肝病专科医院100例药品不良反应分析

邬亚妙

(浙江省宁波市第二医院，浙江 宁波 315040)

药品不良反应指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的、与用药目的无关的反应。随着药品的广泛使用，药品不良反应的发生率也逐年增加，严重影响着患者的健康和生命安全[1]。笔者所在院区2010年10月前为肝病专科医院，现就该院2009年度上报的100例药品不良反应进行回顾性分析，为临床合理安全用药提供参考。

1 资料与方法

资料来源于我院2009年1月至12月上报宁波市药品不良反应监测中心的药品不良反应报告，共计100份。采用回顾性研究分析方法，对100例药品不良反应的类型和程度、患者的基本情况和临床表现、给药途径、所涉及的药品类别等进行统计和分析。

2 结果

2.1 药品不良反应报告程度分级

一般类型的药品不良反应报告占大部分，有59例，新的一般不良反应36例，严重不良反应5例，无死亡病例。

2.2 患者性别与年龄

100例药品不良反应报告涉及患者男56例，女44例，男性稍高于女性。年龄10～72岁，其中10～20岁7例，21～30岁18例，31～40岁23例，41～50岁18例，51～60岁21例，大于60岁13例。

2.3 科室分布

100份药品不良反应报告分布于全院21个科室，其中药剂科50份，门诊34份，其他病区共16份。

2.4 给药途径与药物合用

不同给药途径的药品不良反应发生率具有差异，其中口服给药发生率高达67.00%，静脉给药占26.00%，肌肉注射占7.00%。100例药品不良反应中有10例存在药物合用情况。

2.5 药品类别及其分布

本组资料中，药品不良反应发生较多的口服药物见表1，涉及的注射剂品种见表2。

表1 致不良反应较多的口服药物[例(%)]

2.6 累及系统/器官

药品不良反应累及的系统/器官以消化系统为主，其次是皮肤及其附件，再次是神经系统。详见表3。

表2 致不良反应的注射剂[例(%)]

表3 药品不良反应累及系统/器官及其临床表现

2.7 转归

100例药品不良反应中，停药自行好转52例，治愈48例。

3 讨论

本组资料显示，女性患者的药品不良反应发生率为44.00%，男性为56.00%，稍高于女性，但统计学上无显著差异。21～60岁年龄段发生药品不良反应的比例最大(80.00%)，这可能与该年龄段跨度大、患者众多而用药频率高以及患者各器官功能较好，免疫应答能力较强，使用时间过长有关[2]。

100例药品不良反应涉及的药物以甘草酸制剂最多，共20例，包括复方甘草酸苷片、甘草酸二铵胶囊、复方甘草酸苷注射液、甘草酸二铵注射液、异甘草酸镁注射液。甘草酸制剂可引起假性醛固酮症，增大药量或长期连续使用，可出现重度低血钾症，增加低血钾症发生率，致血压上升、钠和体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状，伴发或继发出现头痛、头晕、胸闷、心悸，以及由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。甘草酸二铵注射液、胶囊的其他不良反应主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀、皮肤瘙痒、荨麻疹、口干等，一般较轻，不影响治疗。复方甘草酸苷注射液/片可导致严重不良反应，如休克、过敏性休克，出现血压下降、意识不清、呼吸困难、心肺衰竭和颜面潮红、浮肿等;有时可能出现过敏样症状，如呼吸困难，颜面潮红、浮肿等;还可能导致肌肉痛、皮疹、皮肤异样感、发热感等不良反应。因此要充分注意观察，一旦发生异常，应立即停药，并给予适当处置。异甘草酸镁注射液的其他不良反应为少数患者出现眼睑水肿、皮疹、呕吐。

硫普罗宁药物共导致15例不良反应。其常见的不良反应有过敏反应如皮疹、皮肤瘙痒、面色潮红等，消化系统反应如食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等;较少见的不良反应有味觉异常，长期、大量服用所致蛋白尿或肾病综合征，胰岛素性自体免疫综合征，疲劳感和肢体麻木等;还有报道称可引起腮腺炎、腮腺肿大等不良反应[3]。

影响药品不良反应发生的因素相当复杂，代谢、遗传、药物相互作用、生理或病理状态等因素均可影响药代动力学，进而影响临床疗效[4]。但只要认真观察和分析，大多数药品不良反应是可以预防和避免的。因此，建议医生在使用药物前详细询问患者药物过敏史和家族史，用药过程中仔细观察，以减少药物不良反应的发生。同时，医院要不断完善药品不良反应监测机制，药学人员必须与临床医生密切配合，提高药品不良反应监测水平和报告质量，指导临床合理安全用药。

[1]陈新谦，金有豫，汤 光.新编药物学[M].第16版.北京:人民卫生出版社，2007:1.

[2]宋 琳，胡建新.我院159例药品不良反应分析[J].江西医药，2009，44(9):917.

[3]方阳阳，徐 坤.硫普罗宁致腮腺肿大1例[J].黑龙江医药科学，2009，32(1):84.

[4]廖海均，刘皋林.药物不良反应相关因素分析[J].药物流行病学杂志，2001，10(4):189-190.