2007—2009年解放军总医院口服治疗良性前列腺增生症药物使用情况分析

蔡雯雯，任浩洋(解放军总医院南楼药房，北京 100853)

随着人类社会的进步，人口老龄化现象日趋明显，良性前列腺增生症(benign prostatic hypertrophy，BPH)的发病率在逐年升高。BPH是引起男性排尿困难的最主要原因，且常并发泌尿系统感染，不仅严重影响老年人的生活质量，也给患者带来很大的经济负担。一直以来，手术是治疗良性前列腺增生症的有效方法，但患者出现严重并发症比率高(18%)，有约20%的患者需要再手术且费用高。近年来，药物治疗BPH逐渐成为重要的治疗方法[1]。本文对我院2007—2009年口服治疗BPH药物的利用情况进行统计分析，旨在为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料

收集我院2007—2009年计算机HIS(hospital information system)数据库内的口服治疗BPH药物消耗数量与金额记录。

1.2 方法

用Excel进行分类、排序、统计。分析指标包括:(1)药物限定日剂量:药物限定日剂量(defined daily dose，DDD)参照药品说明书、《中华人民共和国药典》(2005年版)、《新编药物学》(16版)[2]以及临床常规用药剂量。(2)用药频度(DDDs值)=该药年销售总量/该药的DDD值。同一品种不同规格、不同厂家均折算成同一单位后求和，即为该药消耗的总量，将结果进行排序并编号。(3)将药品的消耗金额进行排序并编号，得出各种药的购药金额序号。(4)药品限定日费用(DDC值)=该药年销售总金额/该药的DDDs值，即为该药的DDC值。药品总体的DDC代表着药品的总体价格水平，表示患者应用该种药品的平均日费用。(5)计算购药金额序号与DDDs序号比值。序号比值是反映购药金额与用药人次是否同步的指标，比值接近1，表明同步性较好，反之则差。

2 结果

我院2007—2009年口服治疗BPH药物金额统计结果及排序见表1。我院2007—2009年口服治疗BPH药物DDDs统计结果及排序见表2。我院2007—2009年口服治疗BPH药物同步性分析结果见表3。

表1 我院2007—2009年口服治疗BPH药物销售金额及排序Tab 1 Consumption sum and its order of oral anti-BPH drugs in our hospital during 2007-2009 period

表2 我院2007—2009年口服治疗BPH药物DDDs及排序Tab 2 DDDs and its order of oral anti-BPH drugs in our hospital during 2007-2009 period

表3 我院2007—2009年口服治疗BPH药物同步性分析Tab 3 Synchronism analysis of oral anti-BPH drugs in our hospital during 2007-2009 period

3 讨论

3.1 我院口服治疗BPH药物总体情况

表1和表2显示，3年来 DDDs由1 629 100增长到2 123 938，增长了30.37%，用药金额由1 083.51万元增长到1 358.33万元，增长了25.36%，这样的统计结果从一定程度上可以说明随着人口老龄化以及人类寿命的延长BPH的患病人数在增加，与当今BPH患病趋势相一致。

2007—2009年在我院应用的口服治疗BPH的药物共有10个品种，分为3类:肾上腺素能α1受体阻断剂;5α-还原酶抑制剂类;以及其他一些辅助治疗BPH的药物。

3.2 肾上腺素能α1受体阻断剂使用情况

表2显示，α1肾上腺素能受体阻断剂3年来DDDs占总DDDs值的比例为47.61%、48.2%、52.11%，呈稳步上升趋势，大约占50%左右。在我院应用治疗BPH的肾上腺素能α1受体阻断剂有坦索罗辛、多沙唑嗪和特拉唑嗪。其中坦索罗辛3年来销售金额、DDDs均排名第1位，并且同步性好。坦索罗辛为第3代高选择性肾上腺素能α1a受体受体阻断剂，对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有高选择的阻断作用，可减少前列腺平滑肌张力，减轻膀胱流出道梗阻的动力因素，增加尿流率，减少残余尿量，改善IPSS评分和生活质量[3]。由于其见效快，疗效确切，不良反应小，在我院应用广泛。同时，从表1和表2可以看出，多沙唑嗪、特拉唑嗪的销售金额、DDDs值都趋于稳定，一直在第5位前后浮动，由于此类药同时也具有治疗高血压的药理作用，因此成为治疗有高血压伴随症状的首选药，同时因为对血压的影响也限制了一部分人群的使用，这也是排名始终不能居前列的原因。

3.3 5α-还原酶抑制剂使用情况

表2显示，5α-还原酶抑制剂3年来DDDs占总DDDs值的比例为30.8%、30.9%、28.39%，略有下降，但仍占到30%左右。依立雄胺和非那雄胺均属于5α-还原酶抑制剂，它们主要是通过抑制体内睾酮向双氢睾酮的转变，进而降低前列腺内双氢睾酮的含量，达到缩小前列腺体积、改善排尿困难的治疗目的[4]。据临床研究，非那雄胺能缩小前列腺体积，增加最大尿流率，消除下尿路梗阻的机械性因素，明显改善总体症状，对前列腺体积较大的患者作用更明显。非那雄胺耐受性好，但起效慢，一般需连续用药6个月以上才能达到最大疗效，有食欲减退、恶心、头昏、性欲减退等不良反应，但并不严重[5]。3年来这2个药物的DDDs值排在第2位和第4位，特别是依立雄胺，作为治疗BPH的一种新药，由于其疗效肯定，价格适中(日均费用:6.34元)，3年来DDDs值稳居第2位，并且表3显示同步性好。

3.4 其他治疗BPH药物的使用情况

我院其他类治疗BPH的药物DDDs值比例占到20%左右，其中包括一些天然药物，中成药及平滑肌松弛药。表1和表2显示，天然药物(普乐安，普适泰)和中成药(癃闭舒)的销售金额，DDDs值排名均较靠后。由此可见，中成药和天然制剂虽然有毒副作用小的优点，但其疗效有限。我院治疗BPH还是采取西药治疗为主，中药治疗为辅的方式。

托特罗定和黄酮哌酯，分别通过阻断膀胱、尿道上的M受体和抑制腺苷酸环化酶，磷酸二酯酶的功能及钙拮抗作用，从而松弛平滑肌，改善尿路症状，达到治疗的目的。特别是表2显示黄酮哌酯的DDDs值3年来一直保持在第3位。黄酮哌酯在我院主要是联合用药中配合其他类药物的使用，它对早、中期前列腺增生症引起的下尿路梗阻性疾病有较好疗效[6]。

3.5 联合用药

为了让患者更安全、有效、经济地用药，提高药物疗效，减少单一药品的不良反应，可以采取联合用药。5α-还原酶抑制剂作用较缓慢，长期治疗可延缓前列腺增生的速度，并可使前列腺缩小，从根本上解决排尿梗阻的因素。据报道，非那雄胺(保列治)对前列腺特别大的患者，即重量至少达到40 g，特别是50 g以上的患者效果最好[7]。而肾上腺素能α1受体阻断剂作用迅速，症状改善快，但长期治疗对前列腺的增长和体积无直接影响。联合应用5α-还原酶抑制剂和肾上腺素能α1受体阻断剂将会取得更好的疗效[8]。

随着近年来我国对治疗BPH控制力度的加强和公众对自我健康预防观念的深化，使得这一用药市场规模在逐年扩大。从我院口服治疗BPH药应用情况来看，销售金额逐年稳步提升，药物使用基本合理。BPH患者药物治疗的短期目标是缓解患者的下尿路症状，长期目标是延缓疾病的临床进展，预防合并症的发生。在减少药物治疗不良反应的同时保持患者较高的生活质量是BPH药物治疗的总体目标。选择安全、有效、依从性好的药物是治疗BPH的必然发展趋势。

[1]徐雯宇，唐志华，严炎中．3种口服给药方案治疗良性前列腺增生症的成本-效果分析[J]．中国药房，2003，14(12):730.

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[4]曹永勤，曹建国，朱亚宏，等．非那雄胺治疗良性前列腺增生疗效观察[J]．中国药物与临床，2008，8(8):647.

[5]林咏梅，陆 瑛．良性前列腺增生中西药治疗进展[J]．云南中医中药杂志，2007，28(4):48.

[6]刘奕芳，钱曾培，童如镜．2001—2003年上海市医院治疗良性前列腺增生药物利用分析[J]．中国医院用药评价与分析，2004，4(3):149.

[7]李 燕．良性前列腺增生的用药进展[J]．科技创新导报，2010，21:243.

[8]奚菁颖，童如镜，宋钟娟，等．良性前列腺增生的药物治疗[J]．中国临床药学杂志，2001，10(4):265.