刺破、母婴传播、性行为传播、器官移植（供者为HCV感染者）、公共用品（如公用剃须刀）等[4]，患者感染HCV后，以亚临床感染为多见，其起病和临床症状极不典型，容易造成漏诊。而丙型肝炎自然转阴率低，病程迁延，治疗效果差，易早期出现肝硬化、肝癌，病死率较高，相关研究指出的丙型肝炎感染情况十分严重，因此选择有效的检测方法、在人群中开展丙型肝炎抗体常规检测十分重要。

本次研究结果表明：胶体金法采用特异性的抗体抗原反应及免疫层析技术，与常用酶联免疫法相比，两种方法的检验阳性率差别无统计学意义（χ2=1.03，P＜0.05）。研究中有1例患者的抗HCV酶联免疫法检验呈阳性，而胶体金法检验结果为阴性，其原因可能是HCV病毒感染的“窗口期”，或者是HCV病毒感染的其他阶段[4]，此时其S/CO值较低，而胶体金法对于S/CO值较低的抗HCV血清标本特异性低而易造成阴性结果，但是其有效性仍然值得肯定，其特异性、敏感性基本均达到ELISA水平。与国内相关报道一致[5]。且此种方法具有操作简便、时间短、观察直观、不需特殊设备、经济可靠等特点[6]，且可单份测定，尤其在急诊及临床应用中具有较强的优势。可作为筛查员丙型肝炎病毒抗体的重要手段，对丙型肝炎的早期发现以及预防控制有重要参考价值和意义。

在上述检验的基础上，应做好对丙型肝炎的预防。输血是丙型肝炎的重要传播途径，作为血源控制的源头——血液中心，应引起特别重视。对医疗机构的血液管理采取一系列安全措施，必须对献血者和捐赠器官进行严格检验，并向公众宣传预防的方法和重要性。对血浆衍生物进行彻底消毒，应加强对血液及血液制品的病毒灭活和提倡自身输血，临床用血要强调患者输血指征的应用，做到能不输血就不输血，能少输血绝不多输和提倡成分输血。检验工作者要本着严谨负责的态度，尽量保证检测结果的真实性，从而使临床治疗服务更有针对性。

[1]张贺秋,王国华,陈坤,等.丙型肝炎病毒抗体双抗原夹心法酶联免疫试剂的初步临床评价[J].临床输血与检验,2006,8(1):12-13.

[2]孙宗立,谷雷,李武威.胶体金免疫层析法检测丙型肝炎病毒抗体的临床应用评估[J].陕西医学杂志,2008,37(6):728-729.

[3]王荣香,祝建军,王祖芳.胶体金法快速检测血HBV、HIV、HCV、TP在门诊患者创伤性操作前检测的意义[J].中国卫生检验杂志,2010,20(6):1419-1420.

[4]汪领,胡正义.ELISA法与胶体金吸附法检测丙肝抗体特异性比较[J].中国临床血液学,2010,23(1):55.

[5]谢立,吴晓东.丙型肝炎病毒检测方法的研究进展及其临床意义[J].世界华人消化杂志,2005,13(7):884-886.

[6]黄海燕.胃镜前使用胶体金法检测抗-HIV、抗-HCV、HBsAg的重要性[J].临床血液学杂志,2009,22(12):674-675.