两种不同配方保养液血袋制备冷沉淀效果评价

刘志君

(四川省眉山市中心血站，四川 眉山 620010)

冷沉淀是新鲜冰冻血浆在1～5℃条件下的白色沉淀物。其被加热至37℃时呈溶解的液态，主要含有Ⅷ因子和纤维蛋白原、血管性血友病因子及纤维结合蛋白等成分，临床上主要用于甲型血友病、血管性血友病、先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症的患者及术后出血、严重外伤及DIC患者的治疗。其中的Ⅷ因子和纤维蛋白原含量是衡量冷沉淀制品质量的关键指标。目前我站使用的是CPDA(抗凝剂为枸橼酸盐-磷酸盐-葡萄糖-腺嘌呤，进口材料)和ACD(抗凝剂为枸橼酸盐-葡萄糖，国产材料)两种配方保养液的血袋。在制备过程中，我们发现两种血袋制备的冷沉淀产品外观存在差异，其中甲血袋白色沉淀物明显，乙血袋的白色沉淀物不如甲血袋明显。因两种血袋保养液配方不同，为了确证两种血袋制备的冷沉淀中Ⅷ因子和纤维蛋白原含量是否存在差异，我们进行了对比实验。

1 材料与方法

1.1 材料与设备 ①样本来源:随机抽取CPDA(甲血袋)和ACD(乙血袋)两种配方保养液血袋制备的冷沉淀各40袋。②采血、制备设备:采血秤、低温大容量离心机、分浆夹、热合机、天平、采血四联袋(CPDA配方血袋和ACD配方血袋)。③检测设备:CA-50全自动血凝仪、HH.W21—600型37℃电热恒温箱、5－50 μl加样器等。④检测试剂:凝血因子(即Ⅷ因子)检测试剂盒(中国协和医科大学输血研究所出品);纤维蛋白原检测试剂盒(中国协和医科大学输血研究所出品)。

1.2 制备方法 ①将符合GB 18467-2001《献血者健康检查要求》的献血者血液采集于四联血袋(即由一个主袋和两个转移袋及装有红细胞保存液的塑料袋连接成的完整的密封管袋系统)主袋内。要求一针见血，采血通畅，400ml血液于6分钟内采集完毕，200 ml血液于3分钟内采集完毕。CPDA抗凝剂血袋于8小时内，ACD抗凝剂血袋于6小时内将其离心、分离出红细胞和血浆［1］，将血浆进行二次离心后再次分离，在－50℃速冻成块，即为新鲜冰冻血浆，在－20℃以下保存。②制备冷沉淀时，随机抽取两种血袋所制备的新鲜冰冻血浆各40袋(均为200ml)，于2～6℃冷藏箱内缓慢融化。③待其融化至少量冰渣时取出，于0～4℃以离心力2000×g离心10分钟，分离出上层血浆于转移袋，剩下的白色沉淀物(约20～30 ml)即为冷沉淀。［2］④将每袋冷沉淀热合留取约5 cm充满冷沉淀的转移管为样品作检测用。

1.3 检测方法 将充满冷沉淀的转移管融化。调节CA-50全自动血凝仪处于正常待用状态。按血凝仪标准操作规程检测样品中Ⅷ因子和纤维蛋白原含量，记录测试数据。

1.4 统计学方法 数据资料以均数±标准差表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

甲、乙两种血袋制备的冷沉淀其Ⅷ因子、纤维蛋白原含量差异均无统计学意义(P﹥0.5)，见表1。

表1 甲、乙两种血袋制备的冷沉淀中Ⅷ因子和纤维蛋白原含量比较

3 讨论

CPDA、ACD两种配方保养液血袋制备的冷沉淀质量评价 按GB 18469-2001《全血及成分血质量要求》，Ⅷ因子含量应≥80 IU/200 ml新鲜冰冻血浆制备，纤维蛋白原含量应≥150 mg/200 ml新鲜冰冻血浆制备［3］。本实验结果显示，两种配方保养液血袋制备的冷沉淀中，Ⅷ因子和纤维蛋白原含量均达到国家标准。

上述结果表明，甲、乙两种血袋制备的冷沉淀的外观差异与保养液配方无关，可能与血袋的材料有关。咨询血袋生产厂家得知，甲血袋为进口材料生产，产品透明度较高。乙血袋为国产材料生产，产品透明度低些。因为材料不同，血袋的透明度不同，因而冷沉淀的外观目测效果会有差异。透明度高的甲血袋，其白色沉淀物较明显，而透明度较低的乙血袋，其白色沉淀物就不如甲血袋明显。

CPDA、ACD两种配方保养液的血袋由于使用材料不同，因而价格不同。制备的产品在不影响质量的前提下，使用ACD保养液的血袋，可以达到节约成本的目的。

如何控制冷沉淀的制备过程，确保质量，达到临床疗效是血液成分制备人员的职责要求。不断改进成分制备方法，提高血液成分的质量是成分制备人员应该思考的问题。

［1］高国静.输血管理学［M］.第2版.北京:人民卫生出版社，2002.

［2］王培华.输血技术学［M］.第2版.北京:人民卫生出版社，2002.

［3］GB 18469-2001全血及成分血质量要求［M］.北京:中国标准出版社，2002.