固肾安胎丸治疗早期先兆流产268例临床观察

陈 悦，马 钰，丘峻朝，陈 萍，孟延兵(广州医学院港湾医院，广州 510730)

自然流产是妇产科常见病之一，妊娠12周前终止者，称早期流产;12周至不足28周终止者，称晚期流产。自然流产占妊娠总数的10% ～15%，其中早期流产占80%以上[1]。早期流产表现为停经后阴道流血和下腹痛，严重时排出胚胎或胎儿，妊娠终止。如果处理不及时可能遗留生殖器官炎症、损伤，或因大出血危及妊娠期妇女健康，甚至危及妊娠期妇女生命[2]。因胎漏、胎动不安的主要原因有肾虚、气虚、血虚，而使冲任不固，胎失所系、胎失所载、胎失所养，其中肾虚为最常见的原因。我院自2009年6月—2010年6月间收治早期先兆流产妊娠期妇女268例，经应用固肾安胎丸治疗疗效良好，现总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

(1)本研究方案经伦理委员会批准，所有患者签署书面知情同意书。(2)选择停经5周后妊娠试验阳性、B超诊断为早期妊娠并与孕周相符患者，临床表现为阴道流血、腰酸、下腹痛或下腹坠胀感。除23例曾有1次自然流产史、5例曾有不孕史外，其他病例无特殊病史。

1.2 排除病例

排除经检查证实为异位妊娠者;排除经检查证实为胎停育者;排除自行中断治疗或治疗过程中合并应用其他药物者。

1.3 方法

1.3.1治疗方法:采用随机抽样法将患者分为3组，3组患者在年龄，初诊时孕周、孕次、流产次数、自然流产次数、主要症状频数分布等方面差异均无显著差异(P＞0.05)。观察1组:94例，单用固肾安胎丸治疗，1次6 g，每日3次。观察2组:84例，同时应用固肾安胎丸(方法同前)+黄体酮20 mg肌内注射，每日1次。对照组:90例，单用黄体酮治疗(方法同前)。连续治疗2周为1个疗程，服药期间禁性生活，避免过度劳累，有阴道流血者建议卧床休息。

1.3.2 随访:所有病例均在门诊或病房观察，观察间隔1周。

1.3.3 疗效判断:有效:服药后临床症状消失，继续妊娠到3个月以上者。无效:服药后临床症状无好转，甚至加重，最终妊娠终止者。

1.4 统计学处理

利用统计软件进行统计分析，检验方法采用χ2检验，P＜0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 3组疗效对比

固肾安胎丸治疗早期先兆流产有效率87.2%，固肾安胎丸+黄体酮治疗有效率90.48%，黄体酮治疗有效率85.5%，经统计学检验，3组有效率差异无统计学意义(P＞0.05)，见表1。

2.2 3组先兆流产症状消失情况比较

观察1组保胎有效者82例，服药后至症状消失平均(5.32±2.89)d;观察2组保胎有效者76例，服药后至症状消失平均(4.55±3.02)d;对照组保胎有效者77例，服药后至症状消失平均(9.35±6.45)d。观察1组与观察2组症状缓解天数显著少于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 固肾安胎丸和黄体酮治疗早期先兆流产各组疗效对比(例)Tab 1 Efficacy of Gushen Antai pill and progesterone for early threatened abortion(cases)

2.3 不良反应情况

在观察的服用固肾安胎丸的178例患者中，服药后出现不良反应者共12例，占6.74%，均为便秘，余无不适，予蜂蜜水送服后自然缓解。

3 讨论

自然流产是妇产科常见病之一，常见的原因很多，包括胚胎因素(染色体异常是早期先兆流产最常见的原因)、母体因素(全身性疾病、生殖器官异常、内分泌异常、强烈应激和不良习惯)、免疫功能异常、环境因素。从中医角度而言，先兆流产属于中医妇科中“胎动不安”、“胎漏”的范畴，主要原因有肾虚、气虚、血虚，而使冲任不固，胎失所系，胎失所载，胎失所养。肾不系胎，脾失摄养为本病之关键[3]，因此中药安胎以补肾健脾为主。固肾安胎丸的主要成分包括:制何首乌、续断、地黄、桑寄生、菟丝子、白术(炒)、黄芩、钩藤、白药、肉苁蓉(制)。何首乌滋肾阴而固阴任[4];菟丝子有促进抗体形成和延长抗体存在时间的作用，还有雌激素样作用;续断含维生素E，为抗氧化剂，有利孕卵发育白术能激发和促进细胞免疫。方中肉苁蓉、菟丝子、续断、桑寄生补肾益精[5]，固肾壮腰以系胎;熟地、白芍补血以养胎;白术配黄芩为安胎圣药[6]。本研究结果证实，固肾安胎丸治疗早期先兆流产有效率达87.2%，与黄体酮治疗疗效无显著统计学差异。固肾安胎丸治疗组症状缓解天数显著少于黄体酮组，且不良反应少。本研究178例服用固肾安胎丸患者中仅有12例有便秘不适，可见固肾安胎丸治疗早期先兆流产疗效确切，安全性高。黄体酮需至医院肌内注射，有疼痛不适的情况，而固肾安胎丸为口服药物，使用方便，故依从性高。

本研究中失败病例共33例，其中稽留流产21例，均做病理检查、甲状腺功能5项监测、支原体衣原体培养及优生4项检查。结果显示:3例病检示部分绒毛高度水肿，滋养叶细胞增生活跃;10例病检示多量炎症细胞浸润;8例病检未见异常;1例甲状腺功能地下，1例甲状腺功能亢进;5例支原体阳性，21例优生4项均正常。考虑稽留流产与配套遗传因素异常、内分泌异常、生殖道感染有关，故应用固肾安胎丸及黄体酮治疗1周后症状不缓解者应积极查找病因，结合其他治疗。

[1]乐 杰．妇产科学[M]．第7版．北京:人民卫生出版社，2008:83．

[2]张惜阴．实用妇产科学[M]．第2版．北京:人民卫生出版社，2003:152．

[3]许丽绵，罗颂平．补肾健脾法防治自然流产的研究进展[J]．中医药信息，2002，19(5):10．

[4]徐 华．固肾安胎丸配伍依保治疗早产临床疗效观察[J]．中国医院用药评价与分析，2010，10(8):728．

[5]张晓红，杨正望．补肾中药对卵巢功能及子宫内膜的影响[J]．中医药学刊，2005，23(11):2054．

[6]沈映君．中药药理学[M]．北京:人民卫生出版社，2000:912．