我院2010年60例药品不良反应报告分析

冯爱琼 邓端童 黄建炎

为全面了解我院2010年药品不良反应(ADR)发生的情况，现将2010年1～12月间上报的60例药品不良反应报告进行总结、分析，以供临床合理、安全用药进行参考。

1 资料与方法

收集我院医生、护士2010年上报有效的60例药品不良反应报告，利用Excel建立相关的表格并将其作为研究对象，将研究对象的性别、年龄、涉及药物及种类、给药途径、临床表现、结果等进行统计和分析。

2 结果

2.1 性别与年龄 男32例(53.33%)，女28例(46.67%)，性别差异无统计学意义。年龄5～75岁，具体年龄分布情况见表1。

2.2 不同给药途径引起不良反应的比例 口服给药4例(6.67%);肌内注射给药6例(10%);局麻给药3例(5%);关节腔内注射给药5例(8.33%);静脉给药42例(70%)。

2.3 涉及药物品种分布 根据报告可知，60例ADR涉及28个药品品种，由抗菌药物引起的ADR最多，占50%，药品种类及比例见表2，，具体涉及的抗菌药物品种见表3。

2.4 涉及的器官系统及临床表现 见表4。

2.5 新的严重的ADR 60例ADR中，新的ADR为11例，占总数的18.33%，严重的ADR为2例，占总数的3.3%，其他均为一般的ADR。

2.6 ADR的结果 ADR的结果有治愈、好转、后遗症及死亡等情况［1］。见表5。绝大多数ADR在停用可疑药物或给予对症治疗后都会好转或治愈(占98.33%)，只有极少数严重的ADR可能会导致后遗症(占1.67%)。

表1 60例药品不良反应各年龄段分布情况(例，%)

表2 药品不良反应涉及的药物品种及比例(例，%)

表3 药品不良反应涉及的抗菌药物种类及比例(例，%)

表4 涉及器官/系统及临床表现(例，%)

表5 药品不良反应的结果(例，%)

3 讨论

3.1 静脉给药引起的ADR 为42例(70%)。由于静脉给药可使药品直接进入人体，且产生ADR的直接诱因较多，如内毒素、PH值、渗透压、微粒等［2］，因此静脉给药存在更大风险，故临床上根据病情正确选择给药途径，确实需要静脉给药的，应严格按药品说明书使用，且在使用过程中加强观察，及时发现情况，及时治疗。

3.2 因中药制剂自身成份的多样性及中药制剂工艺的复杂性和不完善，中药药品的纯度不高，存放过程和使用过程中存在太多的不稳定因素，均可能导致ADR的发生。故在静脉给药时慎用中药制剂，在中午和晚上医护人员少的时候，尽量避免静脉使用中药制剂。

3.3 由抗菌药物引起的药品不良反应最多，占50%。抗菌药物的临床不合理使用问题广泛存在:无指征用药，预防用药，多联用药，超量用药，疗程过长等。抗菌药物的大量使用，轻则皮疹，重则过敏性休克，肝肾功能异常等，容易耐药，故临床上选用抗菌药物应严格按《抗菌药物临床应用指导原则》和药品说明书使用。

3.4 我院的ADR涉及器官系统以皮肤附件为主，一般症状较轻，局部或全身皮肤瘙痒、皮疹、红斑疹等，在停药和使用抗过敏药物等进行对症治疗后，症状即可缓解至治愈。由使用药物引起的过敏反应的症状易于察觉与描述，一发生能及时报告和治疗。

3.5 为减少ADR的发生、减轻ADR的后果，强化用药前的指导就显得必不可少，特别是静脉给药时，应告知患者如果出现不适，要及时告知医护人员。如是口服给药的，如果出现不适，应立即停药，要及时就医。对ADR早发现，早治疗，减少患者的痛苦。

3.6 药物不良反应(ADR)是指合格的药品在正常的用量用法下引起的与用药目的无关的或意外的有害反应。虽然我院的ADR有效上报率逐年上升，但漏报的现象仍然十分严重，因为医护人员对ADR的认识和理解总体不强，对ADR的出现，相当多的医护人员认为是医疗纠纷的出现，对此现象，希望往后加大对ADR的学习和对医护人员的开导教育。在药物的使用过程中，加强观察，树立“可疑即报”的原则，提高ADR的报告和监测水平，最终达到提高医疗质量的目的。

［1］ 谢金洲.药品不良反应与监测.北京:中国医药科技出版社，2004:158．

［2］ 刘杰等.我院2006～2008年519例药品不良反应回顾性分析.实用药物与临床，2010，13(1):56-58．